--- title: "Fate Therapeutics 在 Needham 会议上详细介绍了现成的 CAR T 疗法在治疗狼疮和实体瘤方面的进展" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/282940584.md" description: "Fate Therapeutics 在 Needham 医疗会议上进行了演讲，详细介绍了其现成 CAR T 细胞疗法的战略，特别是针对自身免疫疾病的 FT819 和针对实体肿瘤的 FT836。首席执行官 Bob Valamehr 强调了 CAR T 作为 “活药物” 的优势，并讨论了公司的制造能力。FT819 目前处于 I/II 期研究中，在狼疮中显示出有希望的安全性和疗效信号，并计划在狼疮性肾炎中进行 II 期研究。公司还介绍了下一代工程策略，以增强治疗效果" datetime: "2026-04-16T05:02:42.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/282940584.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/282940584.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/282940584.md) --- # Fate Therapeutics 在 Needham 会议上详细介绍了现成的 CAR T 疗法在治疗狼疮和实体瘤方面的进展 Fate Therapeutics NASDAQ: FATE 在 Needham 医疗会议上展示了其开发 “现成” CAR T 细胞疗法的战略，强调了 FT819 在自身免疫疾病中的临床进展，以及 FT836 在实体肿瘤中的早期概念验证信号。总裁兼首席执行官 Bob Valamehr 与首席财务官 Kamal Adawi 一同出席。 获取 **Fate Therapeutics** 的最新消息： ## 将 CAR T 定位为 “活药物” 的理由及现成制造的案例 Valamehr 开场描述 CAR T 为一种 “活药物”，能够在抗原暴露后扩展，与可能减轻疾病负担但 “随时间衰减” 的传统药物形成对比。他还指出，CAR T 除了扩展外，还有其他优势，包括进入组织的能力以及能够针对复杂的异质性疾病进行工程化。 他说，Fate 的方法集中在工程化诱导多能干细胞（iPSCs），以便公司能够将单个选定克隆分离并扩展到主细胞库。Valamehr 表示，这使得制造过程一致，无需反复回到供体处和重新工程化起始材料。他补充说，Fate 当前的 40,000 平方英尺的内部制造设施可以生产 “数千剂”，而单个 iPSC 主细胞库可以产生 “超过 1000 万剂”。他说，该设施在增加人员的情况下可以每年生产 “50,000 剂”，并支持美国和国际临床开发。 ## FT819 在狼疮和其他自身免疫疾病中的安全性、早期疗效信号和试验策略 Valamehr 将讨论的重点放在 FT819 上，这是一种在自身免疫疾病中进行的 I/II 期研究的现成抗 CD19 CAR T 细胞产品候选者。他表示，FT819 的设计旨在 “平衡安全性和疗效”，包括将 CAR 放置在 TRAC 位点，以便 CAR 表达由天然生物学控制，而不是合成启动子。 他描述了两种临床方案： - **方案 A：** 在条件处理后给予 FT819 单剂量，提供多种条件处理选项。Valamehr 表示，患者和医生在选择时倾向于选择较少强度的方案——单独使用环磷酰胺或单独使用苯达莫司汀，而不是环磷酰胺/氟达拉滨（Cy/Flu）。 - **方案 B：** FT819 与维持治疗一起给予，使用较少强度的条件处理或不进行条件处理，旨在探索潜在的协同作用，并支持患者停止维持治疗。 Valamehr 表示，由于竞争和临床医生对自体 CAR T 过程的熟悉，最初的入组进展缓慢，但在 Fate 分享数据后，临床中心获得经验，进而加速了入组。他强调，FT819 可以在门诊环境中给予，并且可以当天出院。 在讨论安全性时，Valamehr 表示截至数据截止时，没有出现 3 级或更高的细胞因子释放综合症（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）。他还描述了包括 SLEDAI 评分、疲劳评估（FACIT）、医生总体评估（PGA）和尿蛋白与肌酐比率（UPCR）在内的多项指标的改善，同时指出更广泛的 CAR T 领域在狼疮中也显示出显著的疾病减轻。 他补充说，FT819 消耗了 B 细胞并支持 “免疫重置”，返回的 B 细胞群体被描述为更具初始特性。他还表示，FT819 的活性包括消除血液以外组织中的 B 细胞。 除了系统性红斑狼疮（SLE），Valamehr 表示 Fate 还在治疗系统性硬化症、血管炎和肌炎，并分享了一个系统性硬化症的案例研究，其中多个评估指标呈现出良好的趋势。 ## FT819 的下一步：RMAT 状态和计划中的狼疮性肾炎 II 期研究 Valamehr 表示，截至 2 月的数据截止，公司已在七个地点招募了 15 名狼疮患者，并且 Fate 已获得 SLE 项目的再生医学先进疗法（RMAT）认证。他表示，公司与 FDA 在临床方案和化学、制造和控制（CMC）主题上进行了 “非常良好” 的 B 类会议。 他概述了近期优先事项，包括完成 I 期 SLE 研究并继续无条件剂量递增。他还表示，Fate 计划在狼疮性肾炎中进行 II 期单臂 “潜在注册启用” 研究，主要终点为六个月的完全肾脏反应，首先关注狼疮性肾炎，然后是肾外狼疮。他表示，如果数据继续支持扩展，系统性硬化症可能成为后续的 II 期机会。 ## FT836 和 FT839：下一代工程和组合方法 Valamehr 还描述了 Fate 的下一代 “剑与盾” 编辑策略，旨在通过主动保护异体细胞免受宿主免疫攻击，同时保留扩展能力，来避免条件处理的需要。他表示，其中一个元素使用激活受体靶向 4-1BB，以消除与产品相互作用的活化免疫细胞，而另一个元素则包括敲除 CD58，以减少粘附和免疫细胞相互作用。 在肿瘤学方面，Valamehr 强调了 FT836，他表示该产品使用九个编辑并靶向应激抗原 MICA 和 MICB。他表示，癌症和病毒可以通过切割 MICA/MICB 来逃避免疫监视，Fate 设计 FT836 以结合剩余的 “未切割区域”。他补充说，FT836 包括一个 CD16 Fc 受体，旨在增强与单克隆抗体的相互作用，支持与西妥昔单抗或赫赛汀等的组合方法。 在早期的临床经验中，Valamehr 表示 Fate 在没有预处理的情况下检测到了血液中的活 FT836 细胞，并且在活检中观察到了肿瘤组织的转移证据。他强调了一位接受了五年治疗但未显著减轻疾病的结直肠癌患者，在第 29 天时，肿瘤生物标志物 CEA 和 LDH 下降超过 50%，而目标病灶在大约一个月后减少了 20%。Valamehr 表示该项目已进入第二剂量水平，公司希望在 ASCO 会议上提供更新。 Valamehr 还讨论了 FT839，他将其描述为一款 “经过 13 点编辑” 的候选药物，正在进行 IND 启用活动。他表示，该药物旨在通过结合 CD19 和 CD38 靶向，以及 CD16 与单克隆抗体结合和 CD3 融合受体的组合，来应对更复杂的疾病。他表示 Fate 希望在下半年为患者提供治疗。 ## 即将到来的催化剂和现金流 在问答环节中，Valamehr 表示如果需要，Fate 可以支持 FT819 的重复给药，描述每六个月给药一次是可行的，并补充说重复给药 “不是弱点的表现，而是我们实力的体现。” 他还表示，第二阶段研究将基于方案 A，认为 FT819 与苯达莫司汀在第二剂量水平的组合被视为 “有效且安全治疗的理想组合”。 关于时间表，Valamehr 表示 Fate 预计将在 EULAR 会议上更新，并在 ACR 会议上提供更全面的耐久性更新，第二阶段预计将在这两次会议之间开始。关于狼疮性肾炎的入组，他表示单臂研究可以在 12 到 18 个月内完成，并且他不再 “为入组而失眠”，因为最近的加速进展。 Valamehr 还表示 Fate 拥有 “超过 2 亿美元的现金”，他将其归因于降低的运营费用，并表示公司现金流 “可持续到 2027 年”。 ## 关于 Fate Therapeutics NASDAQ: FATE Fate Therapeutics, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发首创的细胞免疫疗法用于癌症和免疫疾病。该公司利用其专有的诱导多能干细胞（iPSC）平台，创建现成的自然杀伤（NK）细胞和 T 细胞产品，旨在克服供体来源方法的局限性。Fate 的研究旨在提供具有一致质量、增强效力和可扩展制造的疗法，以便广泛患者使用。 Fate 的管线核心是多个正在积极临床开发的 iPSC 衍生细胞治疗候选药物。 ## 了解更多 - 我们更看好的五只股票超过 Fate Therapeutics _此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，以便为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送邮件至 contact@marketbeat.com。_ ## 你现在应该投资 Fate Therapeutics 1000 美元吗？ 在考虑 Fate Therapeutics 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只股票，顶级分析师正在悄悄地向客户推荐在更广泛市场注意到之前立即购买……而 Fate Therapeutics 并不在名单上。 虽然 Fate Therapeutics 目前在分析师中获得了持有评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 查看这五只股票 ### 相关股票 - [FATE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FATE.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) ## 相关资讯与研究 - [罗氏获欧洲监管机构反馈后，启动 Elevidys 基因疗法新研究](https://longbridge.com/zh-CN/news/283003231.md) - 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