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title: "海外准备量产，国内脑机接口进度到哪了？"
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description: "国信证券认为，中美在脑机接口领域存在明显的结构性差异：侵入式产品美国仍领先 2-5 年，非侵入式产品中美基本齐头并进。国内多项侵入式/半侵入式临床试验取得里程碑进展，非侵入式已实现量产与海外认证。主线集中于两类标的：拥有核心技术护城河（芯片、柔性电极、算法）与率先跑通商业闭环（康复医疗、消费电子）的头部企业。"
datetime: "2026-01-06T13:02:03.000Z"
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# 海外准备量产，国内脑机接口进度到哪了？

脑机接口正处于从 “科学实验” 向 “商业化落地” 跃迁的关键转折点。**马斯克旗下 Neuralink 宣布将于 2026 年启动大规模量产**，这一明确的时间表直接引爆了市场预期。与此同时，中国在政策端（“十五五” 规划、医保赋码）和技术端（临床试验突破）正加速追赶。

据澎湃新闻周二报道，近期脑机接口 “独角兽” 强脑科技完成约 20 亿元融资，为脑机接口领域除马斯克旗下 Neuralink 以外世界第二大规模融资。投资方包括 IDG、华登国际等顶级机构，显示一级市场资金已在大举布局。

国信证券的观点是**，** 这是一个从 0 到 1 的增量市场。短期内，市场情绪受 Neuralink 量产预期和国内政策利好驱动，具备高爆发性；中长期看，竞争格局将分化——**侵入式看技术壁垒（电极、芯片），非侵入式看商业化落地（渠道、算法）。 投资者应重点关注具备核心技术护城河（如自研芯片、柔性电极）以及能率先实现商业闭环（如康复医疗、消费电子）的头部企业。**

## 技术路线大比拼：侵入式 VS 非侵入式

国信证券陈曦炳团队指出，脑机接口的核心在于大脑电活动与外部设备之间的通信链路，根据植入方式的不同，目前主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大技术路线，各路径在信号质量、安全性和商业化周期上存在显著差异。

**侵入式（Neuralink 路线）：**通过手术将电极穿透脑组织，能够获得最高的时空分辨率和带宽，适用于脑控假肢、视觉重建等复杂场景

-   成本： 需开颅植入，但研发周期长达 5 至 8 年，单例临床成本高达数十万元
-   技术壁垒： 极高。核心在于柔性电极的长期稳定性、生物相容性以及高通量芯片。
-   现状： 美国领先 2-5 年。国内阶梯医疗、脑虎科技等正追赶，已完成首例临床试验。

**非侵入式（消费级路线）：**通过头皮或体表传感器采集信号

-   特点： 无需手术，安全低成本，但信号衰减大。
-   技术壁垒： 算法与数据。需要海量数据训练算法以解决信号噪声问题。
-   现状： 中美基本齐头并进。国内强脑科技、博睿康等在康复、睡眠监测领域已有产品落地。

**半侵入/介入式：**电极置于颅内但不刺入脑组织

-   ****特点：****信号质量优于非侵入式，且创伤小于侵入式，但仍属于三类医疗器械，需进行开颅手术。心玮医疗布局的介入式技术，通过血管植入，无需开颅。

## 中美进展对比

从全球竞争格局来看，中美在脑机接口领域存在明显的结构性差异：侵入式产品美国仍领先 2-5 年，非侵入式产品中美基本齐头并进。

据国信证券分析，美国在**侵入式脑机接口**领域处于绝对领先地位，领先国内约 2 至 5 年。以 Neuralink 为代表的美国企业率先突破了柔性电极技术，并拥有完整的本土芯片、电极和电池供应链。Neuralink 目前已完成 12 例侵入式临床案例，并计划在 2026 年启动针对盲人的 Blindsight 项目。

相比之下，中国在侵入式领域的关键零部件（如芯片、传感器）仍部分依赖进口，但差距正在缩小。国内的优势在于**非侵入式领域**，中美基本处于同一起跑线。

此外，中国拥有庞大的临床资源和数据潜力，且政策支持力度空前。工信部等部门已将脑机接口纳入国家战略新兴产业，2025 年国家医保局出台了独立收费标准（如侵入式置入费约 6600 元/次），药监局也发布了行业标准，为产业化铺平了道路。

## **国内进展：临床突破加速，独角兽企业涌现**

尽管存在技术差距，但国内企业在各条技术路线上均已取得实质性进展，正加速追赶国际步伐。

在**侵入式与半侵入式**领域，国内企业正密集开展临床试验。据国信证券梳理，**阶梯医疗**与华山医院合作，完成了国内首例侵入式脑机接口系统的前瞻性临床试验，受试者可通过意念控制鼠标；**脑虎科技**也完成了首例高通量柔性脑机接口实时合成汉语的临床试验。**博睿康**的半侵入式产品 NEO 预计将于 2026 年上半年获批全球首张三类医疗器械证。此外，**心玮医疗**与南开大学合作布局介入式技术，计划于 2026 年底完成首例人体植入。

在**非侵入式**领域，商业化进程更为成熟。据澎湃新闻报道，脑机接口 “独角兽”**强脑科技（BrainCo）**近期完成约 20 亿元融资，投资方包括 IDG、华登国际等。作为 “杭州六小龙” 之一，强脑科技已获得美国 FDA 和欧洲 CE 认证，是全球少数实现脑机接口产品规模性量产的企业，其产品涵盖脑控仿生手、睡眠仪等。

在**上市公司**层面，**三博脑科**参与了全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验；**诚益通**推出了面向教育领域的生物反馈系统；**翔宇医疗**和**伟思医疗**则在康复器械领域积极布局脑机接口版产品，多款样机已问世或在研。

机构分析认为，随着 Neuralink 量产预期的兑现以及国内临床试验的突破，脑机接口行业正迎来 “技术与商业化共振” 的时刻。未来投资机会将聚焦于具备核心技术壁垒的头部企业，以及在康复医疗、工业控制等场景实现商业化闭环的标的。

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