--- title: "分析师表示，在当前 FDA 的监管环境下，Moderna 开发季节性疫苗的工作存在风险" description: "莫德纳面临挑战，因为 FDA 拒绝审查其 mRNA 流感疫苗申请，理由是对试验比较的担忧。此决定反映了监管态度对 mRNA 技术的转变，增加了莫德纳在 COVID-19 疫苗销售下滑的情况下多元化产品组合的压力。分析师对在当前环境中依赖季节性疫苗所带来的风险表示担忧。尽管面临挫折，莫德纳的股票在过去一年中上涨了 36%，该公司正在寻求与 FDA 就其疫苗候选产品进行进一步讨论" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/275631032.md" published_at: "2026-02-11T15:44:11.000Z" --- # 分析师表示，在当前 FDA 的监管环境下，Moderna 开发季节性疫苗的工作存在风险 > 莫德纳面临挑战，因为 FDA 拒绝审查其 mRNA 流感疫苗申请，理由是对试验比较的担忧。此决定反映了监管态度对 mRNA 技术的转变，增加了莫德纳在 COVID-19 疫苗销售下滑的情况下多元化产品组合的压力。分析师对在当前环境中依赖季节性疫苗所带来的风险表示担忧。尽管面临挫折，莫德纳的股票在过去一年中上涨了 36%，该公司正在寻求与 FDA 就其疫苗候选产品进行进一步讨论 作者：Jaimy Lee 这家生物技术公司表示，FDA 将不会审查其流感疫苗，这是对 mRNA 开发的最新打击。 随着 COVID-19 疫苗销售的减少，Moderna 面临着更大的业务增长压力。 Moderna 以 mRNA 为中心的业务与美国政府对 mRNA 技术的不断变化的看法相冲突，分析师表示这是一种风险。 该生物技术公司在周二晚上宣布，食品药品监督管理局（FDA）在一项罕见的举动中，将不会审查其基于 mRNA 的流感疫苗申请，原因是对在第三阶段临床试验中测试的疫苗与实验性疫苗的选择表示担忧。Moderna 将 FDA 的沟通描述为 “缺乏一致性”。 周三早上，Moderna 的股票（MRNA）下跌约 12%，投资者消化了这一监管行动及其可能对公司提交给 FDA 的实验性 COVID-19/流感疫苗的影响。 Citi 的 Geoffrey Meacham 在一份报告中写道，Moderna“对季节性疫苗的依赖在今天的监管环境中是有风险的”。 FDA 的一位政治任命官员是 Vinay Prasad，他是该机构的首席疫苗官。在加入 FDA 几周内，Prasad，这位医生和 mRNA 疫苗的公开批评者，在 X 上发布了 “我认为 mRNA 疫苗在生物学上是一个有限的构造。我对它被降级没有问题。” 在八月份，特朗普政府表示将停止资助 mRNA 药物开发。 FDA 的决定 “反映了当前卫生与公共服务部/FDA 领导层对 mRNA 疫苗的 ‘最大压力’ 立场，这一点一如既往地显而易见，” Leerink Partners 分析师 Mani Foroohar 在周三对投资者表示。 与此同时，Moderna 面临着增长业务的压力。它有三种获批产品：它因而闻名的 COVID-19 疫苗、一种 COVID-19 加强针和一种将在 2024 年上市的 RSV 疫苗。除了流感和流感/COVID-19 疫苗候选者外，它还在进行晚期研究的癌症和诺如病毒疫苗。但随着 COVID-19 疫苗销售的持续减少，这种压力加大，部分原因是公司自己决定在 2028 年发布盈亏平衡的指导。 “到 2028 年，Moderna 的疫苗组合中将积累多达六种新产品，这将推动不仅在美国而且在美国以外的增长，” 首席执行官 Stéphane Bancel 上个月在一次投资者会议上表示。 Moderna 表示，流感疫苗的申请已在澳大利亚、加拿大和欧盟获得接受，公司正在请求与 FDA 会面，以进一步讨论关于第三阶段试验中比较疫苗的担忧。William Blair 分析师 Myles Minter 曾预计，如果获得批准，流感疫苗的收入将达到 10 亿美元。 “我们继续预计 mRNA-1010 的批准，以及在美国以外地区 mRNA-1083 的潜在前进路径，” 他对投资者表示。 Moderna 的股票在过去一年中上涨了 36%。该公司将在周五公布其第四季度业绩。 \-Jaimy Lee 此内容由 MarketWatch 创建，MarketWatch 由道琼斯公司运营。MarketWatch 与道琼斯新闻通讯和《华尔街日报》独立出版。 （完）道琼斯新闻通讯 02-11-26 1044ET ### Related Stocks - [IXJ.US - 标普全球医疗股指数 ETF - iShares](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IXJ.US.md) - [XBI.US - 标普生物技术 ETF - SPDR](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [MRNX.US - Defiance Daily Target 2X Long MRNA ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/MRNX.US.md) - [IBB.US - 纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [FBT.US - 纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [VHT.US - 医疗业 ETF - Vanguard](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [IHE.US - 美国制药 ETF - iShares](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IHE.US.md) - [IBBQ.US - Invesco Nasdaq Biotechnology ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [PBE.US - 动态生物技术与基因组 ETF - Invesco](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [BBH.US - 生物科技 ETF - VanEck Vectors](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | What the Options Market Tells Us About Moderna | Whales are bullish on Moderna (NASDAQ:MRNA), with 45% of recent options trades reflecting bullish expectations. The tota | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276780530.md) | | EU regulator backs approval for Moderna's combined COVID, flu shot | Europe’s medicines regulator has recommended approval for Moderna’s mCombriax, a combined COVID-19 and flu vaccine for i | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/277190084.md) | | Moderna Jumps Above 20-Day Moving Average on FDA Flu Vaccine Review. Should You Buy MRNA Stock Here? | Moderna Jumps Above 20-Day Moving Average on FDA Flu Vaccine Review. Should You Buy MRNA Stock Here? | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276273938.md) | | Generate Biomedicines shares fall 6% in weak Nasdaq debut for drug developer | Generate Biomedicines shares fell 6.25% in their Nasdaq debut, valuing the company at $1.91 billion. The shares opened a | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/277236344.md) | | Moderna to Present at Upcoming Conferences in March 2026 | Moderna, Inc. announced its participation in two upcoming investor conferences: the TD Cowen 46th Annual Healthcare Conf | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276328797.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。