--- title: "药监局公告 26 项医疗器械行业标准，医疗创新 ETF 备受关注" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/279522347.md" description: "国家药监局发布 26 项医疗器械行业标准，医疗创新 ETF 备受关注。中证医药及医疗器械创新指数成分股涨跌互现，医疗创新 ETF 最新报价 0.36 元，日均成交 5101.69 万元。国家药监局批准博睿康医疗科技的脑机接口产品注册，标志着全球首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用。开源证券指出，脑机接口产业将加速发展，相关企业有望加快临床试验进程。" datetime: "2026-03-18T02:29:07.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/279522347.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/279522347.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/279522347.md) --- # 药监局公告 26 项医疗器械行业标准，医疗创新 ETF 备受关注 截至 2026 年 3 月 18 日 10:13，中证医药及医疗器械创新指数 (931484) 成分股方面涨跌互现，三生国健领涨 6.11%，海思科上涨 1.06%，南微医学上涨 0.35%；爱美客领跌。医疗创新 ETF(516820) 最新报价 0.36 元。 流动性方面，医疗创新 ETF 盘中换手 0.58%，成交 1062.95 万元。拉长时间看，截至 3 月 17 日，医疗创新 ETF 近 1 年日均成交 5101.69 万元。 消息面上，3 月 17 日，国家药监局网站发布《关于发布〈骨接合植入器械 金属接骨板〉等 26 项医疗器械行业标准的公告》。此外，近期国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。 开源证券指出，脑机接口作为 “十五五” 规划纲要确定的未来产业，国家药监局在产品审评审批中倾斜资源，按照 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 原则，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程，切实提升了我国高端医疗器械国际竞争力。上海出台的《脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030 年）》明确提出到 2027 年推动 5 款以上侵入式、半侵入式产品完成临床试验，随着博睿康率先上市破局，我们认为：阶梯医疗、心玮医疗、脑虎科技等企业也有望加速型检、临床试验进程，强化脑机接口产业集群的协同效应。 医疗创新 ETF 紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业的上市公司中，选取 30 只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本，以反映兼具盈利性与成长性的医药及医疗器械上市公司证券的整体表现。 数据显示，截至 2026 年 2 月 27 日，中证医药及医疗器械创新指数 (931484) 前十大权重股分别为药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、东阿阿胶，前十大权重股合计占比 63.75%。 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。基金管理人提醒投资人基金投资的 “买者自负” 原则，在做出投资决策后，基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险，由投资人自行负担。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩不构成对本基金业绩表现的保证。投资人购买基金，既可能按其持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。投资人应当认真阅读《基金合同》《招募说明书》等基金法律文件，全面认识本基金的风险收益特征和产品特性，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等判断基金是否和投资人的风险承受能力相适应，理性判断市场，谨慎做出投资决策。本材料中相关信息来源于基金管理人认为可靠的公开资料，相关观点、评估和预测仅反映当前的判断，后续可能有所变化。本材料所含任何市场观点的内容皆基于相应的假设条件，而任何假设条件都可能随时发生变化。基金管理人不承诺、不保证任何具有预测性质的市场观点必然得以实现。材料中提及的个股不构成投资推荐或建议。ETF 基金的二级市场涨跌幅不代表基金实际收益率，请投资者关注场内价格波动风险。 ### 相关股票 - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IHE.US.md) - [XPH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XPH.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [516820.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516820.CN.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516930.CN.md) - [510660.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/510660.CN.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [512010.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512010.CN.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [560260.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/560260.CN.md) - [PJP.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PJP.US.md) - [160635.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/160635.CN.md) - [589720.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/589720.CN.md) - [159828.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159828.CN.md) - [159938.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159938.CN.md) - [PPH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PPH.US.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159849.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [石四药集团：美阿沙坦钾获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药](https://longbridge.com/zh-CN/news/287194324.md) - [强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市](https://longbridge.com/zh-CN/news/287196062.md) - [创胜集团医药-B 合作伙伴 INHIBRX 报告 OZEKIBART 的 CRC 最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国 BLA 申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/287126678.md) - [Aethlon Medical 密切关注刚果埃博拉疫情，重申大流行应对准备](https://longbridge.com/zh-CN/news/287246948.md)