--- title: "迪哲医药的 Zegfrovy 在非小细胞肺癌（NSCLC）三期试验中达到了主要终点" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/280237515.md" description: "迪哲医药的第三阶段 WU-KONG28 试验显示，Zegfrovy（sunvozertinib）在治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中达到了主要终点，与铂类化疗相比，显示出改善的无进展生存期。该多国研究涉及来自 16 个国家的患者，详细数据将在即将召开的科学大会上公布。Zegfrovy 已获准用于复发性 NSCLC，并在美国和中国获得了突破性疗法认定。迪哲医药计划根据这些结果与监管机构进行接洽，申请潜在的新药申请" datetime: "2026-03-23T10:07:05.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/280237515.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/280237515.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/280237515.md) --- # 迪哲医药的 Zegfrovy 在非小细胞肺癌（NSCLC）三期试验中达到了主要终点 Zegfrovy 被描述为一种不可逆的 EGFR 抑制剂，针对多种 EGFR 突变具有野生型选择性。来源：Arif biswas / Shutterstock.com。 Dizal 的第三阶段 WU-KONG28 试验评估了 Zegfrovy（sunvozertinib）作为一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变（exon20ins）的效果，已达到其主要终点。 这项多国研究显示了积极的顶线数据，并证明 Zegfrovy 相比铂类双药化疗改善了无进展生存期（PFS）。 这项随机确认的开放标签试验在欧洲、亚洲、南美和北美的 16 个国家和地区招募了患者。 主要终点是通过盲法独立中心评审评估的 PFS。Dizal 指出，主要分析的详细数据将提交以在即将召开的国际科学大会上进行展示。 Zegfrovy 之前已在中国和美国获得批准，用于治疗 EGFR 外显子 20 插入突变的复发或难治性 NSCLC。 在一线治疗中，它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定。Dizal 计划与监管机构就基于这些结果的潜在新药申请进行沟通。 Zegfrovy 被描述为一种不可逆的 EGFR 抑制剂，针对多种 EGFR 突变具有野生型选择性。 Dizal 首席执行官张晓林博士表示：“寻找针对 EGFR 外显子 20 插入突变的药物尤其具有挑战性，因为它们具有巨大的异质性。我们在临床上已识别出超过一百种不同的 EGFR 外显子 20 插入突变亚型。尽管付出了巨大的努力，但尚未成功找到一种有效的靶向药物来使患者免于化疗。WU-KONG28 研究有潜力改变这一切。” “这项多国关键研究的成功进一步验证了 Zegfrovy 作为 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者一线治疗的潜力。” 2025 年 6 月，Dizal 完成了口服 sunvozertinib 治疗 NSCLC 患者的随机第三阶段 WU-KONG28 试验的受试者招募。 ### 相关股票 - [688192.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/688192.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [迪哲医药：两大血液瘤核心产品研究成果入选 2026 年欧洲血液学协会 (EHA) 年会](https://longbridge.com/zh-CN/news/286218499.md) - [迪哲医药：多项肺癌领域研究成果获选 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 大会报告](https://longbridge.com/zh-CN/news/283571461.md) - [新股消息 | 时迈药业二次递表港交所 四款临床管线同步推进](https://longbridge.com/zh-CN/news/286738350.md) - [君实生物：JS207 已处于 II 期临床研究阶段](https://longbridge.com/zh-CN/news/286875089.md) - [复星医药子公司注射用 HLX48 获临床试验批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/287188221.md)