--- title: "Regentis 正在扩展其关键的 III 期 GelrinC 临床试验站点网络：在美国增加多个顶尖骨科中心 | RGNT 股票新闻" description: "Regentis Biomaterials Ltd. 正在扩大其在美国的临床试验网络，以进行 GelrinC® 的关键性第三阶段研究，这是一种用于膝关节软骨修复的水凝胶。此次扩展包括多个领先的骨科中心，以增强患者招募，当前招募人数已超过 50%。GelrinC® 已在欧盟获得批准，旨在满足美国每年超过 470,000 个潜在病例的市场需求。新站点将利用在软骨修复方面的专业知识，并支持 Regent" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/274160284.md" published_at: "2026-01-29T05:33:00.000Z" --- # Regentis 正在扩展其关键的 III 期 GelrinC 临床试验站点网络：在美国增加多个顶尖骨科中心 | RGNT 股票新闻 > Regentis Biomaterials Ltd. 正在扩大其在美国的临床试验网络，以进行 GelrinC® 的关键性第三阶段研究，这是一种用于膝关节软骨修复的水凝胶。此次扩展包括多个领先的骨科中心，以增强患者招募，当前招募人数已超过 50%。GelrinC® 已在欧盟获得批准，旨在满足美国每年超过 470,000 个潜在病例的市场需求。新站点将利用在软骨修复方面的专业知识，并支持 Regentis 最近上市后的未来临床项目 ***新网站预计将进一步加速患者入组，目前在第三阶段研究中已超过 50% 入组率，并支持未来的临床项目*** ***GelrinC 将通过现成的再生产品改变软骨修复市场*** Regentis Biomaterials Ltd.（"Regentis"或"公司"）（纽约证券交易所代码：RGNT），是一家专注于创新组织修复解决方案的再生医学公司，今天宣布扩大其美国临床站点网络，进一步加强其基础设施，以支持其正在进行的 GelrinC®膝关节软骨修复的关键第三阶段研究以及未来的临床项目。 "在我们现有的临床合作基础上，我们正在向我们的网络中增加几家新的、备受推崇的学术和临床骨科中心，"Regentis 执行主席 Ehud Geller 博士表示。"此次扩展旨在进一步加速患者入组，提高我们的临床策略效率，利用领先的骨科专业知识，并生成强有力的临床数据，以支持产品开发和公司近期首次公开募股后的未来商业化努力。" GelrinC®已在欧盟获得膝关节软骨修复的批准，目前在关键的 FDA 试验中处于中期阶段，旨在满足美国每年超过 470,000 个潜在病例的市场需求。 扩展的临床站点网络汇集了在软骨修复、关节保护和运动医学方面具有丰富经验的领先骨科外科医生和机构，确保高质量的临床执行和数据生成。 新增的参与临床站点包括： **纽约大学朗格尼医学中心骨科与运动医学，** 纽约，纽约 一家世界级的学术骨科中心，始终被评为美国顶尖项目之一，以外科卓越和创新而闻名。Laith Jazrawi 博士是软骨修复和关节保护领域的权威，拥有丰富的学术领导和临床试验经验。 **俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心，** 哥伦布，俄亥俄州 一家顶尖的学术健康系统，拥有高容量的骨科部门和强大的转化研究能力。David Flanigan 博士是一位国际公认的外科医生 - 科学家，专注于膝关节重建和软骨修复。 **辛辛那提大学医学中心，** 辛辛那提，俄亥俄州 一家受人尊敬的学术医疗中心，将先进的骨科护理与以结果为导向的研究相结合。Brian Grawe 博士以其在软骨保护和严格的临床研究方法方面的专业知识而闻名。 **洛约拉医学骨科，** 梅伍德，伊利诺伊州 一个强调关节保护创新的学术临床项目，并参与多中心临床研究。John Miller 博士在软骨和半月板病理方面提供深厚的临床见解。 **杜兰大学医学院 - 骨科，** 新奥尔良，路易斯安那州 一家享有盛誉的学术机构，拥有悠久的影响力肌肉骨骼研究和跨学科合作的历史，提供强大的学术深度和研究基础设施。 **北卡罗来纳大学骨科，** 查佩尔希尔，北卡罗来纳州 一家全国公认的学术骨科部门，专注于临床研究和结果科学。Joe Hart 教授在肌肉骨骼研究和关节保护研究方面具有领导力。 **拉什大学医学中心，** 芝加哥，伊利诺伊州 一家顶级学术医疗中心，以骨科创新和循证护理而广受认可。Adam Yanke 博士是软骨再生和膝关节保护领域的领先专家，贡献了外科和研究的卓越。 **关于 GelrinC** Regentis 的主打产品 GelrinC®是一种无细胞、现成的水凝胶，具有同步侵蚀和可吸收的植入物，用于治疗膝关节软骨的疼痛损伤。作为一种创新的再生医学产品，GelrinC 提供了一种前所未有的解决方案，使外科医生和支付方能够使用现成的、简单易行、可靠且具有成本效益的程序，为患者提供一次 10 分钟的手术，快速恢复，持续缓解疼痛，并在临床研究结果的基础上实现超过 4 年的功能改善。目前市场上没有有效的现成、可用的膝关节软骨缺损治疗方案。GelrinC 已在欧盟获得 CE 标志批准，并正在进行关键的美国食品和药物管理局（FDA）研究，目前已完成超过 50% 的入组。 **关于 Regentis Biomaterials** Regentis Biomaterials Ltd 是一家致力于开发创新组织修复解决方案的再生医学公司，旨在恢复健康并提高生活质量。Regentis 最初专注于骨科治疗，其 Gelrin 平台技术基于同步、可降解的水凝胶植入物，能够再生受损或患病的组织，包括发炎的软骨和骨骼。Regentis 的主打产品 GelrinC 是一种无细胞、现成的水凝胶，在膝关节中被侵蚀和吸收，允许周围细胞以受控和同步的方式再生软骨。GelrinC 旨在满足美国每年约 470,000 个膝关节软骨修复病例的市场需求，目前没有现成的治疗方案可用。 **前瞻性声明** 本新闻稿包含 “前瞻性声明”，这些声明面临重大风险和不确定性。本新闻稿中包含的所有声明，除了历史事实的陈述外，均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明可以通过使用诸如 “预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将会”、“会” 等词语或这些词语的否定形式或其他类似表达来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语，并包括对公司临床站点网络扩展的信念。前瞻性声明基于 Regentis 当前的预期，并受到固有的不确定性、风险和假设的影响，这些因素难以预测。此外，某些前瞻性声明基于对未来事件的假设，这些假设可能并不准确。可能影响未来结果并导致这些前瞻性声明不准确的因素包括但不限于：我们的临床试验能否证明 GelrinC 或任何未来产品候选者的安全性和有效性，以及其他积极结果；我们前期研究和临床试验的时间安排和重点，以及这些研究和试验的数据报告；GelrinC 或任何未来产品候选者的市场机会规模，包括我们对患有我们所针对疾病的患者数量的估计；我们准确识别产品候选者需求的能力；现有或可能出现的竞争疗法的成功；我们产品候选者的有益特性、安全性、有效性和治疗效果；我们获得 GelrinC 或任何未来产品候选者的 FDA 批准并获得和维持监管批准的能力；我们获得医疗界和第三方支付方对 GelrinC 或任何未来产品候选者的市场接受度的能力；我们关于进一步开发 GelrinC 或任何未来产品候选者的计划，包括我们可能追求的其他疾病状态或适应症；美国及其他地区现有的法规和监管发展；我们获得或保护知识产权的计划和能力，包括在可用情况下延长专利期限的能力，以及我们避免侵犯他人知识产权的能力；需要招聘额外人员以及我们吸引和留住这些人员的能力；我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；我们对第三方的依赖；我们的财务表现及偿还贷款和债务的能力；以及我们在任何合作、许可或其他安排中谈判有利条款的能力，以及履行我们在此类合作中的义务。有关影响 Regentis 的风险和不确定性的更详细描述，请参考公司不时向证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于在与 SEC 提交的公开发行最终招股说明书中详细列出的 “风险因素” 部分。此公告中包含的前瞻性声明截至本日期作出，Regentis 不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。 **联系方式：** **acarlquist@medicavp.com** **来源：** Regentis Biomaterials Ltd 查看原始新闻稿，请访问 ACCESS Newswire ### Related Stocks - [RGNT.US - Regentis Biomaterials](https://longbridge.com/zh-CN/quote/RGNT.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Regentis Biomaterials Appoints Ori Gon as CFO and Chief Business Officer | Regentis Biomaterials Ltd. has appointed Ori Gon as Chief Financial Officer and Chief Business Officer. Gon will manage | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/274964582.md) | | Regentis Biomaterials Appoints Chairman Ehud Geller as CEO | Regentis Biomaterials Ltd. has announced the resignation of Dr. Eli Hazum as CEO, effective immediately, due to personal | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/271654996.md) | | Regentis' GelrinC Establishes Long-Term Durability of Cartilage Repair Through Quantitative MOCART Evaluation \| RGNT Stock News | Regentis Biomaterials has published long-term results from its Phase II clinical trial of GelrinC, demonstrating signifi | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/271657008.md) | | Sector Update: Health Care Stocks Slide Late Afternoon | Health care stocks fell, with NYSE Health Care Index and XLV down 0.9%. Humana is exploring a pharmacy partnership with | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/268667785.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。