--- title: "UniXell 的新型癫痫疗法是首个在中国和美国同时进入临床试验的此类疗法" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/282005262.md" description: "中国生物科技公司 UniXell Biotechnology 已获得批准，其细胞疗法 UX-GIP001 用于难治性癫痫进入中国和美国的临床试验，这在该领域具有里程碑意义。该疗法使用异体诱导多能干细胞修复受损的脑电路。令人鼓舞的动物研究显示，癫痫相关的脑活动显著减少。UniXell 成立于 2021 年，最近获得了 1.4 亿人民币（2050 万美元）的资金，以推进其癫痫和帕金森病的临床试验" datetime: "2026-04-08T08:45:45.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282005262.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282005262.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282005262.md) --- # UniXell 的新型癫痫疗法是首个在中国和美国同时进入临床试验的此类疗法 （第一财经）4 月 8 日——中国生物科技公司 UniXell Biotechnology 的新型细胞疗法已获得在中国和美国进行临床试验的批准，成为该领域首个在两国进入临床阶段的药物。 UniXell 的异体诱导多能干细胞衍生的细胞疗法 UX-GIP001，今天获得了国家药品监督管理局的临床测试批准，上海观察者报道。早在 3 月 12 日，美国食品药品监督管理局已对此给予了绿灯，允许其在美国开始试验。 全球约有 7000 万人患有癫痫，这种疾病是由大脑异常电活动引起的，可能导致突然失去意识和肢体不自主运动。其中约三分之一的患者患有难治性癫痫，目前的治疗方法如药物、手术和神经刺激往往效果不佳。 由上海的 UniXell 开发的 iPSC 衍生细胞疗法提供了一种全新的治疗方法。该疗法涉及将能够生长为特定类型抑制性神经元的干细胞植入患者大脑受损区域，以修复大脑的神经回路并有可能治愈癫痫。 在动物研究中，结果令人鼓舞。大约在干细胞植入小鼠六个月后，约 90% 的与癫痫发作相关的大脑活动消失。报告称，八个月后，癫痫波几乎无法检测到。 UniXell 成立于 2021 年，由中国科学院脑科学与智能技术卓越中心的高级研究员陈跃军创办，他专注于干细胞如何发育成神经元。今年 2 月，该公司在 A+ 轮融资中获得了 1.4 亿人民币（2050 万美元），将用于推进癫痫和帕金森病细胞疗法的临床试验。 该公司在中国（上海）自由贸易试验区内运营一个研发中心和一个占地 4000 平方米的良好生产规范设施。其针对帕金森病的 iPSC 衍生细胞疗法去年已开始进行 I 期临床试验。 编辑：Kim Taylor ### 相关股票 - [UNBX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/UNBX.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [SANA.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SANA.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [UBX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/UBX.US.md) ## 相关资讯与研究 - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [XORTX 获战略投资](https://longbridge.com/zh-CN/news/286767527.md) - [“搞钱”，才是 Revolution 千亿神话密码](https://longbridge.com/zh-CN/news/286888792.md) - [瑞银上调爵士制药评级：核心业务韧性强劲，新药 Ziihera 成增长引擎](https://longbridge.com/zh-CN/news/286920691.md) - [渤健二期临床试验未达主要终点，多家律所发起证券欺诈调查](https://longbridge.com/zh-CN/news/286796113.md)