--- title: "FibroGen：FDA 授予 Roxadustat 用于骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药资格" description: "FibroGen, Inc. 宣布，FDA 已授予 roxadustat 孤儿药资格，用于治疗骨髓增生异常综合症。Roxadustat 在一项 III 期试验中显示出在高输血负担患者中改善了输血独立性。该公司计划在 2025 年第四季度之前向 FDA 提交 III 期试验方案。Roxadustat 已在欧洲、日本和其他国家获得贫血治疗的批准" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/269719440.md" published_at: "2025-12-15T12:38:45.000Z" --- # FibroGen：FDA 授予 Roxadustat 用于骨髓增生异常综合征（MDS）的孤儿药资格 > FibroGen, Inc. 宣布，FDA 已授予 roxadustat 孤儿药资格，用于治疗骨髓增生异常综合症。Roxadustat 在一项 III 期试验中显示出在高输血负担患者中改善了输血独立性。该公司计划在 2025 年第四季度之前向 FDA 提交 III 期试验方案。Roxadustat 已在欧洲、日本和其他国家获得贫血治疗的批准 添加 将其添加为您在 Google 上的首选新闻来源 立即添加 FibroGen, Inc. (FGEN) 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药品开发办公室已授予 roxadustat 孤儿药物认证，用于治疗骨髓增生异常综合症。该公司表示，在第三阶段 MATTHERHORN 试验的事后分析中，Roxadustat 在一部分高输血负担患者中显示出输血独立性的改善。该公司正在为 2025 年第四季度向 FDA 提交患者群体的第三阶段方案做最后准备。 Roxadustat 已在欧洲、日本及其他多个国家获得批准，用于治疗接受透析和不接受透析的成年慢性肾病（CKD）患者的贫血。 欲获取更多健康新闻，请访问 rttnews.com。 如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com 商业新闻 ### Related Stocks - [FGEN.US - Fibrogen](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FGEN.US.md) - [KYNB.US - Kyntra Bio](https://longbridge.com/zh-CN/quote/KYNB.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 美國 FDA 批准了 Vanda Pharma 的精神科藥物 | 美國食品藥品監督管理局已批准 Vanda 製藥的藥物用於治療兩種嚴重的心理健康疾病，該公司在週五表示 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276494218.md) | | Aktis Oncology 的 AKY-1189 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認定 | Aktis Oncology, Inc. (AKTS) 宣佈，FDA 已授予其藥物 AKY-1189 針對局部晚期或轉移性尿路上皮癌的快速通道認證。該認證將促進與 FDA 的更緊密合作，以加快該藥物的開發和審查過程。Aktis 正在進行 A | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276744396.md) | | Skandinaviska Enskilda Banken AB publ 在 US Foods Holding Corp. $USFD 中建立了投資頭寸 | 斯堪的納維亞銀行（Skandinaviska Enskilda Banken AB publ）在第三季度收購了 US Foods Holding Corp.的新股份，購買了 19,700 股，價值約為 151 萬美元。其他機構投資者也增加了 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276535028.md) | | Zydus Lifesciences 獲得美國 FDA 批准其 32 毫克波生坦片 | Zydus Lifesciences 獲得美國 FDA 對 32 毫克博生坦片的批准 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276229686.md) | | 隨着收益報告臨近以及新的 FDA 診斷批准引起關注，評估安捷倫科技（A）的估值 | 安捷倫科技（Agilent Technologies，股票代碼：A）在其財報發佈前吸引了投資者的關注，並且在其 PD-L1 IHC 22C3 診斷產品獲得 FDA 批准後，股價近期為 124.20 美元。儘管如此，該股票在過去 30 天內下 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276781895.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。