--- title: "Inventiva SA 在关键的 MASH 试验中押下重注" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/281696605.md" description: "Inventiva SA 的第四季度财报电话会议强调了其在 MASH 关键 NATiV3 试验中的强劲执行，招募工作已于 2025 年 4 月完成。顶线结果现在预计在 2026 年底公布，比预期晚，但管理层强调了财务准备，现金储备为 2.309 亿欧元。公司正专注于其主要药物 lanifibranor，该药物在 II 期试验中显示出良好的结果。尽管结果的时间表延长，Inventiva 仍有能力应对等待，且在未被充分诊断的 MASH 人群中存在显著的市场机会" datetime: "2026-04-05T00:26:12.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/281696605.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/281696605.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/281696605.md) --- # Inventiva SA 在关键的 MASH 试验中押下重注 Inventiva SA（（FR:IVA））已举行其第四季度财报电话会议。请继续阅读会议的主要亮点。 ### 季末促销 - 50% 折扣 TipRanks - 解锁对冲基金级别的数据和强大的投资工具，以做出更聪明、更精准的决策 - 发现表现优异的股票投资理念，并升级到市场领先者的投资组合，使用智能投资者精选 Inventiva SA 最新的财报电话会议传达了谨慎乐观的语气，管理层强调了其关键的 NATiV3 试验的强劲执行、强化的资产负债表，以及对其主要 MASH 药物 lanifibranor 的战略聚焦。尽管投资者现在必须等到 2026 年底才能获得决定性的第三阶段结果，但公司认为其在运营和财务上已做好准备，以应对延长的时间表。 ## 第三阶段 NATiV3 招募已完成且具备良好动力 NATiV3 是 Inventiva 在 MASH 领域的全球第三阶段试验，于 2025 年 4 月完成招募，主要队列超过 1,000 名患者，约 410 名在探索性 F1-F4 队列中。管理层强调，该研究的统计功效超过 90%，其复合主要终点要求纤维化改善至少一个阶段和 MASH 解决，旨在降低统计不确定性。 ## 顶线结果推迟至 2026 年底 公司现在预计在 2026 年第四季度公布 NATiV3 的顶线结果，晚于一些投资者的预期。高管们将这一变化归因于临床操作和生物统计工作的严格排序，将数据发布定位为一个重要的公司转折点，而不是匆忙的里程碑。 ## 2025 年融资后的强劲现金状况 截至 2025 年 12 月 31 日，Inventiva 持有 2.309 亿欧元的现金、现金等价物和短期存款，得益于两次重要的 2025 年股权融资。公司报告称，5 月份的一轮融资净收益约为 1.08 亿欧元，11 月份的美国发行净收益为 1.394 亿欧元，使投资者对近期资本需求感到安心。 ## 资金链延续至第三阶段结果之后 根据当前的支出计划，Inventiva 预计其现金资金链将延续至 2027 年第一季度中期，远超 2026 年第四季度的 NATiV3 数据。如果投资者完全行使第三轮认股权证，资金链可能延续至 2027 年第三季度中期，潜在的额外收益可达 1.16 亿欧元，提供进一步的选择权。 ## 对 lanifibranor 和资产变现的战略聚焦 管理层强调了明确的管道优先级，lanifibranor 现在是主要的价值驱动因素，非核心资产正在变现。在 2025 年第四季度，Inventiva 将 odiparcil 的全球权利出售给 Biossil，这笔交易可能产生高达约 9000 万欧元的未来监管和商业里程碑付款，以及潜在净销售的高个位数特许权使用费。 ## 临床特征和第二阶段疗效信号 lanifibranor 被描述为一种平衡的全 PPAR 激动剂，针对 alpha、delta 和 gamma，旨在解决 MASH 的肝脏组织学和代谢方面。在早期的第二阶段 NATIVE 试验中，1200 毫克剂量在六个月内对复合终点产生了统计学显著的 24% 治疗效果，纤维化改善约 18%，支持突破性疗法和快速通道的认定。 ## 代谢益处支持更广泛的价值主张 除了肝脏终点外，第二阶段数据还显示代谢改善，包括平均 HbA1c 降低约 0.5 个百分点。还观察到甘油三酯降低和 HDL 水平升高，公司认为这在面临肝脏和心脏代谢风险的大量 F2/F3 糖尿病患者中尤其相关。 ## 建立组织、监管和商业实力 为了为潜在批准做准备，Inventiva 在 2025 年扩展了其领导团队，增加了一名首席医学官和研发总裁、一名质量和监管事务执行副总裁，以及一名首席商业战略官。公司表示，监管和质量基础工作以及早期商业规划正在进行中，同时保持前端商业建设精简，直到数据清晰度改善。 ## 运营严谨性和活检质量控制 鉴于组织学的核心作用，管理层强调严格的活检质量控制程序和盲读，以保障数据完整性。公司还强调，早期终止率保持在其融资契约中嵌入的 30% 阈值以下，增强了对维持试验有效性的信心。 ## MASH 市场扩展，诊断和治疗率低 Inventiva 指出，MASH 市场庞大且仍未充分渗透，估计仅在美国就有约 1800 万人患有该疾病。目前仅约 10% 的患者被诊断，尽管与 2024 年相比，诊断率上升了约 25%，而在那些具有临床显著 F2/F3 疾病的患者中，仅约 40% 在接受积极治疗，为未来的治疗采用留出了相当大的空间。 ## 延长的结果时间增加耐心风险 尽管管理层将 2026 年第四季度的结果视为有纪律的，但更长的时间表为投资者带来了额外的等待期。由于 NATiV3 代表了关键的价值驱动因素，数据的延迟增加了股票对中期新闻流和行业情绪的敏感性，即使运营执行似乎按计划进行。 ## 结果后融资的条件性 结果后的基本资金链令人安心，但进一步延长取决于完全行使第三轮认股权证，这可能筹集高达 1.16 亿欧元的资金。获得这笔资金与临床结果和投资者行为相关联，如果第三阶段数据模糊或市场背景变得不利，则会产生融资风险。 ## 安全聚焦于体重增加和液体潴留 与其他具有 PPAR-γ活性的药物一样，lanifibranor 可能会导致剂量相关的体重增加和液体潴留，这些问题受到监管机构的密切关注。公司指出，之前的研究中体重增加似乎趋于平稳，并表示迄今为止没有出现心力衰竭的信号，但承认这将是监管和标签讨论的核心要素。 ## 竞争格局与强效应的需求 随着 Madrigal 已经进入 MASH 领域，预计会有更多参与者，Inventiva 面临着一个竞争激烈的市场，差异化将至关重要。管理层建议，重现约 18% 的纤维化改善将代表一个引人注目的基准，强调了强大的 NATiV3 疗效结果对价值的重要性。 ## 关于效应大小和安慰剂反应的不确定性 III 期试验的设计考虑了比 II 期更保守的治疗效果，反映了更大、更长研究的现实。公司还强调了 NATIVE 中 7% 的安慰剂纤维化反应，并承认单一终点的变异性以及安慰剂表现中的潜在噪音仍然是解释最终结果的关键变量。 ## 探索性 F4 队列提供见解但能力有限 NATiV3 包括一个 F1-F4 患者的探索性组，约有 75 名补偿性 F4 受试者，主要用于安全性和药理学的评估。该队列在疗效上没有统计学能力，管理层表示 F4 分析的时机和深度可能限制了在这一晚期疾病人群中进行专门结果试验的近期规划。 ## 由于非现金治理成本导致的管理费用通胀 2025 年，管理和行政费用达到 4790 万欧元，其中约 2030 万欧元为非现金股权补偿，导致费用膨胀。管理层将这些费用主要归因于治理和组织过渡，暗示一旦这些一次性影响消退，核心管理费用应会正常化。 ## 前瞻性指导和关键里程碑 Inventiva 重申 NATiV3 的入组已完成，退组率保持在 30% 的契约阈值以下，72 周的试验仍按计划在 2026 年第四季度发布顶线数据。从财务上看，公司预计其 2.309 亿欧元的现金储备将在当前计划下支持运营至 2027 年第一季度中期，或者在第三轮认股权证完全行使的情况下支持至 2027 年第三季度中期，将未来 18-24 个月框定为数据驱动但财务支持的阶段。 展望未来，Inventiva 的故事现在集中在有序执行和耐心上，因为 NATiV3 朝着 2026 年末的结果推进。随着可寻址市场的规模、II 期的良好信号以及旨在达到下一个重大催化剂的资产负债表，潜在收益显而易见，但与效应大小、安全性以及竞争激烈的 MASH 市场相关的风险同样明显，这使得边际结果的空间非常有限。 ### 相关股票 - [IVA.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IVA.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) ## 相关资讯与研究 - [默沙东 ADC 药物达 III 期主要终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/286929703.md) - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md) - [Scholar Rock 将出席杰富瑞全球医疗保健大会，聚焦 SMA 新药 apitegromab 关键审批](https://longbridge.com/zh-CN/news/287069556.md) - [礼来押注非病毒基因药物，斥资 2.02 亿美元收购 Engage Bio](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086583.md) - [百时美施贵宝向 3 万名员工全面开放 Anthropic 公司 Claude](https://longbridge.com/zh-CN/news/287085684.md)