--- title: "FDA 正在审查 Sangamo 针对法布里病的基因疗法的上市申请" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/274710426.md" description: "Sangamo Therapeutics Inc. 已经向 FDA 提交了其基因治疗产品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的生物制品许可申请 (BLA) 的滚动提交，旨在治疗法布里病。FDA 同意使用已完成的 1/2 期 STAAR 研究的数据作为批准的主要依据，52 周后的平均年化 eGFR 斜率将作为中间临床终点" datetime: "2026-02-03T21:08:56.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/274710426.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/274710426.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/274710426.md) --- > 支持的语言: [English](https://longbridge.com/en/news/274710426.md) | [繁體中文](https://longbridge.com/zh-HK/news/274710426.md) # FDA 正在审查 Sangamo 针对法布里病的基因疗法的上市申请 Sangamo Therapeutics Inc. 已经开始向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），这是在加速审批计划下针对基因治疗产品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的申请，旨在治疗法布里病。FDA 已同意将已完成的 1/2 期 STAAR 研究的数据作为批准的主要依据，其中 52 周后的平均年化 eGFR 斜率作为中间临床终点。免责声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。尽管 PUBT 努力提供准确及时的信息，但此 AI 生成的内容仅供参考，不应被解读为财务、投资或法律建议。Sangamo Therapeutics Inc. 于 2026 年 2 月 3 日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中的信息承担全部责任。© 版权 2026 - 公共技术公司（PUBT）原始文档：这里 ### 相关股票 - [标普生物技术 ETF - SPDR (XBI.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust (FBT.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq (IBB.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [Invesco Nasdaq Biotechnology ETF (IBBQ.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [生物科技 ETF - VanEck Vectors (BBH.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [动态生物技术与基因组 ETF - Invesco (PBE.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [医药突破 ETF - ALPS (SBIO.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares (BIB.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [Sangamo Therap (SGMO.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SGMO.US.md) ## 相关资讯与研究 - [专利纠纷靴子即将落地 mRNA 领军者 Moderna 转身冲向 “AI+ 医疗” 浪潮](https://longbridge.com/zh-CN/news/277700545.md) - [美敦力糖尿病业务 MiniMed 分拆上市在即 估值合理性遭多空激烈交锋](https://longbridge.com/zh-CN/news/277891030.md) - [礼来推出雇主对接平台 扩大减肥药可及性](https://longbridge.com/zh-CN/news/277933516.md) - [德琪医药-B 与优时比就 ATG-201 达成全球独家授权协议](https://longbridge.com/zh-CN/news/277686682.md) - [中国生物制药与 Sanofi 就罗伐昔替尼订立独家授权协议](https://longbridge.com/zh-CN/news/277686783.md)