我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。Immutep Limited 的股票在获得 FDA 孤儿药认证后飙升 100%,该药物旨在治疗软组织肉瘤。尽管由于安全性和有效性问题暂停了 TACTI-004 三期试验,但这一认证凸显了公司对肿瘤治疗的承诺。分析师们的看法不一,给予 “买入” 评级,平均目标价为 5.50 美元,尽管近期有些分析师下调了评级。截至发布时,股票交易价格为 1.02 美元
Immutep Limited (NASDAQ: IMMP) 的股票在周三飙升 100%,因公司宣布其产品 eftilagimod alfa 获得 FDA 孤儿药资格,用于治疗软组织肉瘤。
Immutep 是一家临床阶段的生物技术公司,开发用于癌症和自身免疫疾病的新型免疫疗法。
该公司专注于与淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)相关的治疗,其多样化的产品组合利用 LAG-3 刺激或抑制免疫反应的能力。
FDA 的孤儿药资格计划鼓励针对罕见疾病的治疗开发,提供监管支持和潜在的市场独占等好处。
对 eftilagimod alfa 的资格认证突显了公司在肿瘤学领域推进其治疗的承诺。
Immutep 暂停 TACTI-004 三期试验
在 3 月,该公司基于对安全性和有效性数据的审查,暂停了 TACTI-004 三期试验,导致该研究有序结束并重新评估资本配置优先事项。
TACTI-004 试验评估了公司主要药物 eftilagimod alfa 与 默克公司 (NYSE: MRK) 的 Keytruda(帕博利珠单抗)和化疗联合使用,作为晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的首选治疗。
Efti 正在评估多种实体肿瘤,包括 NSCLC,以及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、软组织肉瘤和乳腺癌。
在 2025 年 5 月,Immutep 分享了来自研究者发起的 INSIGHT-003 试验的额外数据,该试验评估了在前线 NSCLC 中使用 efti 与 Keytruda 和化疗(卡铂和培美曲塞)联合的三重组合疗法。
观察到的免疫抑制效应
在 2025 年 12 月,Immutep 分享了来自安慰剂对照、双盲的首个人体 I 期研究的更新,该研究评估了 IMP761,这是一种用于 自身免疫疾病 的首创 LAG-3 激动剂抗体。
该试验的单次递增剂量部分完成了 IMP761 的 2.5 和 7 mg/kg 剂量水平,并持续获得积极的安全性和有效性数据。
IMP761 耐受良好,未出现超出轻度强度的治疗相关不良反应。
分析师共识与近期行动: 该股票的评级为买入,平均目标价为 5.50 美元。近期分析师的动作包括:
- Citizens:下调至市场表现(3 月 13 日)
- Baird:下调至中性(目标价降至 1.00 美元)(3 月 13 日)
IMMP 价格动态: 根据 Benzinga Pro 的数据,Immutep 的股票在周三发布时上涨 97.24%,报 1.02 美元。
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