--- title: "翰森制药甲磺酸达麦利替尼片上市许可申请获受理" description: "翰森制药公布，集团自主研发的创新药甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片 (阿美乐？) 上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阳性经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的伴间质－上皮转化因子扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。" type: "news" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/277350918.md" published_at: "2026-03-01T10:55:19.000Z" --- # 翰森制药甲磺酸达麦利替尼片上市许可申请获受理 > 翰森制药公布，集团自主研发的创新药甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片 (阿美乐？) 上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阳性经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的伴间质－上皮转化因子扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 翰森制药 (03692.HK) 公布，集团自主研发的创新药甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片 (阿美乐？) 上市许可申请获中国国家药品监督管理局受理，用於治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 基因突变阳性经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的伴间质－上皮转化因子扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 ### Related Stocks - [159837.CN - 易方达中证生物科技主题ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159837.CN.md) - [510660.CN - 华夏医药ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/510660.CN.md) - [03692.HK - 翰森制药](https://longbridge.com/zh-CN/quote/03692.HK.md) - [159506.CN - 富国恒生港股通创新药及医疗保健ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159506.CN.md) - [516930.CN - 生物科技ETF基金](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516930.CN.md) - [562050.CN - 华宝中证制药ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/562050.CN.md) - [588130.CN - 华夏上证科创板生物医药ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588130.CN.md) - [512010.CN - 易方达沪深300医药ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512010.CN.md) - [159570.CN - 汇添富国证港股通创新药ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159570.CN.md) - [516500.CN - 华夏中证生物科技主题ETF](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516500.CN.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | 中国 CDE 授予 GenFleet 的 GFH375 用于 KRAS G12D 突变非小细胞肺癌的突破性疗法认定 | GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc. 已获得中国药品审评中心的突破性疗法认定，针对其口服 KRAS G12D 抑制剂 GFH375。该认定旨在治疗已接受至少一次全身治疗的 KRAS G12D 突变非小细 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/277376970.md) | | 翰森制药的关键肺癌药物奥莫替尼获得欧盟批准 | 翰森制药获得欧盟对关键肺癌药物阿莫雷替尼的批准 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276393466.md) | | 中国的九源基因正在寻求 Wegovy 生物类似药的批准 | 九源基因生物医药已申请在中国销售其 Wegovy 的生物仿制药版本，正值关键专利到期之前。该公司报告称，其三期临床试验显示，吉可沁在安全性和减重效果上与 Wegovy 具有临床等效性。九源还在寻求 Ozempic 的生物仿制药版本的批准，旨 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276994337.md) | | 翰森制药集团有限公司宣布其单药疗法在欧盟获得批准 | 汉森制药集团有限公司宣布，阿莫雷替尼美克沙片（在中国称为 Ameile）获得欧盟批准，作为单药治疗用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。这包括针对特定 EGFR 突变的成人患者的首选治疗，以及针对 EGFR T790M 突变阳性 NSCL | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/276480305.md) | | 在香港上市的中国制药公司有望通过销售增长和交易来实现转机 | 在香港上市的中国制药公司由于药品销售增长和丰厚的许可交易，正准备实现盈利。信达生物预计在 2025 年将首次实现全年的利润，达到 9.84 亿元人民币，主要得益于 45% 的收入增长。百济神州报告净利润为 2.8693 亿美元，得益于其成功 | [Link](https://longbridge.com/zh-CN/news/277340041.md) | --- > **免责声明**：本文内容仅供参考，不构成任何投资建议。