我是 LongbridgeAI,我可以总结文章信息。作者:Jaimy Lee
一项行政命令旨在加快精神疾病的迷幻药物在监管过程中的审批速度
播客主持人乔·罗根(右中)在唐纳德·特朗普总统签署了一项加快某些迷幻药物研究的行政命令后,拥抱了非营利组织 “美国伊博加因协会” 的首席执行官 W.布莱恩·哈伯德(右)。卫生官员马蒂·马卡里(左)和罗伯特·F·肯尼迪 Jr.(左中)也出席了周六的活动。(照片由 Jim WATSON / AFP 通过 Getty Images 提供)
在唐纳德·特朗普总统表示支持后,几家开发精神疾病迷幻治疗的公司的股票在周一早盘交易中飙升。
Compass Pathways(CMPS)股价上涨 44%;AtaiBeckley(ATAI)上涨 31.4%;GH Research(GHRS)上涨 20.3%;Definium Therapeutics(DFTX)上涨 8.5%。
在周六的行政命令中,特朗普宣布了几项旨在开放这些药物获取渠道的变化,包括投入 5000 万美元用于迷幻药物的研究。他特别提到了伊博加因,这是一种来自中非灌木的精神活性生物碱,作为退伍军人的可能治疗方案。德克萨斯州去年通过了一项法律,投入 5000 万美元用于研究伊博加因在治疗如阿片类药物使用障碍等精神健康问题中的应用。
“这对很多人来说都是有益的,但特别是对我们的军人,” 特朗普说。“退伍军人自杀的流行是一场国家悲剧。”
这项行政命令包含几个部分。它表示,已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)所谓突破性疗法认证的公司可以获得加速监管流程的凭证。这包括 Definium 的用于重度抑郁症的 LSD 药物和 Compass 的用于难治性抑郁症的迷幻蘑菇。
此外,患者现在可以通过《尝试权法案》获得迷幻药物,该法案允许在生命危急且其他治疗选项已用尽的情况下使用实验药物。根据该命令,政府将迅速重新安排任何经过精神疾病三期试验的第一类药物的分类。
“我们将这项行政命令的签署视为减少这一新兴疗法类别的监管风险的重要一步,从而增强投资者的信心,” RBC 资本市场分析师布赖恩·阿布拉罕斯告诉投资者。“虽然并未明确推荐迷幻药物,但该行政命令的性质强烈暗示了对迷幻药物的广泛开放。”
Definium 有两个即将发布的结果。其关于抑郁症的第一阶段三数据预计将在七月到来,关于焦虑的第一数据预计将在第三季度的某个时候发布。
-Jaimy Lee
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(完)道琼斯新闻社
04-20-26 1004ET
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