--- title: "ETGC Biopharma 在危地马拉获得了水痘疫苗'BARYCELA Inj.'的销售授权" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/280575404.md" description: "GC Biopharma 已获得危地马拉公共卫生部对其水痘疫苗 BARYCELA Inj. 的市场授权。这标志着该疫苗在拉丁美洲获得的首个监管批准，增强了该地区的免疫接种可及性。BARYCELA Inj. 的一个显著特点是采用无抗生素的生产工艺，确保了更高的安全性。该疫苗还获得了世界卫生组织的认可，确认其与现有疫苗的可互换性，便于其纳入国家免疫接种计划。GC Biopharma 旨在通过这一批准扩大其市场影响力" datetime: "2026-03-26T06:25:36.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/280575404.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/280575404.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/280575404.md) --- # ETGC Biopharma 在危地马拉获得了水痘疫苗'BARYCELA Inj.'的销售授权 _\- 拉丁美洲首次获得监管批准标志着区域市场扩展的战略里程碑_ _\- 世界首个无抗生素制造工艺确保了卓越的安全性_ , /PRNewswire/ -- GC Biopharma(006280.KS)，韩国领先的生物制药产品供应商，今天宣布其水痘疫苗 BARYCELA Inj. 已获得危地马拉公共卫生与社会援助部（Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social）的市场授权。这一批准标志着 BARYCELA Inj. 在拉丁美洲地区获得的首个监管许可，为邻近市场提供高质量免疫接种铺平了道路。 BARYCELA Inj. 是一种活疫苗，采用 GC Biopharma 的专有 MAV/06 菌株开发。与传统疫苗不同，BARYCELA Inj. 是全球首个通过完全无抗生素工艺制造的水痘疫苗。通过在生产过程中消除使用抗生素（如卡那霉素、新霉素和红霉素），该疫苗从根本上防止了与抗生素残留相关的潜在不良反应，确保了儿童群体的安全性。 此外，BARYCELA Inj. 最近被纳入世界卫生组织（WHO）立场文件，正式被认可为与基于 Oka 菌株的现有疫苗具有可互换性。这一官方认可显著拓宽了 BARYCELA Inj. 在全球市场的临床应用，使其能够无缝融入多样化的国家免疫接种计划。凭借其经过验证的产品特性，GC Biopharma 打算加速进入国际采购机构和个体私营市场。 "在拉丁美洲获得首个市场授权是我们疫苗技术全球竞争力的证明，" GC Biopharma 监管科学与产品开发负责人 Jae Woo Lee 表示。"我们致力于通过提供差异化和更安全的预防解决方案来加强我们在全球市场的地位。" **关于 GC Biopharma** GC Biopharma（前称绿十字公司）是一家总部位于韩国龙仁的生物制药公司。该公司在血浆衍生物和疫苗的开发与制造方面拥有超过半个世纪的经验，并通过成功进入美国市场的 Alyglo®（静脉免疫球蛋白 G）于 2024 年扩大其全球影响力。为了满足未来医疗的需求，GC Biopharma 继续通过利用其在蛋白质、mRNA 和脂质纳米颗粒（LNP）药物递送平台的核心研发能力推动创新，开发针对罕见疾病以及免疫学与炎症（I&I）领域的治疗方案。欲了解更多信息，请访问 https://www.gcbiopharma.com/eng/ _本新闻稿可能包含_ 生物制药 _的前瞻性声明，表达了 GC Biopharma 管理层当前的信念和期望。这些声明并不代表 GC Biopharma 或其管理层对未来表现的任何保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素。除法律或证券交易所规则要求外，GC Biopharma 不承担更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性声明或其可能做出的任何其他前瞻性声明的义务。_ **GC Biopharma 媒体联系人** 金素希 \[email protected\] 尹艺琳 \[email protected\] 南允宰 \[email protected\] 来源 GC Biopharma ### 相关股票 - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [CBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/CBIO.US.md) - [GTBP.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/GTBP.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) ## 相关资讯与研究 - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [创胜集团医药-B 合作伙伴 INHIBRX 报告 OZEKIBART 的 CRC 最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国 BLA 申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/287126678.md) - [Tevogen Bio Q1 运营亏损收窄 48%，推进 AI 平台与细胞疗法管线](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086570.md) - [制药巨头集体拥抱 AI 智能体：百时美施贵宝向 3 万员工推广 Claude](https://longbridge.com/zh-CN/news/287074661.md) - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md)