--- title: "Altimmune 公布 IMPACT IIb 期试验的积极主要结果" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/270473209.md" description: "Altimmune 宣布其 pemvidutide 针对 MASH 的 IIb 期临床试验取得积极结果，显示肝脏健康指标和体重减轻显著改善。试验中 ELF 和 LSM 水平均有所降低，且没有严重不良事件。FDA 已就 III 期试验的参数达成一致，并将采用人工智能工具。Altimmune 计划于 2026 年启动 III 期试验，强调 pemvidutide 作为 MASH 治疗的潜力" datetime: "2025-12-22T09:46:43.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/270473209.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/270473209.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/270473209.md) --- # Altimmune 公布 IMPACT IIb 期试验的积极主要结果 在 cT1 指标、肝脏脂肪含量和 ALT 方面观察到了统计学显著的降低。来源：Shidlovski/Shutterstock.com。 Altimmune 宣布了 pemvidutide 在代谢功能障碍相关脂肪肝炎（MASH）患者中的 IMPACT IIb 期试验的积极顶线结果，该药物是一种平衡的 1:1 胰高血糖素/GLP-1 双重受体激动剂。 该试验显示，与安慰剂相比，在 48 周内关键的非侵入性测试（NITs）如肝脏硬度测量（LSM）和增强肝纤维化（ELF）方面有统计学显著的改善。 数据显示，从 24 周开始持续降低，并表明两种剂量（1.2mg 和 1.8mg）均具有持续的抗纤维化活性。 免费样本 ### 下载精选报告的样本页面 探索我们为您精心挑选的一系列报告样本，提前预览其中的见解。今天就下载您的免费副本。 结果表明，pemvidutide 在纤维化的主要非侵入性标志物上取得了显著降低。对于 ELF，1.2 mg 和 1.8 mg 剂量的平均降低分别为-0.49 和-0.58，而安慰剂组患者则增加了 +0.16。对于 LSM，两种剂量的平均降低分别为-3.04 和-3.97，而安慰剂组患者则为-0.03。 达到 ELF ≥0.5 降低和 LSM 30% 降低的参与者比例分别为 1.2 mg 和 1.8 mg 剂量的 27.8% 和 32.4%，而安慰剂组为 3.2%。 在重要的非侵入性肝脏健康和肝脏炎症指标中，包括校正 T1（cT1）、肝脏脂肪含量和丙氨酸氨基转移酶（ALT）也观察到了统计学显著的降低。 1.2 mg 和 1.8 mg 剂量的体重减轻分别为 4.5% 和 7.5%，而安慰剂组为 0.2%。1.8mg 剂量在 48 周时没有显示出平台期的证据。 因不良事件而中止的 pemvidutide 治疗参与者比例为 0% 和 1.2%，而安慰剂组为 3.5%，且没有报告严重或严重的治疗相关不良事件。 IMPACT 试验首席研究员 Mazen Noureddin 表示：“在 48 周时，ELF 和 LSM 等指标与安慰剂相比的反应幅度使这些数据特别引人注目，因为这些非侵入性标志物已被证明与组织学纤维化阶段相关。 “这些结果进一步证明，pemvidutide 可能解决 MASH 的肝脏特异性和代谢驱动因素，而不会影响耐受性——这是对该患者群体潜在有效治疗的三个关键要素。我对观察到的剂量反应和 1.8 mg 组的表现感到鼓舞，并期待这一差异化治疗候选者进入 III 期评估。” Altimmune 还宣布与食品药品监督管理局（FDA）举行了 II 期结束会议，达成了对 MASH 患者中 pemvidutide 注册 III 期试验所需参数的共识。 在 FDA 最近对 AIM-MASH AI Assist 的资格认证后，监管机构对 Altimmune 计划将该 AI 工具纳入 III 期试验表示开放态度。 AIM-MASH AI Assist 旨在标准化组织学评估，并减少 MASH 药物开发过程所需的时间和资源。 Altimmune 首席执行官 Vipin Garg 表示：“在获得 FDA 反馈和手中掌握这些 48 周数据的情况下，我们非常期待将 pemvidutide 推进到计划于 2026 年启动的 III 期项目。 “基于非侵入性测试的抗纤维化改善的强有力证据，加上良好的耐受性特征，突显了 pemvidutide 的差异化和成为 MASH 患者群体有意义的治疗选择的潜力。” 2023 年 9 月，Altimmune 在其针对肥胖或超重的 pemvidutide II 期 MOMENTUM 临床试验中 完成了最后一名受试者的给药。 ### 解锁高达 35% 的 GlobalData 报告折扣 在报告商店结账时使用代码 - ### 20% 折扣 购买 2 份报告 使用代码： #### Bundle20 - ### 25% 折扣 购买 3 份报告 使用代码： #### Bundle25 - ### 30% 折扣 购买 4 份报告 使用代码： #### Bundle30 - ### 35% 折扣 购买 5 份及以上报告 使用代码： #### Bundle35 适用于所有定价为 995 美元及以上的报告。不可与其他优惠叠加。 #### 仍在考虑什么对您的业务最有效？ 请向我们的专家寻求帮助。 购买前咨询 ### 相关股票 - [ALT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ALT.US.md) ## 相关资讯与研究 - [随着 AUD 数据即将发布，Altimmune 为 Pemvidutide 的 3 期 MASH 计划制定了详细方案](https://longbridge.com/zh-CN/news/289332663.md) - [Altimmune｜8-K：2026 财年 Q1 营收 0 美元不及预期](https://longbridge.com/zh-CN/news/286252827.md) - [Altimmune 宣传 Pemvidutide 在 3 期 MASH 试验前的进展](https://longbridge.com/zh-CN/news/288800941.md) - [Altimmune｜10-Q：2026 财年 Q1 营收 0 美元不及预期](https://longbridge.com/zh-CN/news/286311863.md) - [诺和诺德公司在多个项目中突出了积极的减重数据](https://longbridge.com/zh-CN/news/289060453.md)