Ascletis 宣布在美国进行的为期 13 周的 II 期研究中，首批参与者已接受 ASC30 的给药，ASC30 是一种用于治疗糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激动剂

• 针对糖尿病治疗的第二阶段研究的初步数据 预计将在 2026 年第三季度发布。

• ASC30__d 在最近完成的为期 13 周的美国 P hase II 研究中， 对 肥胖或 超重的参与者显示出 高达 7.7% 的 安慰剂调整体重 减轻， 并且 具有更好的 胃肠道 耐受性。 未观察到肝脏安全信号。

, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") 今天宣布，第一批参与者已在美国进行为期 13 周的第二阶段研究（NCT07321678），该研究使用 ASC30，一种用于治疗 2 型糖尿病的口服小分子 GLP-1 受体（GLP-1R）激动剂。第二阶段研究的初步数据预计将在 2026 年第三季度发布。

Ascletis 最近完成了一项为期 13 周的第二阶段研究，评估 ASC30 在 125 名肥胖或超重且至少有一种与体重相关的合并症的参与者中的治疗效果（NCT07002905），该研究在美国多个地点进行。在 13 周的主要终点上，ASC30 每日一次的片剂显示出统计学显著、临床意义和剂量依赖的安慰剂调整平均体重减少，分别为 5.4%、7.0% 和 7.7%（20 mg、40 mg 和 60 mg）。未观察到体重减轻的停滞现象。ASC30 每周调整至目标剂量的呕吐率约为每周调整的 orforglipron 已公布呕吐率的一半。ASC30 每周调整的胃肠道耐受性与在第三阶段 ATTAIN-1 研究中每四周调整的 orforglipron 的已公布结果相当。由于不良事件导致的 ASC30 第二阶段肥胖或超重研究的总治疗中断率为 4.8%。

ASC30 是在 Ascletis 内部发现和开发的首个也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激动剂，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用于治疗肥胖、糖尿病和其他代谢疾病。

"将 ASC30 的临床开发扩展到庞大的糖尿病治疗市场是一个合乎逻辑的下一步，为我们提供了另一个机会来突出 ASC30 作为每日一次口服治疗选择的潜在最佳类药物特征，"Ascletis 创始人、董事长兼首席执行官吴金子博士表示，"我们期待在 2026 年第三季度分享糖尿病参与者的第二阶段研究的初步数据。"

关于 ASC30 在美国的第二阶段研究 用于糖尿病治疗

该第二阶段研究是一项为期 13 周的随机、双盲、安慰剂对照多中心研究，旨在评估 ASC30 片剂在 2 型糖尿病参与者中的疗效、安全性和耐受性。第二阶段研究的主要终点是治疗组与安慰剂组在基线 HbA1c 的平均变化，持续时间为 13 周。次要终点包括治疗组与安慰剂组在基线空腹血糖的平均变化，持续时间为 13 周；治疗组与安慰剂组在基线体重的平均变化，持续时间为 13 周；以及安全性和耐受性。该第二阶段研究将在美国多个地点招募约 100 名 2 型糖尿病参与者。参与者将按约 2:3:3:2 的比例随机分配到 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片剂及匹配的安慰剂片剂。ASC30 将每周从 1 mg 调整至目标剂量 40 mg、60 mg 和 80 mg。

关于 Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技术公司，专注于开发和商业化潜在的最佳类和首个类治疗药物，以治疗代谢疾病。利用其专有的人工智能辅助结构基础药物发现（AISBDD）和超长效平台（ULAP）技术，以及肽类口服运输增强技术（POTENT），Ascletis 在内部开发了多种药物候选物，包括小分子和肽类药物，如其主要项目 ASC30，一种设计为每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激动剂，用于慢性体重管理的治疗和维持治疗；ASC36，一种每月皮下注射一次的淀粉样蛋白受体肽激动剂；ASC35，一种每月皮下注射一次的 GLP-1R/GIPR 双肽激动剂；以及 ASC37，一种用于慢性体重管理的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激动剂。Ascletis 在香港证券交易所上市（1672.HK）。

欲了解更多信息，请访问 www.ascletis.com。

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来源：Ascletis Pharma Inc.