BioOra 与 Octane Biotech 签署意向书，计划通过 Cocoon®平台扩大细胞治疗的生产规模

加拿大金士顿 —

BioOra Limited（"BioOra"）是一家商业阶段的细胞治疗公司，致力于为癌症患者推进 CAR-T 疗法，今天与 Octane Biotech Inc.（Octane 医疗集团公司的一部分，"Octane"）宣布签署了一份意向书（LOI），以合作开发和部署使用 Cocoon®自动化细胞治疗制造平台的先进细胞疗法。

此次合作建立在现有合作伙伴关系的基础上，通过该合作关系，BioOra 的 CD19 靶向 CAR-T 疗法（Atla-Cel）由 Octane 的 Cocoon 平台为新西兰的复发或难治性 B 细胞淋巴瘤患者生产，作为注册试验（ENABLE-2）的一部分。根据协议，BioOra 和 Octane 将共同努力扩大生产能力，以支持 BioOra 的区域增长，首先从澳大利亚开始，随后扩展到其他国际市场。

Octane 正在推进 Cocoon 平台，以实现细胞治疗制造的高效、去中心化扩展。同时，BioOra 正在新西兰基督城建设一个定制的细胞治疗制造设施——BioOra 健康与技术中心，旨在同时操作 Cocoon 系统，以满足对 CAR-T 和其他先进细胞疗法日益增长的区域需求。通过利用 Cocoon 平台的自动化和集成设计，预计此次合作将提高运营效率，增加生产产量，并减少从采集到输送的时间，支持个性化细胞疗法的新交付模式。

“BioOra 已经证明，使用 Cocoon 平台的制造可以支持在新西兰的 CAR-T 疗法商业交付，” BioOra 首席执行官 John Robson 表示。“我们新的基督城设施旨在使用多个 Cocoon 系统来扩展这一模式。与 Octane 的合作使我们能够扩展到澳大利亚及其他地区，同时提高效率并增加患者的可及性。”

“Octane 的成立旨在释放细胞治疗生产的全部潜力，” Octane 首席执行官兼联合创始人 Timothy Smith 表示。“BioOra 正在设定这一模式如何大规模部署的标准。通过将 Cocoon 支持的自动化与 BioOra 领先的临床和制造基础设施相结合，我们正在建立一个更高效、可扩展的范式，有潜力重新定义全球对细胞疗法的可及性。”

此次合作还预计将通过在新西兰的治疗交付扩大国际患者的可及性，并可能在澳大利亚，BioOra 正在建立合作伙伴关系，以向大量在其本国无法获得治疗的患者提供 CAR-T 疗法。

作为合作的一部分，BioOra 和 Octane 打算开发封闭的、集成的端到端制造解决方案，涵盖细胞采集、自动化处理和 BioOra 细胞治疗产品的最终产品释放。这些创新旨在简化制造工作流程，进一步提高 CAR-T 疗法的可及性和实用性。

“CAR-T 疗法已显示出治愈其他致命癌症的非凡潜力，但由于制造复杂性，扩大可及性受到限制，” CAR-T 先驱、BioOra 董事会成员 Laurence Cooper 博士表示。“通过 Cocoon 平台将自动化与先进疗法对齐，可以大幅扩大可及性。这一合作直接符合 BioOra 成为南半球首家商业 CAR-T 公司的愿景，将这些变革性疗法带给更多患者。”

此次合作将重点关注：

• 利用 Cocoon 平台扩大 BioOra 在新西兰的 CAR-T 制造业务
• 将制造扩展到澳大利亚和北美，以支持区域患者的可及性
• 开发更多细胞治疗项目以在 Cocoon 平台上部署
• 共同开发生产效率，以进一步自动化 CAR-T 制造解决方案

在签署最终合作协议后，双方预计将正式化更多的开发和商业化协议。