--- title: "新的联邦市场准入限制：在药品福利管理公司权力增强的情况下，制造商如何优化策略" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/281789817.md" description: "药品福利管理公司（PBMs）因潜在的利益冲突和不透明的收入来源而面临越来越多的审查和监管变化。2026 年《综合拨款法案》要求 PBMs 将 100% 的回扣转交给雇主健康计划，从而改变了它们的收入来源和激励机制。因此，PBMs 可能会加大对药物目录管理的策略，并要求制药公司支付固定费用以获得准入。这一转变可能为制造商带来新的机会，因为 PBMs 在应对透明度和审查力度加大的情况下调整其策略" datetime: "2026-04-06T19:00:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/281789817.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/281789817.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/281789817.md) --- # 新的联邦市场准入限制：在药品福利管理公司权力增强的情况下，制造商如何优化策略 药品福利管理者（PBMs）处于制造商、健康保险公司、药房和雇主之间日益复杂的关系网络的中心。虽然他们简化了雇主与制药公司之间的谈判，增加了价格竞争并标准化了索赔、处方和使用实践，但由于潜在的利益冲突和不透明的收入来源，他们最近面临了更多的审查。 因此，特朗普政府在 2025 年的一项行政命令中要求劳工部长 “提高雇主健康计划对…\[PBMs\] 所获得补偿的受托透明度。” 随着 2026 年《综合拨款法案》（CAA）的通过，增加 PBM 透明度的措施成为法律。这些限制代表了 PBMs 的一个转折点，但并不是许多制药领导者所预期的那样。 从表面上看，该法案通过禁止 PBMs 保留制药公司支付的任何部分回扣，惠及雇主和商业健康计划。该法律将于 2028 年 8 月 3 日生效（对于日历年健康计划，自 2029 年 1 月 1 日起生效），PBMs 必须将他们收到的 100% 的回扣、费用、替代折扣和其他报酬传递给《员工退休收入保障法》管辖的雇主计划，进一步惠及患者。PBMs 还必须提供关于差价定价实践的详细报告，即他们向雇主收取的药品费用高于支付给药房的费用，以及鼓励使用 PBM 附属药房的激励措施。通过要求医疗保险将 PBM 的补偿与标价脱钩，该法案可能还为未来的商业改革提供了一瞥。 所有这些变化改变了 PBMs 的支付方式，从而改变了他们的激励机制。制造商也必须相应调整，改变与 Optum Rx 和 Express Scripts 等实体的谈判方式。然而，与其听起来的相反，该法案不会使 PBMs 被边缘化；相反，它将迫使他们施加更严格的控制。 在接下来的两年里，PBMs 将加大现有做法，以重新确立他们对市场准入的影响力。未能转变的制药公司将面临不利的处方安排、更大的竞争压力，甚至被排除在外。 随着回扣改革限制了他们的一些收入来源，PBMs 将扩大处方安排和使用管理策略，以在制造商准入谈判中保持优势。 除非完全将药物排除在其处方之外，PBMs 将更多地玩弄分级安排，将某些药物在一个类别中放置在更高的分级中，以更高的共付额来抑制其使用。他们还可能扩大分级之间的成本差异，缩小优选分级中的药物数量，甚至完全限制某些多用途药物在特定适应症下的处方准入，使分级安排在与制造商的谈判中变得更加重要。 即使是同一分级中的两种药物，PBMs 也可以通过操控患者被授权使用药物的条件来改变一种药物的开处方频率。虽然这些使用策略并不新鲜，但 PBMs 可能会以昂贵的方式加大力度。例如，PBMs 可能不再要求患者在药物 C 被覆盖之前先尝试药物 A——这也被称为阶梯治疗——而是现在要求双重阶梯，强制患者先尝试药物 A 和 B，从而进一步抑制药物 C 的使用。 预先授权也可能变得更加复杂，PBMs 将超越医生的证明，仅授权那些实验室数值与药物临床试验纳入标准精确对齐的患者，而不是那些在更广泛的可接受范围内的患者。编制这些结果将给医生的行政团队带来额外压力，进一步抑制他们开处方某些药物的意愿。 为了维持直接现金流并填补回扣传递所造成的收入缺口，PBMs 可能会要求制药公司支付固定费用以获得处方准入。固定费用实际上可能为 PBMs 创造更稳定的经常性收入，扩大他们施加额外管理、数据分析和专业管理费用的能力。 最后，我们将继续看到进一步的纵向整合，其中整体组织将 PBMs、保险公司和药房网络整合在单一控制之下。随着 PBMs 更加严格地管理药物的覆盖和分发，他们可以将处方准入与通过优选或附属药房的发放挂钩，这将对制造商的策略产生重大影响。 尽管 CAA 减少了他们的一些收入渠道，PBMs 仍然能够加强其核心控制杠杆以维持其影响力。然而，市场准入动态仍然存在许多不确定性，可能为制药公司提供新的机会。 ## **制造商的新机会** 随着基于回扣的经济模式减弱和健康计划透明度的提高，PBMs 可能会更加依赖合同策略和自有品牌制造。 PBMs 和制药公司已经在使用组合合同来建立最有利的处方纳入和盈利安排。然而，在雇主审查加剧的情况下，PBMs 可能会加大策略力度，包括增加跨产品让步、单独谈判整个类别或适应症的药物，并要求制造商提供更多经济和使用数据，以向雇主证明处方纳入的合理性。PBMs 还可能加速从基于价值的安排转向基于结果的合同。通过将制造商的付款与实际临床结果挂钩，基于结果的合同将进一步使 PBMs 免受表现不佳药物的风险，并为他们提供增加收入的额外途径。 PBM 私有标签也将改变权力动态。到 2025 年，所有三大 PBM 将推出自己的生物仿制药，以应对强生的 Stelara，继它们在 Humira 生物仿制药上的成功之后。随着垂直整合的增加，PBM 可能会扩大其私有标签的追求，直接控制其处方药中的更多药物。问题是，生物仿制药的生产和管理费用是否值得潜在的收益？历史上，PBM 更倾向于高回扣的原研药，而非低成本的生物仿制药。 尽管 PBM 将在多大程度上加大这些策略尚不清楚，但以下是制造商存在新机会的三个类别： - **单一资产优势：** 如果谈判中的透明度提高了证明每个资产对雇主价值的重要性，竞争单一资产的小型制造商可能会在与广泛组合的竞争中找到新的杠杆。 - **规模效益：** 大型多元化制造商可以通过重组其整个产品组合来强调可预测性，并在治疗领域内吸收盈利变化，从而受益。聚合真实世界数据在建立基于绩效的协议时也将提供优势。 - **强调可预测性：** 制药公司可以通过识别 PBM 生物仿制药策略在经济上不合理的治疗领域，利用 PBM 对原研药的偏好，并依赖于具有更可预测回扣或更清晰净定价优势的药物。 ## **制造商现在可以采取的行动** 对于制药公司来说，重要的是要意识到 2026 年的改革并没有拆除 PBM 的杠杆；相反，它们改变了驱动 PBM 战略决策的激励机制。 作为回应，制造商必须消除过时的、以回扣为中心的定价方法。他们可以立即调整其毛利到净利的策略，以适应这一更透明的环境，模拟其产品在雇主净成本上的表现。他们还可以探索按渠道细分其策略，因为 CAA 对医疗保险的影响与自筹资金的雇主安排不同。最后，他们可以调整其产品组合策略，以强调可预测性，并在不同品牌之间进行谈判，并用真实世界的绩效数据来支持这些协议，以记录每种药物在更大组合中的真实价值。 尽管新法规将在两年后生效，但现在采取行动以利用新机会的制药公司将在当前有利于 PBM 的制药环境中保持甚至获得优势。 _Steve Callahan 是 MMIT 的高级总监，顾问与洞察部_ **参考文献** 1. 白宫。通过再次将美国人放在首位来降低药品价格。白宫。2025 年 4 月 15 日。 2. Bunton C, Grant S。PBM 改革来了：CAA 2026 对雇主健康计划的影响。JD Supra。2026 年 2 月 11 日。 3. 随着先前授权负担的增加，变革的动力也在增长。美国医学会。2025 年 2 月 20 日。 4. Fein AJ。保险公司、PBM、专科药房和提供者的垂直整合映射：DCI 2025 年更新和竞争展望。药品渠道。2025 年 4 月 9 日。 5. Santoro C。PBM 向以价值为基础的护理演变转向透明的药房定价。AJMC 生物仿制药中心。2025 年 3 月 30 日。 6. Fein AJ。Stelara 生物仿制药价格战：PBM 如何重写游戏规则。药品渠道。2025 年 10 月 7 日。 ### 相关股票 - [.IXIC.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/.IXIC.US.md) - [002820.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/002820.CN.md) - [QQQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/QQQ.US.md) - [TQQQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/TQQQ.US.md) - [003023.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/003023.CN.md) - [002826.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/002826.CN.md) - [ONEQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ONEQ.US.md) - [QLD.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/QLD.US.md) - [.SPX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/.SPX.US.md) - [002809.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/002809.CN.md) - [.DJI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/.DJI.US.md) ## 相关资讯与研究 - [美财长释放乐观论调，称高通胀高收益率仅是短期行情](https://longbridge.com/zh-CN/news/287143530.md) - [贝森特︰美国暂时不急与中国续签贸易休战协议](https://longbridge.com/zh-CN/news/286977366.md) - [特朗普的关税通牒奏效了？欧盟内部达成临时协议！](https://longbridge.com/zh-CN/news/287012453.md) - [背景真假不重要？特朗普再凭 “头条” 扭转美股颓势](https://longbridge.com/zh-CN/news/287178611.md) - [纽约联储 Perli 称美联储国库券月度购买规模可上调也可下调](https://longbridge.com/zh-CN/news/286946365.md)