Anteris Tech Global 在 TD Cowen 会议上重点展示 DurAVR TAVR 数据以及 PARADIGM 关键试验计划

Anteris Technologies Global NASDAQ: AVR 首席执行官 Wayne Paterson 在波士顿 TD Cowen 会议的炉边谈话中概述了公司的 DurAVR 经导管主动脉瓣置换 (TAVR) 计划，重点介绍了该平台的设计理念、早期临床经验以及公司的关键研究计划。

DurAVR 的起源和 “仿生” 设计目标

Paterson 表示，DurAVR 的开发历时约八年，最初采用他所描述的 “白纸” 方法，从疾病管理的角度出发。他将此与他所认为的更纯粹的工程主导的瓣膜设计方法进行了对比。

根据 Paterson 的说法，早期医生的反馈引导公司确定了下一代 TAVR 设备的两个主要要求：它需要在临床上优于现有选项，并采用气囊扩张的输送方式。他表示，医生认为输送系统是采用的障碍，并指出基于气囊的程序占介入心脏病学家工作的大多数，使得气囊扩张系统更加熟悉。

Paterson 认为，随着 TAVR 扩展到年轻人群——他提到 2019 年至 2021 年间患者的平均年龄从约 85 岁下降到 73 岁——设备的要求发生了变化，而使用的核心产品并没有改变。他表示，医生希望 “前疾病” 平均梯度在 5-10 mmHg 范围内，而现有的生物假体瓣膜设计无法可靠地实现。他将 DurAVR 描述为一种新的 “仿生” 瓣膜类别，旨在与天然主动脉瓣在生理和解剖上更为一致。

讨论的临床信号：梯度、层流和左心室重塑

Paterson 指出，在他所描述的第 1 位至第 140 位患者中，DurAVR “始终实现” 5-10 mmHg 的平均梯度。他表示，这一经验涵盖了九个队列，随访时间从非常近期的植入到最长的队列 “超过四年”。他还描述了在各种解剖和环境下的治疗，包括三尖瓣和二尖瓣、扭曲解剖、瓣膜内瓣膜程序，以及一名在主动脉和二尖瓣位置均植入 DurAVR 的患者。

除了血流动力学，Paterson 强调了两个额外主题：层流的恢复和左心室 (LV) 重塑。他表示，狭窄的瓣膜会产生湍流，并断言标准护理的 TAVR 瓣膜也会导致湍流，而不是恢复正常流动。他表示，这种湍流可能导致心室的背压、左心室增大以及心力衰竭的进展。Paterson 表示，公司观察到 “左心室质量在六个月内减少了 30%”，他将其视为将左心室质量恢复到正常范围的过程。

他还强调了在小环口的表现，他表示这大约占市场的 40%，并且在女性患者中更为常见，以及在瓣膜内瓣膜程序中的表现。Paterson 称瓣膜内瓣膜为 “黑马” 机会，并表示接受 DurAVR 的瓣膜内瓣膜患者的平均梯度优于他们的首个瓣膜。

患者 - 假体不匹配和比较框架

Paterson 将患者 - 假体不匹配 (PPM) 描述为介入医生面临的一个关键临床挑战。他提到 DurAVR 的 PPM 率为 3%，而 “其他气囊扩张设备” 的 PPM 率约为 30%，并表示 PPM 可能导致不良结果、更高的死亡率和流动受限。

成像和流动测量：心脏 MRI 的日益重要角色

在讨论如何评估层流与湍流时，Paterson 表示 2D MRI 已变得更为广泛使用，而 4D MRI 的普及也在增加。他表示，4D MRI 被纳入 Anteris 的关键试验，作为次要终点评估的一部分，并提供清晰的流动模式可视化。

当被问及主要竞争对手是否在采用心脏 MRI 评估植入后流动时，Paterson 表示他并不知晓广泛的举措，并建议根据 Anteris 在评估其他公司患者流动时所见，可能缺乏足够的激励。他提到了 SMART 研究，并表示在 Edwards 组中，12 个月的生物假体瓣膜功能障碍 (BVD) 率为 40%，并补充说流动中断可能是瓣膜退化的领先指标。

关键研究 PARADIGM：对比、全球和多标签

Paterson 称 Anteris 的 PARADIGM IDE 方案是他所见过的最佳临床试验方案，提到该类别的样本量相对较小，并且他所描述的对比设计是 TAVR 的首次注册对比。他表示，次要终点包括血流动力学优越性指标、层流和使用 4D MRI 评估的左心室重塑，并建议最终的出版物可能会影响指南。

他将 PARADIGM 描述为一项覆盖美国和欧洲的全球研究，并表示它旨在支持四个标签：低风险、中风险、高风险和瓣膜内瓣膜。讨论入组时，他将其与 SMART 研究进行了比较，描述 PARADIGM 的随机设计约为 1000 名患者（约 500 名 DurAVR 和 500 名标准护理）在第一部分。他承认 ClinicalTrials.gov 上的总人数更大，将其归因于额外的队列，包括瓣膜内瓣膜和低风险患者的持续接入。

帕特森表示，主要地点已经 “锁定并准备就绪”，包括大型美国和欧洲中心，并指出公司已经有患者参与研究。他表示，医生们认为入组可能会迅速进行，尽管他提到物流和生产能力是影响进度的因素。帕特森还表示，投资者将在关键试验之外通过在主要会议上持续展示 140 名患者的经验获得更新，包括 CRT、纽约阀门、伦敦阀门等，以及季度公司披露和关键研究更新。

战略兴趣与美敦力投资

帕特森表示，多家战略公司与 Anteris 进行了接触，包括 “常见的嫌疑人” 以及强生，并讨论了美敦力最近的投资。他表示，美敦力并未从投资中获得特殊权利，并将美敦力描述为投资者和竞争者，补充说讨论可能会继续围绕共同开发、共同推广和共同生产等领域进行。

他还谈到了美敦力 Evolut 平台的最新披露，表示这些发展并未改变 Anteris 的市场进入观点，但可能会使其商业战略 “稍微容易一些”，特别是在小环和阀门内阀门的细分市场，他表示 DurAVR 在这些领域表现强劲，而 Evolut 的使用也很重要。

投递系统与知识产权策略

帕特森表示，DurAVR 的气球扩张投递系统是采用的 “50% 因素”，并强调公司在开发早期有意评估现有的知识产权。他描述了广泛的医生反馈和实验室及尸体工作中的迭代开发，并提到了如瓣膜对齐和气球技术及瓣膜压缩的差异等特点。帕特森表示，目标是匹配市场领导者的使用便利性，同时保持强大的知识产权保护。

关于 Anteris Technologies Global NASDAQ: AVR

Anteris Technologies Global Corp.专注于心脏疾病医疗设备的开发和商业化。该公司成立于 1999 年，总部位于明尼苏达州伊根。

精选故事

• 五只我们更看好的股票超过 Anteris Technologies Global
• 华尔街害怕的黄金图表……
• 美国的 1776 再次发生
• 在 2026 年 5 月之前购买这只黄金股票
• 一位前 CIA 特工对即将到来的崩溃的看法
• 用这四个简单步骤 “防止美联储影响” 你的银行账户

此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。

你现在应该投资$1,000 在 Anteris Technologies Global 吗？

在考虑 Anteris Technologies Global 之前，你需要听听这个。

MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师正在悄悄向客户推荐的股票，以便在更广泛的市场注意到之前购买……而 Anteris Technologies Global 并不在名单上。

虽然 Anteris Technologies Global 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。

查看这五只股票