--- title: "血液过滤初创公司及其前高管因隐瞒死亡事件面临美国指控" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/278137963.md" datetime: "2026-03-06T16:26:10.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/278137963.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/278137963.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/278137963.md) --- # 血液过滤初创公司及其前高管因隐瞒死亡事件面临美国指控 - ExThera Medical 同意支付 75 万美元罚款和 569 万美元没收款 - 前高管将认罪,面临 34 个月监禁的建议 - 检方表示高管隐瞒了 FDA 关于使用该设备治疗的患者死亡情况 作者:内特·雷蒙德 波士顿,3 月 6 日(路透社)- 一家加州医疗技术初创公司及其一名前高管已同意解决刑事指控,因其隐瞒了涉及癌症患者的并发症和死亡报告,这些患者前往安提瓜接受其血液过滤设备的治疗。 波士顿的联邦检察官周四对 ExThera Medical Corp 及其前首席监管官 Sanja Ilic 提起了指控,Ilic 已同意认罪,承认未向美国食品药品监督管理局(FDA)报告不良事件。ExThera 成立于 2007 年,已签署为期三年的延缓起诉协议,承认其不当行为,同意支付 75 万美元罚款,并对公司作出 569 万美元的没收判决。检方已同意建议对 58 岁的 Ilic 判处 34 个月监禁,具体的认罪听证会日期尚未安排。 Ilic 的律师 Nicholas Johnson 来自 Oberheiden,没有回应置评请求。ExThera 的律师 Seth DuCharme 来自 Bracewell LLP,也没有回应置评请求。 检方表示,ExThera 罚款金额较小是由于其当前的财务状况。该协议包括考虑 ExThera 申请破产的条款,但 75 万美元将被保留在托管账户中,以支付与相关民事诉讼有关的任何款项。一组癌症患者及其在血液过滤后去世的亲属已在旧金山联邦法院起诉该公司及其支持的纽约私募股权公司,亿万富翁投资者 Alan Quasha 的 Quadrant Management。原告中包括佛罗里达州巴拿马城的 David Hudlow 和安大略省奥里利亚的 Kyle Chupp 的亲属,他们在 2024 年 4 月从安提瓜返回后仅相隔一天去世。 ExThera 的主要产品是 Seraph 100 血液过滤器,这是一种旨在去除血液中病原体的设备。该设备于 2020 年首次获得紧急使用授权,用于治疗 COVID-19 患者。 该公司在民事案件的法庭文件中表示,其对该设备提取肿瘤细胞的测试显示出 “令人鼓舞” 的结果,这促使 Quasha 接洽 ExThera,提供其过滤器用于在安提瓜的诊所治疗患者。 Quadrant Management 的律师没有回应置评请求。 检方表示,癌症患者支付了 45,000 美元前往那里,认为 ExThera 的设备可以帮助他们,其中一些人甚至暂停或推迟化疗以接受治疗。在治疗开始之前,Ilic 在 2023 年 12 月内部发送了一封电子邮件,描述了患者可能经历的 “危及生命” 的并发症,根据指控文件显示。随着治疗的开始,Ilic 得知患者出现严重健康状况,包括两名患者后来去世,但为了欺诈和误导 FDA,她隐瞒了这一信息,检方表示。 2025 年 1 月,《纽约时报》发表了一篇文章,记录了在安提瓜发生的事件,作者是约翰·卡雷鲁,一位以揭露 Theranos 欺诈行为而闻名的调查记者。 根据法庭文件,Ilic 在同月被解雇。检方表示,只有在公众报道 ExThera 的设备后,该公司才向 FDA 提交了关于两起死亡事件的不良报告。 在马萨诸塞州地区法院的案件为美国诉 Ilic 案,案号 26-cr-10055,以及美国诉 ExThera Medical Corporation 案,案号 26-cr-10056。 美国方面:马肯齐·奎宁和威廉·阿贝利二世,马萨诸塞州地区检察官办公室 Ilic 方面:Nicholas Johnson,Oberheiden ExThera 方面:Seth DuCharme,Bracewell LLP ### 相关股票 - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IXJ.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [MARA.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/MARA.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IHE.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) ## 相关资讯与研究 - [减肥药公司 Kailera TherapeuticsIPO 定价 14-16 美元/股 拟周五登陆纳斯达克](https://longbridge.com/zh-CN/news/282645838.md) - [高盛首申比特币溢价收益 ETF 从持币大户迈向主动管理加密策略新阶段](https://longbridge.com/zh-CN/news/282763509.md) - [“Go Global” 再结硕果!远大医药钇 [90Y] 微球注射液美国临床达终点数据全球领先,驱动全球自主销售放量加速](https://longbridge.com/zh-CN/news/282551870.md) - [诺和诺德携手 OpenAI 加速药物研发 旨在提升效率](https://longbridge.com/zh-CN/news/282699021.md) - [胰腺癌治疗的历史性一夜](https://longbridge.com/zh-CN/news/282805251.md)