我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。奥林巴斯美洲公司已获得 FDA 批准，允许其两款一次性支气管镜用于儿童使用：适用于 6 个月至 6 岁的 Zero BCV1-02 和适用于 6 岁及以上的 Slim BCV1-C2。这些支气管镜旨在满足儿童患者的特定需求，提供更好的灵活性和光学性能，以便进行准确的诊断。该公告强调了奥林巴斯致力于改善患者结果和确保儿童获得适当医疗设备的承诺
/PRNewswire/ -- 美国奥林巴斯公司是一家全球医疗科技公司，致力于让人们的生活更加健康、安全和充实，今天宣布获得 FDA 对两款一次性支气管镜在呼吸产品组合中用于儿童的适应症的批准。
H-SteriScope™ 一次性视频柔性支气管镜 由湖南维思医疗器械有限公司制造，并由奥林巴斯美国公司独家分销。FDA 已授予维思医疗 510(k) 批准，适用于以下儿童使用适应症：
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美国奥林巴斯公司宣布获得 FDA 对两款一次性支气管镜在儿童使用适应症的批准。
- Zero BCV1-02 型号支气管镜，远端直径为 2.2mm，适用于 6 个月至 6 岁儿童使用
- Slim BCV1-C2 型号支气管镜，远端直径为 3.2mm，工作通道直径为 1.2mm，适用于 6 岁及以上儿童使用。
适用于儿童使用的支气管镜现已上市。
“患者安全和正确的诊断至关重要，因此医生必须能够获得满足儿童患者特定需求的医疗设备。” 辛辛那提儿童医院的儿科肺病专家 Erik Hysinger 博士表示。“这在婴儿中尤为重要，因为气道的大小明显小于成人患者。这些支气管镜提供了进行最佳诊断所需的光学和灵活性，同时又足够小以支持儿童患者独特的生理特征。”
H-SteriScopes™在呼吸护理中有用的差异化特征包括左右 90°旋转、上下 210°角度和被动弯曲，以增强灵活性。
H-SteriScopes™与 DVM-B2 数字视频监视器兼容，该监视器同样由维思医疗器械有限公司制造，并由奥林巴斯美国公司独家分销。便携式 12.1 英寸监视器在危急情况下便于护理，因为它可以连接在床边的静脉输液杆上或安装在附近的推车上。
“奥林巴斯非常高兴地宣布 Zero 和 Slim H-Steriscope 支气管镜的儿童适应症。以患者为中心是我们在奥林巴斯所做一切的核心，奥林巴斯努力为医生提供他们所需的工具，以帮助改善患者的结果，” 呼吸部门高级副总裁兼总经理 Jeff Schmitt 表示。“奥林巴斯的支气管镜产品组合为合适的患者在合适的情况下提供了合适的镜子。”
支气管镜检查的并发症很少且通常较轻微，但如果发生，可能包括呼吸困难、声带痉挛、声音嘶哑、轻微发热、呕吐、头晕、支气管痉挛、感染、低血氧、活检部位出血或对药物的过敏反应。一些患者可能会经历罕见但更严重的并发症，如肺塌陷、呼吸衰竭、心脏病发作和/或心律失常。
有关完整的奥林巴斯肺病学产品组合的信息，请访问肺病学产品页面。
关于奥林巴斯 在奥林巴斯，我们致力于实现让人们的生活更加健康、安全和充实的目标。作为一家全球医疗技术公司，我们与医疗专业人员合作，提供早期检测、诊断和微创治疗的解决方案和服务，旨在通过提升特定疾病状态下的护理标准来改善患者的结果。
美国奥林巴斯公司是奥林巴斯公司的全资子公司，总部位于美国宾夕法尼亚州中心谷，员工超过 4500 人，分布在北美和南美的多个地点。有关更多信息，请访问 olympusamerica.com。
来源：美国奥林巴斯公司
