--- title: "粤港澳大湾区国际临床试验所设新中心 支援创新药械注册及加速研发上市" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/270441266.md" description: "粤港澳大湾区国际临床试验所成立真实世界研究及应用中心，并启动临床试验协作平台。中心利用香港医疗数据优势，支持创新药械注册及加速研发上市。协作平台整合大湾区资源，为全球生物医药企业提供一站式服务。" datetime: "2025-12-22T04:04:24.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/270441266.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/270441266.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/270441266.md) --- # 粤港澳大湾区国际临床试验所设新中心 支援创新药械注册及加速研发上市 医务卫生局公布，由港府设立并全资拥有的「粤港澳大湾区国际临床试验所」正式成立「真实世界研究及应用中心」，并同步启动「粤港澳大湾区临床试验协作平台」。 中心将善用香港独有的医疗数据优势，提升健康和医疗数据库的存取与应用，并整合在「港澳药械通」政策下产生的真实世界数据，以支援创新药械在香港、内地及海外的注册申请，加速产品研发、审批及上市。截至今年 12 月 10 日，「港澳药械通」共 71 间指定内地医疗机构引进港澳已上市药械品种共 140 种，包括 63 种药品及 77 种医疗器械，惠及超过 1.7 万人次。 此外，中心会积极推动数据应用以支援实证决策，从而优化治疗方案和提升医疗系统效能，并将香港定位为真实世界研究的领先地区与国际枢纽，吸引全球合作与投资。中心的服务范畴包括利用真实世界数据评估研究可行性及为临床试验识别合适的研究中心；为在香港及大湾区其他城市进行的真实世界研究提供全面的一站式项目管理；以及提供真实世界研究领域的专家谘询、专业培训与能力建设等。 而同步启动的协作平台是「一所一中心」共同建立的统一服务门户，旨在整合大湾区临床试验资源，为全球的生物医药企业、研发机构及研究人员提供一站式服务入口。协作平台将统一处理来自海内外的服务请求，透过构建中的香港临床试验资讯平台，按具体需求精准配对合适的研究机构与研究者。平台亦提供涵盖医药学、统计、法规事务及伦理审查的全方位专家谘询。 此外，协作平台亦将担当多重角色，包括作为收集、储存和分析真实世界数据的主要枢纽，并推动试点项目；作为资讯中心，建立「大湾区临床研究人才储备库」，提供包括《药物临床试验质量管理规范》及先进疗法等专业培训课程；长远更会透过建立深港协同机制，定期交换审查标准，探索伦理审查互认的可能性，以提升审批效率。 ### 相关股票 - [399441.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/399441.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [黄仁勋预告 “PC 新时代”：英伟达不想只卖 GPU 了，开始抢下一代 Windows 入口](https://longbridge.com/zh-CN/news/288160740.md) - [奥联电子股东刘军胜拟减持不超 3% 股份](https://longbridge.com/zh-CN/news/288166651.md) - [BRIEF: WuXi Biologics maintains full-year revenue guidance for up to 17% growth](https://longbridge.com/zh-CN/news/288222579.md) - [国联水产拟出售湘宜水产相关资产以回笼资金改善现金流](https://longbridge.com/zh-CN/news/288065281.md) - [丽珠集团：莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理](https://longbridge.com/zh-CN/news/288266935.md)