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title: "PharmaEssentia 向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于 BESREMi 标签扩展的补充生物制品许可申请"
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locale: "zh-CN"
url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/269721996.md"
description: "PharmaEssentia Corporation 已向美国 FDA 提交了补充生物制品许可申请，旨在扩大 BESREMi®的适应症以治疗原发性血小板增多症，基于积极的三期临床试验结果。该申请包括 BESREMi®注射笔的呈现。这些申请正在接受 FDA 审查"
datetime: "2025-12-15T13:01:13.000Z"
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# PharmaEssentia 向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于 BESREMi 标签扩展的补充生物制品许可申请

PharmaEssentia Corporation 已向美国 FDA 提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求将 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的适应症扩展至治疗原发性血小板增多症（ET），该申请基于积极的三期临床试验结果。该公司还向 FDA 提交了 BESREMi®注射笔的申请以供审查。这些监管申请目前正在 FDA 审查中。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然 PUBT 努力提供准确和及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。PharmaEssentia Corporation 于 2025 年 12 月 15 日通过 Business Wire 发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考 ID：20251215883518），并对此信息的内容承担全部责任。© 版权 2025 - 公共技术公司（PUBT）

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