--- title: "科笛-B：CU-40104(外用度他雄胺药剂) 新药临床试验申请获得国家药监局临床试验默示许可" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/279178370.md" description: "科笛-B 宣布，其 CU-40104(外用度他雄胺药剂) 的新药临床试验申请已获得国家药监局的默示许可，适应症为治疗雄激素性脱发。CU-40104 为自主开发的外用药物，旨在减少全身性暴露及副作用，预计将丰富公司的毛发疾病产品线，并与已获批的 CU-40102 形成协同效应。" datetime: "2026-03-16T00:33:05.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/279178370.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/279178370.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/279178370.md) --- # 科笛-B：CU-40104(外用度他雄胺药剂) 新药临床试验申请获得国家药监局临床试验默示许可 智通财经 APP 讯，科笛-B(02487) 发布公告，本集团的 CU-40104(外用度他雄胺药剂) 的新药临床试验 (IND) 申请已获得中华人民共和国国家药品监督管理局 (国家药监局) 临床试验默示许可，适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40104 是一种由本集团自主开发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性 I 型及 II 型 5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱发。本集团正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮的作用部位，相比口服度他雄胺 (已在全球多个国家获批用于治疗雄激素性脱发)，预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。 本集团相信，CU-40104 将进一步丰富本集团的毛发疾病产品矩阵，为本集团已获得国家药监局上市批准的 CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 起到有价值的补充及协同作用。 ### 相关股票 - [520690.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/520690.CN.md) - [513060.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/513060.CN.md) - [159316.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159316.CN.md) - [159992.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159992.CN.md) - [159892.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159892.CN.md) - [510660.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/510660.CN.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159849.CN.md) - [512010.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512010.CN.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516500.CN.md) - [520880.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/520880.CN.md) - [588130.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588130.CN.md) - [02487.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02487.HK.md) - [159506.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159506.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512290.CN.md) - [159837.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159837.CN.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516930.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [中国的临床试验注册数量在 2025 年首次突破 5000 个](https://longbridge.com/zh-CN/news/290539713.md) - [科笛治疗公司在股东投票中通过了年度股东大会的决议](https://longbridge.com/zh-CN/news/290935117.md) - [调查显示：中国在生物科技领域步步紧逼，但美国仍居创新领先地位](https://longbridge.com/zh-CN/news/290431706.md) - [科笛-B 获得 NMPA 批准用于局部麻醉霜，扩展其在中国的皮肤科产品组合](https://longbridge.com/zh-CN/news/285457203.md)