--- title: "诺华制药称，其获得条件批准的肾脏药物显示出长期的潜力" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/275905583.md" description: "诺华宣布其肾脏药物 Vanrafia 的最终三期临床试验结果令人鼓舞，表明该药物可能减缓 IgA 肾病成人患者的肾功能下降。该药物于 2025 年 4 月在美国和中国获得加速批准，用于减少蛋白尿。诺华计划在 2026 年基于正在进行的研究寻求传统批准。ALIGN 研究显示，与安慰剂相比，估计的肾小球滤过率（eGFR）变化存在显著差异，安全性发现与之前的数据一致。诺华的股价在盘前交易中上涨 0.42%，达到 161.86 美元，接近 52 周高点" datetime: "2026-02-13T13:07:30.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/275905583.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/275905583.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/275905583.md) --- > 支持的语言: [English](https://longbridge.com/en/news/275905583.md) | [繁體中文](https://longbridge.com/zh-HK/news/275905583.md) # 诺华制药称，其获得条件批准的肾脏药物显示出长期的潜力 上周五，**诺华制药** (NYSE: NVS) 分享了第三阶段 ALIGN 研究的最终结果，支持在接受 Vanrafia（阿特拉塞坦）治疗的 IgA 肾病（IgAN）成人中肾功能下降的减缓。 IgAN（伯杰病）是一种慢性自身免疫性肾病，由于免疫球蛋白 A（IgA）蛋白在肾小球中的积聚引起，导致炎症并降低肾脏过滤废物的能力。 Vanrafia 在 2025 年 4 月获得了加速批准，用于减少成人 IgAN 患者的蛋白尿。根据试验数据，诺华计划在 2026 年申请传统批准。 在 2025 年 4 月，该公司表示尚未确定 Vanrafia 是否能减缓 IgAN 患者的肾功能下降。 Vanrafia 的持续批准取决于验证来自正在进行的第三阶段 ALIGN 研究的临床益处，该研究评估 Vanrafia 是否能减缓疾病进展，测量指标为第 136 周的估计肾小球滤过率（eGFR）下降。 ## 诺华 Vanrafia 第三阶段数据支持肾功能下降的减缓 上周五，Vanrafia 显示 在第 136 周（研究治疗结束后 4 周）与安慰剂相比，估计肾小球滤过率（eGFR）变化的基线差异为 2.39 ml/min/1.73m2（双侧 p = 0.057）。 在第 132 周的研究治疗结束时，与安慰剂相比，Vanrafia 在 eGFR 变化方面观察到了临床意义的结果，特别是在预先指定的额外接受钠 - 葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂的患者组中。 在第 132 周的治疗结束时，与安慰剂相比，eGFR 变化的基线为 2.59 ml/min/1.73 m2。 该公司上周五表示，ALIGN 提供了 IgAN 关键第三阶段研究中最长的随访期。安全性与之前的发现一致。 除了 Vanrafia，诺华还在推进其多资产 IgAN 产品组合，其中还 包括 Fabhalta（iptacopan） 和研究化合物 zigakibart。 **NVS 价格动态：** 诺华的股票在周五的盘前交易中上涨了 0.42%，报 161.86 美元。该股交易接近其 52 周高点 162.31 美元，根据 Benzinga Pro 数据。 _图片来源于 Shutterstock_ ### 相关股票 - [医疗业 ETF - SPDR (XLV.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) - [生物科技 ETF - VanEck Vectors (BBH.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [Invesco Nasdaq Biotechnology ETF (IBBQ.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [美国制药 ETF - iShares (IHE.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IHE.US.md) - [医药突破 ETF - ALPS (SBIO.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq (IBB.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [Novartis AG (NOT.DE)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/NOT.DE.md) - [2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares (BIB.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [标普生物技术 ETF - SPDR (XBI.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [医疗业 ETF - Vanguard (VHT.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [纽交所高增长板生物技术指数 ETF - First Trust (FBT.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [标普全球医疗股指数 ETF - iShares (IXJ.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IXJ.US.md) - [诺华制药 (NVS.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/NVS.US.md) - [动态生物技术与基因组 ETF - Invesco (PBE.US)](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) ## 相关资讯与研究 - [减重幅度达 15.1% 辉瑞减肥药 “先维盈” 在华获批](https://longbridge.com/zh-CN/news/278043133.md) - [FDA 官员称 UniQure 的亨廷顿病基因疗法为 “失败” 治疗](https://longbridge.com/zh-CN/news/277985031.md) - [泰尔茂比司特发布亚太区 CGT 生态体系蓝图，试图整合分散的生产流程](https://longbridge.com/zh-CN/news/278043103.md) - [强生多发性骨髓瘤组合疗法获 FDA 批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/278117192.md) - [礼来推出雇主对接平台 扩大减肥药可及性](https://longbridge.com/zh-CN/news/277933516.md)