赛诺菲：欧盟委员会授予 Rezurock 有条件上市许可
我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。赛诺菲已获得欧洲委员会的有条件市场授权，允许其药物 Rezurock（belumosudil）用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的成人和儿童的慢性移植物抗宿主病。该授权的前提是完成确认性研究。此次批准基于 CHMP 的积极意见，并依据临床研究的安全性和有效性结果。Rezurock 在其他 20 个国家也已获得批准。赛诺菲的股价收于 81.90 欧元，下跌 0.11%
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赛诺菲（Sanofi，SNY，SAN.PA）表示，欧洲委员会已授予 Rezurock（或称为 belumosudil）用于治疗成人及体重至少 40 公斤的 12 岁及以上儿童的慢性移植物抗宿主病的有条件市场授权。该有条件市场授权的前提是完成一项确认性的随机对照研究。这是在 2026 年 1 月 30 日由 CHMP 发布的积极意见之后的结果。
该公司表示，批准是基于多个临床研究和真实世界证据的安全性和有效性结果。除了欧盟，Rezurock 还在 20 个国家获得批准。
在最后交易时，赛诺菲的股价为 81.90 欧元，下跌 0.11%。
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