<p><strong>Kyverna Therapeutics, Inc</strong>. (NASDAQ: KYTX) 股票在周一上涨，交易量为 680 万，而平均交易量为 69.668 万，数据来源于 Benzinga Pro。</p>
<p>这家临床阶段的生物制药公司分享了关于 mivocabtagene autoleucel (miv-cel，前称 KYV-101) 在 僵硬人综合症 (SPS) 的 KYSA-8 第二阶段试验的初步数据。</p>
<p>Miv-cel 是一种完全人源、自体 CD19 靶向 CAR T 细胞疗法，具有 CD28 协同刺激。</p>
<p><strong><em>另请阅读: Kyverna 在 2026 年前争取自身免疫 CAR-T 批准的竞赛中设定了步伐</em></strong></p>
<p>僵硬人综合症是一种罕见的自身免疫神经系统疾病，导致肌肉逐渐僵硬、僵直和疼痛性痉挛，主要发生在躯干和四肢，受到噪音或触碰等刺激引发，随着时间的推移导致摔倒和残疾。</p>
<p>它是由于免疫系统错误地攻击控制肌肉运动的神经细胞所致。</p>
<p>这项单臂注册性第二阶段试验对 26 名对非批准治疗选项反应不佳的患者进行了给药，并接受了 单剂量的 miv-cel。</p>
<p>患者在主要分析时间点（第 16 周）接受给药并进行随访，之后进行了额外的跟踪。</p>
<h2>数据</h2>
<p>在单剂量给药后，miv-cel 在第 16 周的主要和所有次要疗效终点上均取得了统计学显著的益处。</p>
<p><strong>主要终点：</strong> Miv-cel 在运动能力上表现出强劲且持续的改善，在计时 25 英尺步行（T25FW）中有高度统计学显著的改善。与基线相比，中位改善为 46%。</p>
<p>81% 的患者在 T25FW 中超过了 20% 的改善，这一阈值被认为具有临床意义。</p>
<p><strong>次要终点：</strong> 在所有次要终点上，包括修正 Rankin 量表（mRS）、僵硬指数（DSI）、Hauser 步态指数（HAI）和高度敏感性量表（HSS），也取得了高度统计学显著的益处。</p>
<p>在治疗前需要使用助行器的 12 名患者中，有 67% 在第 16 周时不再需要辅助行走。</p>
<p>100% 的患者在最后一次随访时仍未接受免疫疗法，且没有患者需要救助治疗。</p>
<p>Miv-cel 耐受性良好，没有观察到高等级细胞因子释放综合症（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）。</p>
<h2>下一步</h2>
<p>Kyverna 计划在 2026 年上半年向 FDA 提交针对 SPS 的生物制品许可申请（BLA）。</p>
<p>在该适应症下，它已获得再生医学先进疗法和孤儿药的认证。</p>
<p>该公司还计划在 2026 年的医学会议上分享完整的 SPS 数据集。</p>
<p><strong>KYTX 价格动态：</strong> 在周一发布时，Kyverna Therapeutics 的股票上涨了 38.15%，报 12.13 美元。该股票的交易价格达到了新的 52 周高点， 根据 Benzinga Pro 数据。</p>
<p><strong>下一步阅读：</strong></p>
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<li><strong>特朗普对他的经济政策是否会影响 2026 年中期选举选民持怀疑态度：‘我无法判断……’</strong></li>
</ul>
<p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>

KYTX

<p>Kyverna Therapeutics 的股票在宣布其 CAR-T 疗法 mivocabtagene autoleucel 在治疗僵人综合症的第二阶段试验结果积极后，飙升了 38.15%。该疗法在改善运动能力和减少残疾方面显示出显著的效果，81% 的患者在 25 英尺步行测试中超过了 20% 的改善。公司计划在 2026 年前向 FDA 提交生物制品许可申请。该股票达到了新的 52 周高点，交易价格为 12.13 美元</p>

<p><strong>Kyverna Therapeutics, Inc</strong>. (NASDAQ: KYTX) stock rose Monday, with a session volume of 6.80 million compared to the average volume of 696.68 thousand as per data from Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Kyverna Therapeutics, Inc</strong>. (NASDAQ: KYTX) 股票在周一上涨，交易量为 680 万，而平均交易量为 69.668 万，数据来源于 Benzinga Pro。</p>
</div><p>The clinical-stage biopharmaceutical company shared topline data from the KYSA-8 Phase 2 trial of mivocabtagene autoleucel (miv-cel, formerly KYV-101) in stiff person syndrome (SPS).</p>
<div class="lb-trans"><p>这家临床阶段的生物制药公司分享了关于 mivocabtagene autoleucel (miv-cel，前称 KYV-101) 在 僵硬人综合症 (SPS) 的 KYSA-8 第二阶段试验的初步数据。</p>
</div><p>Miv-cel is a fully human, autologous CD19-targeting CAR T-cell therapy with CD28 co-stimulation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Miv-cel 是一种完全人源、自体 CD19 靶向 CAR T 细胞疗法，具有 CD28 协同刺激。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: Kyverna Sets Pace In Race For Autoimmune CAR-T Approval By 2026</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另请阅读: Kyverna 在 2026 年前争取自身免疫 CAR-T 批准的竞赛中设定了步伐</em></strong></p>
</div><p>Stiff Person Syndrome is a rare autoimmune neurological disorder causing progressive muscle stiffness, rigidity, and painful spasms, primarily in the torso and limbs, triggered by stimuli like noise or touch, leading to falls and disability as it worsens over time.</p>
<div class="lb-trans"><p>僵硬人综合症是一种罕见的自身免疫神经系统疾病，导致肌肉逐渐僵硬、僵直和疼痛性痉挛，主要发生在躯干和四肢，受到噪音或触碰等刺激引发，随着时间的推移导致摔倒和残疾。</p>
</div><p>It results from the immune system mistakenly attacking nerve cells controlling muscle movement.</p>
<div class="lb-trans"><p>它是由于免疫系统错误地攻击控制肌肉运动的神经细胞所致。</p>
</div><p>The single-arm registrational Phase 2 trial dosed 26 patients who had an inadequate response with non-approved treatment options, and received a single dose of miv-cel.</p>
<div class="lb-trans"><p>这项单臂注册性第二阶段试验对 26 名对非批准治疗选项反应不佳的患者进行了给药，并接受了 单剂量的 miv-cel。</p>
</div><p>The patients were dosed and followed through the primary analysis time point (Week 16) with additional follow-up thereafter.</p>
<div class="lb-trans"><p>患者在主要分析时间点（第 16 周）接受给药并进行随访，之后进行了额外的跟踪。</p>
</div><h2>Data</h2>
<div class="lb-trans"><h2>数据</h2>
</div><p>After a single dose, miv-cel achieved statistically significant benefits on primary and all secondary efficacy endpoints at Week 16.</p>
<div class="lb-trans"><p>在单剂量给药后，miv-cel 在第 16 周的主要和所有次要疗效终点上均取得了统计学显著的益处。</p>
</div><p><strong>Primary Endpoint:</strong> Miv-cel demonstrated a robust and sustained improvement in mobility with a highly statistically significant improvement in timed 25-foot walk (T25FW). The median improvement was 46% at Week 16 as compared to baseline.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>主要终点：</strong> Miv-cel 在运动能力上表现出强劲且持续的改善，在计时 25 英尺步行（T25FW）中有高度统计学显著的改善。与基线相比，中位改善为 46%。</p>
</div><p>81% of patients exceeded a 20% improvement in T25FW, a threshold considered clinically meaningful.</p>
<div class="lb-trans"><p>81% 的患者在 T25FW 中超过了 20% 的改善，这一阈值被认为具有临床意义。</p>
</div><p><strong>Secondary Endpoints:</strong> A highly statistically significant benefit was also achieved across all secondary endpoints, including the Modified Rankin Scale (mRS), Distribution-of-stiffness Index (DSI), Hauser Ambulation Index (HAI), and Heightened Sensitivity Scale (HSS).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>次要终点：</strong> 在所有次要终点上，包括修正 Rankin 量表（mRS）、僵硬指数（DSI）、Hauser 步态指数（HAI）和高度敏感性量表（HSS），也取得了高度统计学显著的益处。</p>
</div><p>Of the 12 patients who required a walking aid device before treatment, 67% no longer needed assistance to walk at Week 16.</p>
<div class="lb-trans"><p>在治疗前需要使用助行器的 12 名患者中，有 67% 在第 16 周时不再需要辅助行走。</p>
</div><p>100% of patients remained free of immunotherapies, and no patients required rescue therapy as of the last follow-up.</p>
<div class="lb-trans"><p>100% 的患者在最后一次随访时仍未接受免疫疗法，且没有患者需要救助治疗。</p>
</div><p>Miv-cel was well-tolerated, with no high-grade cytokine release syndrome (CRS) or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>Miv-cel 耐受性良好，没有观察到高等级细胞因子释放综合症（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）。</p>
</div><h2>Next Steps</h2>
<div class="lb-trans"><h2>下一步</h2>
</div><p>Kyverna plans to submit a Biologics License Application (BLA) to the FDA for SPS in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyverna 计划在 2026 年上半年向 FDA 提交针对 SPS 的生物制品许可申请（BLA）。</p>
</div><p>It has received both Regenerative Medicine Advanced Therapy and Orphan Drug designations for miv-cel in this indication.</p>
<div class="lb-trans"><p>在该适应症下，它已获得再生医学先进疗法和孤儿药的认证。</p>
</div><p>The company also plans to share the full SPS data set at a medical conference in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>该公司还计划在 2026 年的医学会议上分享完整的 SPS 数据集。</p>
</div><p><strong>KYTX Price Action:</strong> Kyverna Therapeutics shares were up 38.15% at $12.13 at the time of publication on Monday. The stock is trading at a new 52-week high, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>KYTX 价格动态：</strong> 在周一发布时，Kyverna Therapeutics 的股票上涨了 38.15%，报 12.13 美元。该股票的交易价格达到了新的 52 周高点， 根据 Benzinga Pro 数据。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步阅读：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>Trump Skeptical If His Economic Policies Would Sway Voters In 2026 Midterms: ‘I Can’t Tell…’</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>特朗普对他的经济政策是否会影响 2026 年中期选举选民持怀疑态度：‘我无法判断……’</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
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Kyverna 股票大涨，因为细胞疗法帮助罕见疾病患者重新获得行走能力