--- title: "Replimune Group, Inc. 向美国证券交易委员会提交的 10-Q 季度报告" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/274663872.md" description: "Replimune Group, Inc. 发布了其 2025 年第三季度的 10-Q 表格报告，显示净亏损为 7090 万美元，较去年同期的 6630 万美元有所增加。关键业务进展包括 RP1 的持续临床试验，在 IGNYTE 试验中取得了令人鼓舞的结果，并向 FDA 重新提交了生物制品许可申请。公司预计现金储备将支持至少 12 个月的运营。报告反映了公司在美国和英国推进其溶瘤免疫疗法的重点" datetime: "2026-02-03T13:21:02.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/274663872.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/274663872.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/274663872.md) --- # Replimune Group, Inc. 向美国证券交易委员会提交的 10-Q 季度报告 Replimune Group, Inc.是一家专注于开发溶瘤免疫疗法的生物技术公司，已发布其 2025 年第三季度的 10-Q 报告。该报告全面概述了公司的财务表现和关键业务发展，反映了其在临床试验和监管提交方面的持续努力。 **财务亮点** - **运营亏损**：$(71.9) 百万，反映出由于研发成本增加而导致的运营费用上升。 - **净亏损**：$(70.9) 百万，相较于去年同期的$(66.3) 百万，主要由于运营费用增加。 - **每普通股净亏损（基本和稀释后）**：$(0.77)，相比去年同期的$(0.79)，反映出净亏损增加的影响。 **业务亮点** - **RP1 临床试验**：IGNYTE 试验是与百时美施贵宝合作的多队列临床试验，重点关注抗 PD-1 失败的皮肤黑色素瘤，显示确认的客观缓解率（ORR）为 32.9%，中位反应持续时间为 33.7 个月。该试验继续表现良好，主要副作用为 1-2 级。 - **RP1 的生物制剂许可申请重新提交**：在收到 FDA 的完整回应信后，公司重新提交了 RP1 与 nivolumab 联合用于晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请。FDA 已设定该重新提交的 PDUFA 日期为 2026 年 4 月 10 日。 - **IGNYTE-3 试验**：IGNYTE-3 试验是针对抗 PD-1 失败的黑色素瘤患者的 RP1 确认性三期临床试验。该试验计划在全球招募 400 名患者，并将评估 RP1 与 nivolumab 的联合使用。 - **ARTACUS 试验**：ARTACUS 试验是针对皮肤癌的实质器官移植受者的 RP1 单药的 1b/2 期临床试验。初步数据显示，ORR 为 34.5%，完全缓解率为 21%。 - **RP2 和 RP3 开发**：RP2 和 RP3 正在开发中，以增强抗肿瘤免疫反应。RP2 在难治性肿瘤中显示出持久反应，而 RP3 则被设计用于刺激免疫共刺激通路。 - **地域表现**：截至 2025 年 12 月 31 日，公司在美国和英国的长期资产分别为 1290 万美元和 90 万美元。 - **未来展望**：公司专注于 RP1 在晚期黑色素瘤中的潜在商业化，并预计其现金及现金等价物将支持运营至少 12 个月。 SEC 文件：Replimune Group, Inc. \[ REPL \] - 10-Q -2026 年 2 月 3 日 ### 相关股票 - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [REPL.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/REPL.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) ## 相关资讯与研究 - [东方证券：全球首个 pan-RAS 药物数据惊艳 突破胰腺癌治疗困局](https://longbridge.com/zh-CN/news/282928576.md) - [诺和诺德携手 OpenAI 加速药物研发 旨在提升效率](https://longbridge.com/zh-CN/news/282699021.md) - [全球首个 +0 毒性，异体 CAR-T 爆了](https://longbridge.com/zh-CN/news/282998855.md) - [癌症之王迎来靶向药突破](https://longbridge.com/zh-CN/news/282757024.md) - [Revolution Medicines 胰腺癌药物取得成功](https://longbridge.com/zh-CN/news/282698153.md)