enVVeno Medical｜10-K：2025 财年营收 0 美元

营收：截至 2025 财年，公布值为 0 美元。

每股收益：截至 2025 财年，公布值为 -33.06 美元。

息税前利润：截至 2025 财年，公布值为 -21.59 百万美元。

enVVeno Medical Corporation 目前作为一个单一业务部门运营，专注于医疗设备开发，位于美国单一地理区域。

运营业绩

• 净亏损: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，净亏损为-1950 万美元，较 2024 年同期的-2180 万美元减少了 230 万美元，降幅为 11%。
• 运营亏损: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，运营亏损为-2090 万美元，较 2024 年同期的-2380 万美元有所减少。
• 研发费用: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，研发费用为 998.1 万美元，较 2024 年同期的 1224.9 万美元减少了 220 万美元，降幅为 19%。这主要是由于 VenoValve 研究成本减少了 240 万美元，部分被额外人员的薪酬成本增加了 20 万美元所抵消。
• 销售、一般及行政费用: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，销售、一般及行政费用为 1091.8 万美元，较 2024 年同期的 1157.7 万美元减少了 70 万美元，降幅为 6%。这主要得益于 2024 年发生的非经常性法律费用减少了 110 万美元，以及股权激励费用减少了 70 万美元的净影响。部分抵消因素包括 2025 年记录的 30 万美元非经常性遣散费，额外人员薪酬成本增加了 40 万美元，以及其他各项费用净增加了 40 万美元。
• 其他收入: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，其他收入为 142.7 万美元，较 2024 年同期的 200.7 万美元减少了 60 万美元。这主要是由于 enVVeno Medical Corporation 在 2025 年持有的美国国债证券少于 2024 年。
• 股权激励费用: 2025 年为 340 万美元，2024 年为 410 万美元。
• 折旧和摊销: 2025 年为 10 万美元，2024 年为 20 万美元。
• 使用权资产摊销: 2025 年为 35.3 万美元，2024 年为 33.9 万美元。

现金流

• 经营活动现金流: 截至 2025 年 12 月 31 日止年度，经营活动使用的现金净额为-1560 万美元，较 2024 年同期的-1680 万美元减少了 120 万美元。

资产与负债

• 现金及现金等价物: 截至 2025 年 12 月 31 日，现金余额为 310 万美元。
• 投资: 截至 2025 年 12 月 31 日，投资为 2510 万美元。
• 总现金及投资: 截至 2025 年 12 月 31 日，总现金及投资为 2820 万美元。
• 营运资本: 截至 2025 年 12 月 31 日，营运资本为 2670 万美元。
• 未实现投资损失: 2025 年为-39.1 万美元，2024 年为-2.2 万美元。

运营指标

• 产品开发: enVVeno Medical Corporation 正在开发 VenoValve®和 enVVe®系统。VenoValve 在 2025 年 8 月收到了 FDA 的不可批准函，随后的上诉也未成功。enVVe 系统已完成临床前测试，并已开始与 FDA 讨论关键性试验，预计将于 2026 年开始。
• 生产能力: 公司在加利福尼亚州欧文拥有一座 14,507 平方英尺的租赁生产设施，并通过 ISO 13485-2016 认证，年生产能力约为 20,000 个静脉瓣。
• 员工人数: 截至 2026 年 3 月 24 日，公司有 33 名全职员工。
• 知识产权: 截至 2025 年 12 月 31 日，公司拥有 42 项已授权专利（其中 9 项在美国专利商标局），另有 21 项申请正在审查中（其中 6 项在美国专利商标局）。

展望与指导

enVVeno Medical Corporation 预计，随着 VenoValve 关键性研究成本的持续和 enVVe 关键性研究（如果获得 IDE 批准）成本的开始，总费用将适度增加。公司预计 2026 年每季度的现金消耗率可能从约 400 万美元增加到 400 万美元至 500 万美元之间。enVVeno Medical Corporation 预计目前的现金储备足以支持运营至 2027 年年中，但未来仍需筹集额外资金。