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title: "Immunitas 在 2026 年 AACR 年会上于 15:00 ET 展示了 IMT-009 新型免疫疗法的 1/2a 期数据，强调其抗肿瘤活性"
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description: "Immunitas Therapeutics 在 2026 年 AACR 年会上展示了其新型免疫疗法 IMT-009 的 1/2a 期数据。数据显示，IMT-009 耐受性良好，并在重度预处理患者中表现出早期抗肿瘤活性，特别是在微卫星稳定的结直肠癌中。这些发现提示了潜在的患者选择生物标志物，并支持进一步评估 IMT-009 作为单药治疗以及与 fruquintinib 联合使用的可能性。该研究突显了 IMT-009 在满足难治性癌症未被满足需求方面的前景"
datetime: "2026-04-17T19:00:42.000Z"
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# Immunitas 在 2026 年 AACR 年会上于 15:00 ET 展示了 IMT-009 新型免疫疗法的 1/2a 期数据，强调其抗肿瘤活性

IMT-009 作为单药治疗和与 fruquintinib 联合使用时总体耐受性良好，在重度预处理患者中显示出早期抗肿瘤活性迹象。

转化研究结果表明，与三级淋巴结构相关的生物标志物可能有助于识别最有可能从 IMT-009 治疗中受益的患者。

/PRNewswire/ -- Immunitas Therapeutics（“Immunitas”）是一家临床阶段的精准免疫治疗公司，致力于为自身免疫疾病和癌症患者发现和开发新型抗体基础治疗，今天在 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了 IMT-009 的 1/2a 期临床数据，该会议于 4 月 17 日至 22 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行。

该演讲题为 “IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人体剂量递增（DE）和生物标志物队列扩展（BCE），以及与 fruquintinib（F）在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）联合使用”，强调了支持继续评估 IMT-009 作为单药和联合治疗固体肿瘤和血液恶性肿瘤患者的 1/2a 期结果。

“这些数据突显了 IMT-009 作为一种新型免疫治疗的潜力，其独特机制旨在解决难治癌症中的重大未满足需求，” Immunitas 首席执行官 Amanda Wagner 表示。“我们特别对临床活性的早期信号和新兴的生物标志物见解感到鼓舞，这可能有助于指导患者选择并为未来的开发策略提供信息，无论是作为单药还是联合使用。”

截至 2026 年 1 月 30 日，22 名患者在试验的剂量递增部分接受了 IMT-009 单药治疗，26 名患者在选定肿瘤类型的生物标志物队列扩展中入组。IMT-009 是一种全人源、Fc 减弱的 IgG1 单克隆抗体，靶向 CD161，这是一种与癌症中的免疫抑制和治疗耐药相关的受体。通过阻断 CD161-CLEC2D 通路，IMT-009 旨在增强抗肿瘤免疫活性。在 1b 期联合治疗组中，19 名接受 IMT-009 与 fruquintinib 联合治疗的二至四线 MSS 结直肠癌患者。

**演讲的关键发现包括：**

-   **在重度预处理患者中初步抗肿瘤活性：** 在接受 240 mg 或更高剂量 IMT-009 单药治疗的 MSS 结直肠癌患者中，观察到一例确认的部分缓解，另一名患者在治疗中保持稳定病情 14 个月。在联合治疗组中，观察到一例确认的部分缓解，另外三名患者在治疗中超过六个月。
-   **良好的耐受性特征：** IMT-009 作为单药和与 fruquintinib 联合使用时总体耐受性良好。在单药剂量递增研究中，观察到的最高治疗相关不良事件为 2 级。在联合治疗组中，有一例 4 级治疗出现的不良事件被研究者认为与 IMT-009 无关。
-   **支持患者选择策略的生物标志物发现：** 转化分析表明，CLEC2D 阳性/CD161 阳性三级淋巴结构（TLS）的存在和数量，以及 CXCL13 表达，可能与临床获益相关，并可能有助于指导未来的患者选择方法。

**演讲详情** **标题：** IMT-009（IMT）在晚期癌症中的首次人体剂量递增（DE）和生物标志物队列扩展（BCE），以及与 fruquintinib（F）在微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）中的 1b 期（Ph1b）联合使用

**演讲作者：** Susanna V. Ulahannan, M.D., 俄克拉荷马大学，斯蒂芬森癌症中心/SCRI

**摘要编号：** CT048

**会议：** 首次人体 1 期临床试验

**地点：** 海报区 50

\*\* 日期和时间：\*\*2026 年 4 月 20 日，上午 9:00 - 中午 12:00 PT

**关于 IMT-009**

IMT-009 是一种全人源、Fc 减弱的 IgG1 单克隆抗体，结合 CD161 并阻断其与配体 CLEC2D 的相互作用。前临床数据确认，使用 IMT-009 阻断 CD161 可增强抗肿瘤活性。IMT-009 正在进行 1/2a 期临床试验，作为固体肿瘤和血液恶性肿瘤的单药和联合治疗进行评估。1 期研究旨在评估 IMT-009 的安全性、耐受性、药效学生物标志物和初步疗效，并确定推荐的 2 期剂量（RP2D）。

**关于 Immunitas Therapeutics** Immunitas 是一家临床阶段的精准免疫治疗公司，致力于为癌症和自身免疫疾病患者发现和开发新型治疗。我们对 CD161 通路的专业知识已产生多种差异化抗体治疗，包括 IMT-009，目前正在进行固体肿瘤和血液恶性肿瘤的临床研究，以及 IMT-380 用于治疗自身免疫疾病。该公司由 Longwood Fund 与来自 Dana-Farber、MGH、Broad 和 MIT 的顶尖科学家共同创立。自 2019 年成立以来，Immunitas 已从包括 Agent Capital、Alexandria Venture Investments、Evotec、Leaps by Bayer、Longwood Fund、M Ventures、Medical Excellence Capital 和诺华风险投资基金在内的强大投资者联盟中筹集了超过 1.2 亿美元。欲了解更多信息，请访问 www.immunitastx.com。

**媒体联系人：** Peg Rusconi, Deerfield Group

\[email protected\]

来源 Immunitas Therapeutics, Inc.

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