--- title: "科笛-B：CU-20101(注射用 A 型肉毒毒素) 用于改善中度至重度眉间纹完成中国 III 期临床试验" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/282463532.md" description: "科笛-B 宣布完成 CU-20101(注射用 A 型肉毒毒素) 用于改善中度至重度眉间纹的中国 III 期临床试验。该试验显示 CU-20101 在疗效和安全性方面与 BOTOX®相似，且未出现严重不良事件。CU-20101 的生产过程中不使用动物源性材料，预计将具有良好的安全性优势。" datetime: "2026-04-13T00:22:02.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282463532.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282463532.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282463532.md) --- # 科笛-B：CU-20101(注射用 A 型肉毒毒素) 用于改善中度至重度眉间纹完成中国 III 期临床试验 智通财经 APP 讯，科笛-B(02487) 发布公告，本集团完成 CU-20101(注射用 A 型肉毒毒素) 用于改善中度至重度眉间纹的中国 III 期临床试验 (该临床试验)。 该临床试验是一项两阶段的研究。第一阶段是随机、多中心、双盲、阳性药对照的临床试验，第二阶段是开放标签的临床试验。该临床试验旨在评估 CU-20101 单次及重复注射治疗中重度眉间纹的有效性和安全性。该临床试验以参比制剂保妥适®注射用 A 型肉毒毒素 (BOTOX®) 作为对照。该临床试验于 2025 年 11 月完成所有受试者出组，并于 2026 年 1 月完成数据库锁定且取得积极的顶线结果。 该临床试验结果显示，在疗效方面，使用面部皱纹评分量表 (FWS)，基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准，基于相片的独立评估委员会 (IAC) 评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论，显示 CU-20101 与 BOTOX®疗效相近，达到主要和次要终点。在安全性方面，CU-20101 的整体安全性良好，未发生导致提前煺出试验或导致死亡的不良事件，且未发生治疗有关的严重不良事件。CU-20101 与 BOTOX®的安全性评估情况相近，未出现新的安全性信号。CU-20101 多次重复注射给药后的有效性及安全性表现与单次用药相似。 CU-20101 在生产工艺过程中将不使用动物源性材料和人血白蛋白，从而消除传染性海绵状脑病 (TSE) 感染和相关过敏反应风险，预计将具有良好的安全性优势。 CU-20101 将进一步丰富本集团的皮肤产品矩阵，并有利于与本集团现有产品形成协同效应。面向皮肤治疗市场广泛的需求，多元化产品的布局将有望为本集团取得更大的市场份额。 ### 相关股票 - [159506.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159506.CN.md) - [159892.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159892.CN.md) - [159859.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159859.CN.md) - [560600.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/560600.CN.md) - [02487.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02487.HK.md) - [513120.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/513120.CN.md) - [516820.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516820.CN.md) - [510660.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/510660.CN.md) - [513060.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/513060.CN.md) - [159615.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159615.CN.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516930.CN.md) - [520880.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/520880.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512290.CN.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516500.CN.md) - [588860.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588860.CN.md) - [512010.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512010.CN.md) - [588250.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588250.CN.md) - [588130.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588130.CN.md) - [159837.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159837.CN.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159849.CN.md) - [513700.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/513700.CN.md) - [159316.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159316.CN.md) - [159992.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159992.CN.md) - [520690.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/520690.CN.md) - [159102.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159102.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [中国的临床试验注册数量在 2025 年首次突破 5000 个](https://longbridge.com/zh-CN/news/290539713.md) - [科笛治疗公司在股东投票中通过了年度股东大会的决议](https://longbridge.com/zh-CN/news/290935117.md) - [调查显示：中国在生物科技领域步步紧逼，但美国仍居创新领先地位](https://longbridge.com/zh-CN/news/290431706.md) - [Ab&B 生物科技启动高产 RSV 疫苗的早期试验，而其股票交易仍处于暂停状态](https://longbridge.com/zh-CN/news/286268861.md) - [基石药业-B 在中国销售激增的背景下，启动了本地生产的普拉替尼的全国供应](https://longbridge.com/zh-CN/news/285858047.md)