--- title: "诺华制药公布了 IgAN ALIGN 试验的最终数据" description: "诺华公司报告了 III 期 ALIGN 试验的最终数据,显示 Vanrafia(阿曲库铵)显著减缓了成人 IgA 肾病(IgAN)患者的肾功能下降。该研究涉及 340 名患者,结果显示在第 136 周时,与安慰剂相比,估计肾小球滤过率(eGFR)差异为 2.39ml/min/1.73m²。结果表明,Vanrafia 有潜力成为 IgAN 的基础治疗方案,并且其安全性特征保持一致,诺华公司心血管、肾" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/276055699.md" published_at: "2026-02-16T12:03:32.000Z" --- # 诺华制药公布了 IgAN ALIGN 试验的最终数据 > 诺华公司报告了 III 期 ALIGN 试验的最终数据,显示 Vanrafia(阿曲库铵)显著减缓了成人 IgA 肾病(IgAN)患者的肾功能下降。该研究涉及 340 名患者,结果显示在第 136 周时,与安慰剂相比,估计肾小球滤过率(eGFR)差异为 2.39ml/min/1.73m²。结果表明,Vanrafia 有潜力成为 IgAN 的基础治疗方案,并且其安全性特征保持一致,诺华公司心血管、肾脏和代谢开发全球负责人 Ruchira Glaser 表示 该试验评估了 Vanrafia 与安慰剂在面临肾功能恶化风险的 IgA 肾病患者中的效果。来源:NMK-Studio / Shutterstock.com。 诺华公司宣布了 III 期 ALIGN 研究的最终数据,强调 Vanrafia(atrasentan)在免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者中减缓了肾功能下降。 这项随机、全球、双盲、安慰剂对照的多中心试验显示,在治疗结束后四周的第 136 周,与安慰剂相比,估计的肾小球滤过率(eGFR)变化的基线差异为 2.39ml / min / 1.73m²。 共有 340 名患者,均为活检确认的 IgA 肾病患者,基线总蛋白尿至少为 1g/天,尽管接受了优化的肾素 - 血管紧张素系统(RAS)抑制剂治疗,随机分配接受每日口服 Vanrafia(0.75mg)或安慰剂,持续近 132 周。 免费样本 ### 下载精选报告的样本页 探索我们为您精心挑选的报告样本,获取内部见解的预览。今天就下载您的免费副本。 患者在整个过程中继续使用其最大耐受和稳定剂量的 RAS 抑制剂。 另外一组 64 名患者在至少 12 周内接受了 SGLT2 抑制剂与 RAS 抑制剂的联合治疗。 中期分析的主要疗效终点(在 270 名患者中)是基线到第 36 周的 24 小时尿蛋白与肌酐比率(UPCR)的变化。最终分析的关键次要终点是基线到第 136 周的 eGFR 变化。 在治疗结束时(第 132 周),观察到 eGFR 变化的临床意义结果,包括那些同时接受 SGLT2 抑制剂的患者。在第 132 周,eGFR 与安慰剂相比的变化为 2.59ml / min / 1.73m²。 诺华心血管、肾脏和代谢开发部门全球负责人 Ruchira Glaser 表示:“IgAN 等渐进性和复杂疾病迫切需要能够针对疾病不同驱动因素的药物。 “Vanrafia 可以无缝融入患者现有的治疗方案中,具有一致的安全性特征。我们对今天的 III 期 ALIGN 结果感到满意,这为 Vanrafia 作为减缓肾功能下降的潜在基础治疗提供了越来越多的证据。” 诺华还在其更广泛的 IgAN 产品组合中追求开发,包括 Fabhalta(iptacopan)和实验性化合物 zigakibart。 在 2025 年 12 月,诺华 报告了积极的结果 来自于评估 ianalumab 加 eltrombopag 治疗先前接受皮质类固醇治疗的原发性免疫性血小板减少症(ITP)患者的 VAYHIT2 III 期试验。 ### 解锁高达 35% 的 GlobalData 报告折扣 在报告商店结账时使用代码 - ### 20% 折扣 购买 2 份报告 使用代码: #### Bundle20 - ### 25% 折扣 购买 3 份报告 使用代码: #### Bundle25 - ### 30% 折扣 购买 4 份报告 使用代码: #### Bundle30 - ### 35% 折扣 购买 5 份及以上报告 使用代码: #### Bundle35 适用于所有定价为 995 美元及以上的报告。不可与其他优惠叠加。 #### 仍在决定什么最适合您的业务? 请咨询我们的专家以获取帮助。 购买前咨询 ### Related Stocks - [VHT.US - 医疗业 ETF - Vanguard](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [XBI.US - 标普生物技术 ETF - SPDR](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [ARKG.US - 基因改革 ETF - ARK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [IBB.US - 纳斯达克生物科技指数 ETF - iShares Nasdaq](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [IBBQ.US - Invesco Nasdaq Biotechnology ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [XLV.US - 医疗业 ETF - SPDR](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) - [SBIO.US - 医药突破 ETF - ALPS](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [BBH.US - 生物科技 ETF - VanEck Vectors](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [BIB.US - 2 倍做多纳斯达克生物技术 ETF - ProShares](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [NVS.US - 诺华制药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/NVS.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Novartis’ RemIND trial of oral remibrutinib meets primary endpoint | Novartis announced that its Phase III RemIND trial for oral remibrutinib in chronic inducible urticaria (CIndU) met its | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276335557.md) | | Novartis remibrutinib first therapy to achieve Phase III primary endpoint in chronic inducible urticaria (CIndU) | Novartis announced positive results from its Phase III RemIND trial for remibrutinib, a selective oral BTK inhibitor, in | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276201069.md) | | Novartis Says Conditionally Approved Kidney Drug Shows Long-Term Promise | Novartis announced promising final Phase 3 results for its kidney drug Vanrafia, indicating it may slow kidney function | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/275905583.md) | | -Novartis to exit Indian unit in $159 million deal | Swiss drugmaker Novartis is selling its 70.68% stake in its Indian unit for 14.46 billion rupees ($159 million) to a con | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276407932.md) | | Novartis Reports Positive Results from Phase 3 Trial of Chronic Inducible Urticaria Oral Drug | Novartis Reports Positive Results from Phase 3 Trial of Chronic Inducible Urticaria Oral Drug | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276202963.md) | --- > **免责声明**:本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。