--- title: "ExCellThera 为 Zemcelpro 获得德国 NUB 状态 1 的上市资格" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/276111906.md" description: "ExCellThera 已获得德国 NUB Status 1 的上市资格，针对其疗法 Zemcelpro，此前获得了积极的临床证据和 220 家医院的关注。欧洲委员会已为 Zemcelpro 授予有条件的市场授权，旨在帮助需要干细胞移植的血液恶性肿瘤成人患者。该公司计划与德国移植中心合作进行 NUB 申请，并扩大临床应用，同时参与市场后注册。还计划在美国、加拿大、瑞士和英国进行进一步的监管提交。首席执行官 David Millette 强调，这一里程碑是解决血癌治疗中未满足医疗需求的重要一步" datetime: "2026-02-17T09:31:11.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/276111906.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/276111906.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/276111906.md) --- # ExCellThera 为 Zemcelpro 获得德国 NUB 状态 1 的上市资格 超过 120 名患有血液恶性肿瘤的患者参与了在加拿大、欧洲和美国进行的临床试验。图片来源：Anamaria Mejia / Shutterstock.com。 ExCellThera 及其全资子公司 Cordex Biologics 已获得德国 Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (NUB) 计划的状态 1 上市，针对 Zemcelpro（dorocubicel），也称为 UM171 细胞疗法。 这得益于 Zemcelpro 日益增长的临床证据以及该国 220 家医院对通过 NUB 机制在 2026 年潜在使用的兴趣。 ### 深入了解 GlobalData - ![ReportsLogo](/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png) 报告 #### LOA 和 PTSR 模型 - Zimberelimab 在梅克尔细胞癌中的应用 - ![ReportsLogo](/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png) 报告 #### LOA 和 PTSR 模型 - Zimberelimab 在多发性骨髓瘤（卡尔赫病）中的应用 ##### 深入了解 GlobalData 商业智能的黄金标准。 了解更多 #### 发现高效的 B2B 营销 结合商业智能和编辑卓越，覆盖 36 个领先媒体平台的专业人士。 了解更多 欧洲委员会（EC）最近已向 Zemcelpro 授予有条件的市场授权，用于需要异体干细胞移植的成人血液恶性肿瘤患者，前提是没有其他合适的供体细胞可用。 凭借 NUB 状态，Cordex 计划与德国移植中心合作，进行个别 NUB 申请并扩大临床应用。 该公司还将参与市场后注册，并生成数据以促进长期报销和将 Zemcelpro 纳入临床指南。 该疗法在各个欧洲国家的可用性取决于国家报销程序的完成等多种因素。 GlobalData 战略情报 # 美国关税正在变化 - 你会反应还是预见？ 不要让政策变化让你措手不及。通过实时数据和专家分析保持主动。 来自 GlobalData 了解更多关于战略情报 进一步的监管申请计划在美国、加拿大、瑞士和英国进行。Cordex 正在寻求战略合作伙伴，以支持 Zemcelpro 的全球商业化。 该冷冻保存的造血干细胞疗法由 UM171 扩展的 CD34+ 细胞（dorocubicel）和未扩展的 CD34-细胞组成，均来自单一脐带血单位。 超过 120 名患有血液恶性肿瘤的患者参与了在加拿大、欧洲和美国进行的临床试验。 ExCellThera 首席执行官 David Millette 表示：“NUB 状态 1 代表了 ExCellThera 和 Cordex 的重要里程碑，反映了 Zemcelpro（dorocubicel）的创新特性及其在满足异体造血干细胞移植中迫切的未满足医疗需求方面的益处。” “根据其初始标签，Zemcelpro（dorocubicel）适用于那些治疗选择有限的危及生命的血癌患者。” 在 2025 年 8 月，ExCellThera 宣布 EC 已授予其 Zemcelpro 细胞疗法的有条件市场授权，以治疗没有合适供体细胞的血癌患者。 ### 相关股票 - [GME.DE](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GME.DE.md) ## 相关资讯与研究 - [佰特微获勤智资本 B 轮投资](https://longbridge.com/zh-CN/news/279209970.md) - [ETBC 平台与 AWS 签署战略合作协议，旨在加速医疗保健和生命科学领域的创新](https://longbridge.com/zh-CN/news/285170822.md) - [宾夕法尼亚州起诉 Character AI，称其聊天机器人冒充医生](https://longbridge.com/zh-CN/news/285227760.md) - [代理顾问 ISS 支持维权投资者，斯沃琪集团董事会之争升温](https://longbridge.com/zh-CN/news/284238953.md) - [ETCS Analytical 宣布进行重大实验室扩建](https://longbridge.com/zh-CN/news/285041663.md)