<p><strong>Argenx SE</strong> (NASDAQ: ARGX) 周一宣布将停止评估 efgartigimod 皮下注射（SC）（efgartigimod alfa 和 hyaluronidase-qvfc）用于中度至重度甲状腺眼病（TED）的第三阶段 UplighTED 研究。</p>
<p>这一决定基于独立数据监测委员会（IDMC）的建议，因其在对预先指定的中期分析数据进行审查后，认为试验无效而停止试验。</p>
<p>Efgartigimod 显示出良好的安全性和耐受性，并未发现新的安全信号。</p>
<p><strong><em>另请阅读: Argenx 免疫疾病药物的影响可能因重大试验胜利而大幅扩大</em></strong></p>
<p>&#34;我们对研究未能达到预期结果感到失望……，&#34; Argenx 首席医学官 Luc Truyen 说道。</p>
<p>IDMC 对完成 24 周的患者的非盲数据进行了无效性评估。</p>
<p>在关闭和数据库锁定后，Argenx 将对数据进行全面分析。</p>
<p>研究数据将在未来的医学会议上分享。</p>
<h2>UplighTED 研究设计</h2>
<p>第三阶段研究旨在评估 efgartigimod PH20 SC 在患有甲状腺眼病的成人参与者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性，采用预填充注射器给药。</p>
<p>主要终点是测量在第 24 周时，参与者中眼球突出（眼球突出）反应者的百分比。</p>
<p>关键次要终点包括从基线到第 24 周研究眼的眼球突出测量变化、从基线到第 24 周的格雷夫斯眼眶病生活质量（GO-QoL）总分变化，以及第 24 周时双视症状消失的参与者百分比。</p>
<h2>分析师观点</h2>
<p>William Blair 周一表示，&#34;这一消息有些令人惊讶，因为外部数据表明 FcRn 抑制能够驱动强烈的反应率，这显然引发了关于这两种疾病之间生物学差异的更多问题。&#34;</p>
<p>分析师 Phipps 强调，此公告对 IGF-1R 抗体类药物是一个积极信号，该类药物仍然是治疗 TED 的最有效方案。</p>
<p><strong>Amgen Inc.</strong> (NASDAQ: AMGN) 的 Tepezza 是唯一获得 FDA 批准的 TED 药物，但分析师 Matt Phipps 预计 <strong>Viridian Therapeutics Inc.</strong> (NASDAQ: VRDN) 的 veligrotug 将于 2026 年获得 FDA 批准。</p>
<p>William Blair 预计 Vyvgart 的 TED 销售峰值为 5.5 亿美元，假设成功概率为 60%，并认为这一适应症与肌炎和干燥综合症等更大项目相比是一个重要但次要的机会。</p>
<p>分析师 Phipps 引用 Vyvgart 强劲的上市表现——尤其是预填充注射器的使用情况——以及额外的商业扩展机会，维持了对其的跑赢大盘评级。</p>
<p><strong>ARGX 股价动态：</strong> 截至周一发布时，argenx 股价下跌 4.86%，报 $835.31，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
<p><strong>下一步阅读</strong>：</p>
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<li><strong><em>佛罗里达州房价可能上涨 9%——对房主来说是个 “好消息”，但在德桑蒂斯推动取消财产税的情况下，这似乎并不是一个胜利</em></strong></li>
</ul>
<p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>

ARGX

<p>Argenx SE 已经暂停了其针对甲状腺眼病的第三阶段 UplighTED 试验，此决定是基于独立数据监测委员会推荐的中期无效性评估。尽管试验被终止，分析师们对 Vyvgart 的增长仍持乐观态度。该决定可能会使竞争对手如 Viridian Therapeutics 受益。公告发布后，Argenx 的股票下跌了 4.86%</p>

<p><strong>Argenx SE</strong> (NASDAQ: ARGX) on Monday announced it would discontinue the Phase 3 UplighTED studies evaluating efgartigimod subcutaneous (SC) (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) in adults with moderate to severe thyroid eye disease (TED).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Argenx SE</strong> (NASDAQ: ARGX) 周一宣布将停止评估 efgartigimod 皮下注射（SC）（efgartigimod alfa 和 hyaluronidase-qvfc）用于中度至重度甲状腺眼病（TED）的第三阶段 UplighTED 研究。</p>
</div><p>The decision is based on the recommendation from an Independent Data Monitoring Committee (IDMC) to stop the trials for futility following its review of data from a pre- specified interim analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>这一决定基于独立数据监测委员会（IDMC）的建议，因其在对预先指定的中期分析数据进行审查后，认为试验无效而停止试验。</p>
</div><p>Efgartigimod showed a favorable safety and tolerability profile, and no new safety signals were identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>Efgartigimod 显示出良好的安全性和耐受性，并未发现新的安全信号。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: Argenx Immune Disorder Drug's Reach Could Get Much Bigger With Major Trial Win</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另请阅读: Argenx 免疫疾病药物的影响可能因重大试验胜利而大幅扩大</em></strong></p>
</div><p>&#34;We are disappointed the studies did not meet our desired outcome…,&#34; said Luc Truyen, Chief Medical Officer at argenx.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我们对研究未能达到预期结果感到失望……，&#34; Argenx 首席医学官 Luc Truyen 说道。</p>
</div><p>The IDMC conducted a futility evaluation of unblinded data from patients completing 24 weeks in the Phase 3 studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDMC 对完成 24 周的患者的非盲数据进行了无效性评估。</p>
</div><p>Following the closeout and database lock, Argenx will conduct a comprehensive analysis of the data.</p>
<div class="lb-trans"><p>在关闭和数据库锁定后，Argenx 将对数据进行全面分析。</p>
</div><p>Data from the studies will be shared at a future medical meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究数据将在未来的医学会议上分享。</p>
</div><h2>UplighTED Study Design</h2>
<div class="lb-trans"><h2>UplighTED 研究设计</h2>
</div><p>The Phase 3 studies are designed to evaluate the efficacy, safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of efgartigimod PH20 SC administered by prefilled syringe in adult participants with thyroid eye disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>第三阶段研究旨在评估 efgartigimod PH20 SC 在患有甲状腺眼病的成人参与者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性，采用预填充注射器给药。</p>
</div><p>The primary endpoint is measured as the percentage of participants who were proptosis (bulging eyes) responders at week 24.</p>
<div class="lb-trans"><p>主要终点是测量在第 24 周时，参与者中眼球突出（眼球突出）反应者的百分比。</p>
</div><p>Key secondary endpoints include change in proptosis measurement in the study eye from baseline up to week 24, change in the total Graves' Orbitopathy Quality of Life (GO-QoL) score from baseline up to week 24, and percentage of participants with resolution of diplopia at week 24.</p>
<div class="lb-trans"><p>关键次要终点包括从基线到第 24 周研究眼的眼球突出测量变化、从基线到第 24 周的格雷夫斯眼眶病生活质量（GO-QoL）总分变化，以及第 24 周时双视症状消失的参与者百分比。</p>
</div><h2>Analyst Take</h2>
<div class="lb-trans"><h2>分析师观点</h2>
</div><p>William Blair on Monday, &#34;The news came as a bit of a surprise, given external data in the clinically related Graves' disease showing ability of FcRn inhibition to drive strong response rates, clearly raising additional questions on the biological differences between the two diseases.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>William Blair 周一表示，&#34;这一消息有些令人惊讶，因为外部数据表明 FcRn 抑制能够驱动强烈的反应率，这显然引发了关于这两种疾病之间生物学差异的更多问题。&#34;</p>
</div><p>Analyst Phipps highlights that the announcement comes as a positive for the IGF-1R antibody class, which remains the most effective treatment for TED.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析师 Phipps 强调，此公告对 IGF-1R 抗体类药物是一个积极信号，该类药物仍然是治疗 TED 的最有效方案。</p>
</div><p><strong>Amgen Inc.'s</strong> (NASDAQ: AMGN) Tepezza is the only FDA-approved drug for TED, but analyst Matt Phipps expects <strong>Viridian Therapeutics Inc.'s</strong> (NASDAQ: VRDN) veligrotug to receive FDA approval in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Amgen Inc.</strong> (NASDAQ: AMGN) 的 Tepezza 是唯一获得 FDA 批准的 TED 药物，但分析师 Matt Phipps 预计 <strong>Viridian Therapeutics Inc.</strong> (NASDAQ: VRDN) 的 veligrotug 将于 2026 年获得 FDA 批准。</p>
</div><p>William Blair had modeled peak TED sales for Vyvgart at $550 million, assuming a 60% probability of success, viewing the indication as a meaningful but secondary opportunity compared with larger programs in myositis and Sjögren's disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>William Blair 预计 Vyvgart 的 TED 销售峰值为 5.5 亿美元，假设成功概率为 60%，并认为这一适应症与肌炎和干燥综合症等更大项目相比是一个重要但次要的机会。</p>
</div><p>Citing the strong Vyvgart launch—especially uptake of the prefilled syringe—and additional commercial expansion opportunities, analyst Phipps maintains the Outperform rating.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析师 Phipps 引用 Vyvgart 强劲的上市表现——尤其是预填充注射器的使用情况——以及额外的商业扩展机会，维持了对其的跑赢大盘评级。</p>
</div><p><strong>ARGX Price Action:</strong> argenx shares were down 4.86% at $835.31 at the time of publication on Monday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ARGX 股价动态：</strong> 截至周一发布时，argenx 股价下跌 4.86%，报 $835.31，根据 Benzinga Pro 数据。</p>
</div><p><strong>Read Next</strong>:</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步阅读</strong>：</p>
</div><ul>
<li><strong><em>Florida Home Prices Could Jump 9% — A ‘Boon' For Homeowners, But Not The Win It Seems As DeSantis Pushes To Eliminate Property Taxes</em></strong></li>
</ul>
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<li><strong><em>佛罗里达州房价可能上涨 9%——对房主来说是个 “好消息”，但在德桑蒂斯推动取消财产税的情况下，这似乎并不是一个胜利</em></strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>图片来源于 Shutterstock</em></p>
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Argenx 暂停了 3 期甲状腺眼病试验，Viridian Therapeutics 等同行可能因此受益