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title: "Sciwind 公司获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对 Ecnoglutide 注射液的批准"
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description: "Sciwind 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对 Ecnoglutide 注射液的批准，这是一种针对肥胖成人的 GLP-1 受体激动剂，旨在进行慢性体重管理。该批准基于发表在《柳叶刀》上的第三阶段临床试验，结果显示显著的体重减轻和心代谢风险因素的改善。Ecnoglutide 在最高剂量下的平均体重减少为 15.4%，92.8% 的参与者至少减重 5%。Sciwind 的首席执行官强调，这是 GLP-1 领域创新药物的一个里程碑"
datetime: "2026-03-09T10:42:10.000Z"
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# Sciwind 公司获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）对 Ecnoglutide 注射液的批准

该试验在第 48 周显示出剂量依赖性结果，接受 2.4mg 治疗的患者实现了 15.4% 的体重减轻。图片来源：GBALLGIGGSPHOTO / Shutterstock.com。

Sciwind Biosciences 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对其用于慢性体重管理的 Ecnoglutide 注射剂的批准。

Ecnoglutide 是一种环腺苷单磷酸（cAMP）偏向的类胰高血糖素肽-1（GLP-1）受体激动剂，旨在用于中国成年人的慢性体重管理，适用于肥胖或超重者。

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它以选择性激活 cAMP 信号通路为特征，减少β-逮捕蛋白的招募。这一机制使得有效且持续的体重减轻成为可能，同时支持代谢改善并最小化慢性疾病的风险。

Ecnoglutide 的批准基于一项于 2025 年 6 月在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表的第三阶段临床试验。

该试验在第 48 周显示出剂量依赖性结果，接受最高剂量（2.4mg）的患者平均体重减轻 15.4%（安慰剂调整后为 15.1%）。

此外，92.8% 的参与者实现了至少 5% 的体重减轻，许多人超过了 10% 或 15% 的减轻。体重减轻在 48 周内持续进行，没有停滞。

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接受 Ecnoglutide 治疗的参与者在心血管代谢风险因素方面也看到了显著改善，例如血压、空腹血糖、胰岛素水平、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）、脂质谱和腰围。

该治疗导致尿酸水平显著降低，最高可达 54.3µmol/L，并减少了高尿酸血症的发生率。

对于基线肝脏脂肪含量在 8% 或以上的患者，Ecnoglutide 在接受 2.4mg 剂量的患者中，在第 40 周实现了平均减少-53.1%。肝酶浓度的下降也超过了安慰剂组的记录。

Sciwind Biosciences 创始人兼首席执行官潘海博士表示：“Ecnoglutide 注射剂在体重管理方面的批准是 Sciwind 在代谢疾病领域的重要里程碑，也是中国创新药物在全球 GLP-1 领域的突破。”

“作为全球首个获得批准的 cAMP 偏向 GLP-1 受体激动剂，Ecnoglutide 注射剂现已完成其在体重管理和 2 型糖尿病适应症方面的战略定位。”

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