--- title: "中国生物制药：TQB3205“PAN-KRAS 抑制剂” 临床试验申请获 FDA 批准" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/282106571.md" description: "中国生物制药的附属公司正大天晴药业集团自主研发的 TQB3205“Pan-KRAS 抑制剂” 已获得 FDA 批准进行临床试验。该药物用于晚期恶性肿瘤，能够高效结合 KRAS 突变蛋白，锁定其失活状态，从而阻断相关信号通路，有效抑制肿瘤细胞增殖。" datetime: "2026-04-08T23:14:18.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282106571.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282106571.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282106571.md) --- # 中国生物制药：TQB3205“PAN-KRAS 抑制剂” 临床试验申请获 FDA 批准 4 月 9 日早间，中国生物制药在港交所公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）自主研发的创新药 TQB3205“Pan-KRAS 抑制剂” 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新药临床试验 (IND) 批准，用于晚期恶性肿瘤。TQB3205 胶囊是一款口服 Pan-KRAS 抑制剂，可与多种 KRAS 突变蛋白实现高亲和力结合，将 KRAS 蛋白锁定于失活状态，从而阻断下游信号通路（如 MAPK 通路及 PI3K-AKT 通路），最终有效抑制多种 KRAS 突变肿瘤细胞的增殖，从靶点层面精准发挥抗肿瘤效果。 ### 相关股票 - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516930.CN.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [01177.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/01177.HK.md) - [002393.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/002393.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [中国生物制药：TQF6422“ACTRII A/B 单抗” 最新研究数据于 2026 ECO 公布](https://longbridge.com/zh-CN/news/286327042.md) - [中国生物制药 5 月 18 日斥资 1000.34 万港元回购 189 万股](https://longbridge.com/zh-CN/news/286738602.md) - [百济神州正在接近生命周期的一次切换](https://longbridge.com/zh-CN/news/286689905.md) - [中国生物制药 5 月 19 日斥资 1002.75 万港元回购 191 万股](https://longbridge.com/zh-CN/news/286880529.md) - [石药集团：高选择性 KAT6 抑制剂 (SYH2095 片) 在中国获临床试验批准](https://longbridge.com/zh-CN/news/286772034.md)