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title: "映恩生物核心产品 DB-1303/BNT323 上市申请获受理"
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description: "映恩生物宣布其核心产品 DB-1303/BNT323 的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。该申请基于 III 期关键临床研究的积极结果，旨在评估 DB-1303 在 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。"
datetime: "2026-04-09T15:56:45.000Z"
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# 映恩生物核心产品 DB-1303/BNT323 上市申请获受理

映恩生物－B(09606.HK) 公布，公司核心产品 DB-1303/BNT323 基於 III 期关键临床研究所获得的积极结果，以及与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈，提交的生物制品新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。

III 期临床试验旨在评估 DB-1303 相较於 T-DM1 在既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

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