--- title: "博瑞医药宣布其口服药物 BGM0504 在中国和美国的肥胖症 1 期试验中取得了积极的顶线结果" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/280422627.md" description: "博瑞医药（BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.）宣布了其口服 GLP-1/GIP 双受体激动剂 BGM0504 在中国和美国的第一阶段临床研究的积极顶线结果。该药物耐受性良好，没有严重不良事件。初步疗效结果显示，在中国治疗后体重减少了 1.0% 至 5.6%，在美国减少了 2.7% 至 8.2%。BGM0504 仍处于研究阶段，尚未获得上市批准。需要进一步研究以确认其安全性和有效性" datetime: "2026-03-25T06:33:56.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/280422627.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/280422627.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/280422627.md) --- # 博瑞医药宣布其口服药物 BGM0504 在中国和美国的肥胖症 1 期试验中取得了积极的顶线结果 **_BGM0504 显示出总体良好的耐受性_** **_总体安全性、药代动力学和疗效特征支持每日一次口服给药_** , /PRNewswire/ -- 博瑞医药（SSE: 688166，"博瑞"或"公司"）今天宣布了 BGM0504 的第一阶段临床研究的积极顶线结果，该药物是一种正在研究的口服 GLP-1/GIP 双受体激动剂，参与者为中国和美国的成年人，包括健康志愿者和超重或肥胖个体。 在这两项研究中，BGM0504 总体耐受性良好，没有严重不良事件。当观察到胃肠道不良事件时，主要为轻度至中度，且为短暂性，与该类药物的已知特征一致。基于意向治疗分析的初步疗效结果显示，体重有显著减少，在中国研究中，四周治疗后平均体重减少范围为 1.0% 至 5.6%，而在美国研究中，五至八周治疗后平均体重减少范围为 2.7% 至 8.2%。 中国第一阶段研究（CTR20253763 / NCT07239973）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估 BGM0504 在健康参与者和非糖尿病超重或肥胖个体中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。共有 75 名参与者入组并完成了研究。BGM0504 每日一次给药，剂量范围为 10 mg 至 80 mg，持续四周。该化合物在所有剂量水平上总体耐受性良好，没有报告严重或意外的不良事件。胃肠道不良事件大多为轻度（1 级）且为短暂性。药代动力学分析显示，稳态暴露在给药约两至三周后达到，并且暴露量一般呈剂量比例增加。经过四周治疗，接受 BGM0504 的参与者相较基线显示出体重减少，平均减少范围为 1.0% 至 5.6%（最小二乘均值）在各剂量组中。 美国第一阶段研究（NCT07166081）是一项随机、安慰剂对照的多次递增剂量试验，评估 BGM0504 的安全性、耐受性和初步疗效。共有 80 名参与者入组，其中 64 名接受了 BGM0504，16 名接受了安慰剂。参与者每日一次给药，剂量范围为 20 mg 至 80 mg，治疗持续时间为五至八周，具体取决于剂量组，并且在目标剂量下至少给药四周。BGM0504 总体耐受性良好，没有报告严重不良事件。最常观察到的不良事件主要为胃肠道性质，通常为轻度至中度，且为短暂性。初步疗效分析显示体重减少的剂量反应，经过五至八周治疗后，平均体重减少范围为 2.7% 至 8.2%（最小二乘均值）。 这些研究的详细结果预计将在今年晚些时候的科学会议上公布。 **BGM0504 项目概述** BGM0504 正在开发口服和皮下给药形式，作为公司在肥胖及相关代谢疾病领域更广泛战略的一部分。皮下给药形式已处于开发的高级阶段，中国第二阶段研究和美国桥接研究已完成，目前正在进行多项第三阶段研究。 本公告中披露的数据基于正在进行的临床研究的初步分析。随着额外数据的可用性和进一步分析的进行，结果和解释可能会发生变化。 BGM0504 仍然是一种研究药物，尚未在任何国家获得市场批准。药物开发涉及重大风险和不确定性，临床试验结果可能无法预测未来结果。需要进一步研究以确定 BGM0504 的安全性和有效性。 来源：博瑞医药 ### 相关股票 - [688166.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/688166.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [“流感神药” 不好卖了？博瑞医药转而押注减肥药，再冲港股](https://longbridge.com/zh-CN/news/286886958.md) - [博瑞医药冲刺港股：年营收 12 亿 净利同比降 74% 袁建栋擅长养锦鲤](https://longbridge.com/zh-CN/news/287053380.md) - [【IPO 速递】博瑞医药：减肥药 “故事” 很美，仿制药却拖后腿](https://longbridge.com/zh-CN/news/286902101.md) - [减重新药Ⅲ期临床成功 博瑞医药或拿下千亿市场入场券](https://longbridge.com/zh-CN/news/285570486.md) - [新股消息 | 博瑞医药递表港交所 BGM0504 具全球同类最佳潜力](https://longbridge.com/zh-CN/news/286778872.md)