--- title: "Akeso 宣布其全球首创的三特异性抗体 AK150 进入临床试验：采用三重靶向策略以克服免疫治疗的耐药性" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/279189292.md" description: "Akeso, Inc. 宣布其三特异性抗体 AK150 已获得临床试验的 IND 批准，旨在针对晚期实体肿瘤。这种创新疗法旨在通过同时靶向 ILT2、ILT4 和 CSF1R 来克服免疫疗法的耐药性，从而增强抗肿瘤活性。AK150 是全球首个此类药物，预计将提高对 “热肿瘤” 和 “冷肿瘤” 的治疗效果。Akeso 继续开发一系列创新生物制药，专注于解决重大疾病" datetime: "2026-03-16T02:07:17.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/279189292.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/279189292.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/279189292.md) --- # Akeso 宣布其全球首创的三特异性抗体 AK150 进入临床试验：采用三重靶向策略以克服免疫治疗的耐药性 /PRNewswire/ -- Akeso, Inc. (9926.HK)（"Akeso"或"公司"）今天宣布，其自主研发的首个三特异性抗体 AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）已获得国家药品监督管理局（NMPA）对晚期实体肿瘤患者临床试验的研究性新药（IND）批准。 AK150 目前是全球唯一正在开发的 ILT2/ILT4/CSF1R 三特异性抗体，也是 Akeso 进入临床阶段的首个三特异性分子。AK150 通过 Akeso 领先的人工智能驱动药物发现平台和其专有的 Tetrabody 技术进行工程化，作为全球首个三特异性创新，再次展示了公司在多特异性抗体治疗领域的深厚专业知识和强大的研发能力。 ILT2、ILT4 和 CSF1R 在多种实体肿瘤中表现出高表达水平，尤其在具有显著免疫抑制微环境的肿瘤类型中尤为突出，包括非小细胞肺癌、肝细胞癌、胰腺癌和一些难治性乳腺癌。尽管目前针对巨噬细胞相关靶点（如针对 ILT2、ILT4 或 CSF1R 的单靶或双靶治疗）在全球范围内显示出一定潜力，但仍未能完全打破肿瘤微环境的免疫抑制网络。这突显了迫切需要能够进行多维免疫重塑的多靶点协同创新疗法，以提高抗肿瘤疗效，尤其是克服传统免疫疗法对 “冷肿瘤” 的不敏感性这一临床挑战。 通过同时靶向 ILT2、ILT4 和 CSF1R，AK150 能够通过协调调节先天和适应性免疫系统实现协同抗肿瘤活性。它不仅对热肿瘤具有高治疗潜力，还能够将 “冷肿瘤” 转化为 “热肿瘤”，从根本上改善肿瘤对免疫疗法的反应性。 CSF1R、ILT2 和 ILT4 在肿瘤微环境中各自发挥着重要的免疫调节作用，共同构建了复杂的免疫抑制网络。这三种靶点的协同阻断可以在多个层面上缓解免疫抑制。AK150 通过 CSF1R 阻断消耗免疫抑制性髓系细胞，同时通过 ILT2 和 ILT4 阻断释放剩余髓系细胞的 “分子刹车”。与此同时，AK150 对 ILT2 的阻断也有潜力激活 CD8+ T 细胞和自然杀伤（NK）细胞，增强抗肿瘤免疫反应。这一创新设计有望解决实体肿瘤药物开发中的关键挑战。 **关于 AK150** AK150 是 Akeso 开发的一种专有的人源化抗 CSF1R、ILT2 和 ILT4 三特异性抗体。通过结合 CSF1R，AK150 阻断 CSF1R 与 CSF1/IL-34 之间的相互作用，从而抑制 CSF1R 依赖的髓系细胞存活，消除 M2 样肿瘤相关巨噬细胞；通过结合 ILT2/ILT4，AK150 阻断 ILT2/ILT4 与 HLA-A/B/C/E/G 之间的相互作用，缓解髓系细胞的免疫抑制，恢复 NK 细胞和 CD8+ T 细胞的活性和功能。因此，通过协同阻断 CSF1R/ILT2/ILT4，AK150 实现了对先天和适应性免疫的多途径阻断，能够多维度缓解肿瘤微环境中的免疫抑制，克服单靶药物临床疗效差的局限性。临床前动物模型已证明，AK150 在所有测试剂量组中表现出剂量依赖性的肿瘤抑制作用。 **关于 Akeso** Akeso（HKEX: 9926.HK）是一家领先的生物制药公司，致力于研发、生产和商业化全球首个或最佳的创新生物药物。公司成立于 2012 年，建立了以其专有的 Tetrabody 多特异性抗体平台、双保护抗体药物偶联物（ADCs）、双锁 T 细胞结合剂（TCE）、组织智能 siRNA、细胞疗法和 Flex-Nano mRNA 平台为核心的强大研发创新生态系统。在全球标准的 GMP 生产基础设施和高效、集成的商业化模式的支持下，公司已发展成为一家全球竞争力的生物制药公司，专注于创新解决方案。凭借全面集成的多功能平台，Akeso 正在内部开发超过 50 个创新资产的强大管线，涵盖癌症、自身免疫疾病、炎症、代谢疾病和其他重大疾病。其中，27 个候选药物已进入临床试验（包括 15 个双特异性/多特异性抗体和双特异性 ADCs）。此外，7 种新药已上市。通过高效和突破性的研发创新，Akeso 始终整合优质的全球资源，开发首个和最佳的新药，为全球患者提供可负担的治疗性抗体，并不断创造更多商业和社会价值，成为全球领先的生物制药企业。 **前瞻性声明** Akeso, Inc.（9926.HK，"Akeso"）的本公告包含"前瞻性声明"。这些声明反映了 Akeso 管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。这些声明并不旨在构成任何投资决策或购买 Akeso 证券的依据。不能保证本公告中提到的药物候选者或 Akeso 的其他管线候选者将获得所需的监管批准或实现商业成功。如果基础假设被证明不准确或风险或不确定性实现，实际结果可能与前瞻性声明中所述的结果有重大差异。 风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争；一般经济因素，包括利率和汇率波动；中国、美国及国际上制药行业的监管和医疗立法的影响；全球医疗成本控制的趋势；竞争对手的技术进步、新产品和获得的专利；新产品开发中固有的挑战，包括获得监管批准；Akeso 准确预测未来市场状况的能力；制造困难或延误；国际经济的财务不稳定性和主权风险；依赖于 Akeso 的专利和其他创新产品保护的有效性；以及面临诉讼的风险，包括专利诉讼和/或监管行动。 除法律要求外，Akeso 不承担任何义务公开修订这些前瞻性声明，以反映本日期后的事件或情况。 来源：Akeso, Inc. ### 相关股票 - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [AKRO.CVR.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AKRO.CVR.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [AKRO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/AKRO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) ## 相关资讯与研究 - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [Tevogen Bio Q1 运营亏损收窄 48%，推进 AI 平台与细胞疗法管线](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086570.md) - [创胜集团医药-B 合作伙伴 INHIBRX 报告 OZEKIBART 的 CRC 最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国 BLA 申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/287126678.md) - [Scholar Rock 将出席杰富瑞全球医疗保健大会，聚焦 SMA 新药 apitegromab 关键审批](https://longbridge.com/zh-CN/news/287069556.md) - [默沙东 ADC 药物达 III 期主要终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/286929703.md)