--- title: "Passage Bio 报告生物标志物的改善，FDA 表示需要进行随机注册试验" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/283343631.md" description: "Passage Bio 报告了其 upliFT-D 研究的中期数据，显示 PBFT02 在减少脑萎缩和稳定血浆 NfL 水平方面具有显著效果。CDR-1 患者在 12 个月内经历了整体脑萎缩 64% 的减少和额叶颞叶萎缩 54% 的减少。FDA 表示需要进行随机对照注册研究，这促使公司评估下一步措施并与 Wedbush PacGrow 进行战略审查" datetime: "2026-04-20T11:23:00.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283343631.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283343631.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283343631.md) --- # Passage Bio 报告生物标志物的改善，FDA 表示需要进行随机注册试验 **Passage Bio 报告了更新的 upliFT-D 中期数据，显示 PBFT02 可减少脑萎缩并稳定血浆 NfL。** **关键亮点：** - PBFT02 CDR‑1 患者在 12 个月时显示整体脑萎缩为 3.1%，而 ALLFTD NH 为 8.7%（减少 64%；n=2 对 n=7）。 - PBFT02 CDR‑1 患者在 12 个月时显示额颞叶萎缩为 4.6%，而 ALLFTD NH 为 9.9%（减少 54%；n=2 对 n=7）。 - 治疗患者的血浆 NfL 稳定：在 12 个月时平均为 -1.0 pg/mL（n=6），而 ALLFTD 自然历史为 +13.5 pg/mL（n=7）。 - 剂量 1（4.5e13 GC）在 12 个月时使 CSF progranulin 增加至平均 22.8 ng/mL（n=6），在 18 个月时为 24.2 ng/mL（n=3）；剂量 2 在 6 个月时显示相似水平。 - FDA 类型 C 会议：机构表示需要进行随机对照注册研究；公司正在评估下一步，并与 Wedbush PacGrow 开展战略审查。 原始 SEC 文件：Passage BIO, Inc. \[ PASG \] - 8-K -2026 年 4 月 20 日 **免责声明** 这是一个由人工智能生成的摘要，可能包含不准确之处。请考虑与来源核实重要信息。请注意，此摘要仅基于向 SEC 提交的文件。 ### 相关股票 - [PASG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PASG.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [SBIO.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/SBIO.US.md) - [IBB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBB.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) ## 相关资讯与研究 - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md) - [创胜集团医药-B 合作伙伴 INHIBRX 报告 OZEKIBART 的 CRC 最新积极数据并宣布就治疗软骨肉瘤提交美国 BLA 申请](https://longbridge.com/zh-CN/news/287126678.md) - [制药巨头集体拥抱 AI 智能体：百时美施贵宝向 3 万员工推广 Claude](https://longbridge.com/zh-CN/news/287074661.md) - [Tevogen Bio Q1 运营亏损收窄 48%，推进 AI 平台与细胞疗法管线](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086570.md) - [Aethlon Medical 密切关注刚果埃博拉疫情，重申大流行应对准备](https://longbridge.com/zh-CN/news/287246948.md)