--- title: "来凯医药乳腺癌 III 期临床达主要终点 PFS 显着改善" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/282760338.md" description: "来凯医药宣布其 III 期临床试验（AFFIRM-205）取得积极结果，LAE002(afuresertib) 联合氟维司群在 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中显示出无进展生存期 (PFS) 的显著改善。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，纳入 261 名受试者，70.5% 曾接受 CDK4/6 抑制剂治疗。" datetime: "2026-04-15T00:27:23.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282760338.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282760338.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282760338.md) --- # 来凯医药乳腺癌 III 期临床达主要终点 PFS 显着改善 来凯医药－B(02105.HK) 宣布，LAE002(afuresertib) 联合氟维司群，在既往接受内分泌联合或不联合 CDK4/6 抑制剂治疗后出现疾病进展，伴随 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的 HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌 (「LA/mBC」) 患者中开展的 III 期临床试验「III 期临床试验（AFFIRM-205）」），取得强有力的积极顶线结果。 此项关键性研究成功达到其主要终点，在无进展生存期 (PFS) 方面，与对照组相比，展现出高度统计学显着且具有临床意义的改善。 III 期临床试验（AFFIRM-205）是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估该联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性。共纳入 261 名受试者，其中 70.5% 的受试者曾接受过 CDK4/6 抑制剂治疗。 ### 相关股票 - [02105.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/02105.HK.md) - [159102.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159102.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512290.CN.md) - [159859.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159859.CN.md) - [520500.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/520500.CN.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516500.CN.md) - [516820.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516820.CN.md) - [513120.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/513120.CN.md) - [516930.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516930.CN.md) - [159849.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159849.CN.md) - [159570.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159570.CN.md) - [560600.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/560600.CN.md) - [588860.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588860.CN.md) - [588250.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/588250.CN.md) - [159837.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159837.CN.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [159615.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159615.CN.md) - [562050.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/562050.CN.md) ## 相关资讯与研究 - [百济神州有望打破 “单品依赖” 一季度净利润突破 16 亿元](https://longbridge.com/zh-CN/news/287137965.md) - [理解市场 | 来凯医药-B 午前涨超 5% LAE002 III 期临床到达终点 将提交上市申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/286354053.md) - [巨子生物掌门年薪千万，锦波生物业绩下滑老板却涨薪 300 万](https://longbridge.com/zh-CN/news/287048605.md) - [信达生物：达伯舒® 联合爱优特® 获中国国家药监局批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者](https://longbridge.com/zh-CN/news/287186974.md) - [联邦制药：注射用 TUL108 获中国新药临床试验默示许可](https://longbridge.com/zh-CN/news/286902872.md)