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<li>关键的第三阶段 WU-KONG28 研究 ZEGFROVY ® 被选为最新突破摘要</li>
<li>DZD6008，第四代 EGFR TKI 的口头报告，适用于在 Tagrisso 和其他第三代 EGFR TKI 治疗后出现 EGFR 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)</li>
<li>关于 golidocitinib 与 PD-1 联合使用的临床益处的海报展示</li>
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, /PRNewswire/ -- Dizal (SSE:688192)，一家致力于开发癌症和免疫疾病新药的生物制药公司，今天宣布其非小细胞肺癌 (NSCLC) 管线的新临床数据将在 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展示，会议将于 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥举行。展示将重点介绍公司的研究资产 ZEGFROVY® (sunvozertinib)、golidocitinib 和 DZD6008，其中包括两场口头报告，其中一场被选为最新突破摘要 (LBA)。
来自 ZEGFROVY 的多国第三阶段 WU-KONG28 研究的结果已被选为口头报告，作为 LBA。ZEGFROVY 是一种口服、不可逆且高度选择性的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，已在中国和美国获批用于治疗携带 EGFR 外显子 20 插入突变的复发或难治性 NSCLC。WU-KONG28 是一项随机的关键性第三阶段研究，比较 sunvozertinib 与化疗双药在之前未接受治疗的 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 患者中的疗效。早些时候，Dizal 宣布该研究已达到其主要终点，显示出统计学显著且临床有意义的无进展生存期 (PFS) 改善。
更新的 DZD6008 在 EGFR C797X 突变的预处理 NSCLC 患者中的临床数据也已被选为口头报告。DZD6008 是一种新型、高度选择性的第四代 EGFR TKI，具有完全的血脑屏障 (BBB) 渗透能力，旨在解决第三代 EGFR TKI 治疗失败后的临床挑战。在临床前模型中，DZD6008 在广泛的 EGFR 突变中表现出强效且一致的抑制活性，包括 EGFR 驱动突变 (L858R 和外显子 19 缺失)、耐药双重突变 (包括在 L858R 或外显子 19 缺失背景下的 T790M/C797S) 和具有挑战性的三重突变 (C797X 加 T790M 加 L858R 或外显子 19 缺失)。
此外，Dizal 将展示一项研究的最新发现，该研究评估 golidocitinib 与抗 PD-1 抗体联合使用在没有已知驱动突变的 NSCLC 中的效果。Golidocitinib 是全球首个也是唯一获批的 JAK1 抑制剂，用于复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤。临床前数据表明，JAK 抑制可以恢复疲惫 T 细胞的功能并调节肿瘤微环境，为 golidocitinib 与抗 PD-1/PD-L1 治疗在先前接受抗 PD-1 治疗方案后进展的 NSCLC 患者中的联合使用提供了机制基础。
Dizal 的首席执行官张晓林博士表示：“将在 ASCO 2026 报告的新数据展示了我们在非小细胞肺癌 (NSCLC) 管线中取得的重大进展。我们特别高兴地报告 WU-KONG28 达到了其主要终点。EGFR 外显子 20 插入突变是一个困难的靶点，几种化合物在临床研究中失败。通过这项积极的研究，Zegfrovy 进一步展示了其作为新诊断肺癌患者 EGFR 外显子 20 插入突变的首选治疗的潜力。”
Dizal 在 2026 年 ASCO 的展示详情：
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<td>主要作者</td>
<td>摘要标题</td>
<td>展示详情</td>
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<td>Prof. John Heymach</td>
<td>Sunvozertinib 单药治疗与铂基化疗作为 EGFR 外显子 20 插入突变的晚期 NSCLC 的一线治疗：多国第三阶段随机研究 (WU-KONG28) 的主要分析</td>
<td>发布编号：LBA8500 口头摘要会议 2026 年 5 月 29 日，下午 1:00-4:00 CDT</td>
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<td>Prof. Mengzhao Wang</td>
<td>DZD6008，第四代 EGFR TKI，在 EGFR C797X 突变的预处理 NSCLC 患者中的应用：第一/二阶段研究结果</td>
<td>发布编号：8520 快速口头摘要会议 2026 年 5 月 30 日，下午 1:15-2:45 CDT</td>
</tr>
<tr>
<td>Prof. Jie Wang</td>
<td>golidocitinib (JAK1 抑制剂) 与抗 PD-1 抗体联合使用以改善肿瘤反应和患者生活质量：正在进行的 JACKPOT 33 研究的初步结果</td>
<td>发布编号：8555 海报会议 2026 年 5 月 31 日，上午 9:00-12:00 CDT</td>
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关于 ZEGFROVY ® (sunvozertinib)
ZEGFROVY 是由 Dizal 科学家发现的一种不可逆 EGFR 抑制剂，针对广泛的 EGFR 突变，具有野生型 EGFR 选择性。ZEGFROVY 已在美国和中国获批用于治疗患有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 20 插入突变 (exon20ins) 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者，其疾病在铂基化疗后进展。中国的批准基于在铂基化疗预处理的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者中进行的关键性 WU-KONG6 研究的结果。美国的批准则得益于 WU-KONG1 B 部分，这是一项多国关键性研究，调查 ZEGFROVY 在相同适应症下的疗效和安全性。
此外，ZEGFROVY 在 EGFR 敏感突变、T790M 和不常见突变的 NSCLC 患者中也显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，以及 HER2 外显子 20 插入突变。
ZEGFROVY 在临床中显示出良好的耐受性和可管理的安全性特征。最常见的药物相关不良事件 (TEAEs) 为 1/2 级，且临床可管理。
WU-KONG28 是一项在 16 个国家和地区进行的多国随机第三阶段研究，评估 ZEGFROVY 作为 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者的一线治疗，已达到其主要终点。
ZEGFROVY 的临床前和临床结果已发表在同行评审的期刊 Cancer Discovery、The Lancet Respiratory Medicine 和 Journal of Clinical Oncology 中。
关于 Golidocitinib (DZD4205)
Golidocitinib 目前是唯一一款正在评估用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的 Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制剂。2024 年 6 月，golidocitinib 获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的成年患者。
截至 2023 年 8 月 31 日，golidocitinib 显示出强劲且持久的抗肿瘤疗效，客观缓解率 (ORR) 为 44.3%。所有亚型均获益良好，常见亚型的 ORR 超过 40%。超过 50% 的肿瘤缓解患者实现了完全缓解，完全缓解率 (CRR) 为 23.9%。根据 IRC 评估，缓解的中位持续时间 (mDoR) 达到 20.7 个月。截至 2024 年 2 月，golidocitinib 显示出中位总生存期 (mOS) 为 24.3 个月。
Golidocitinib 于 2022 年 2 月获得美国 FDA 的快速通道认证，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤。2023 年 9 月，CDE 接受了其新药申请 (NDA) 并授予优先审评，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤。golidocitinib 的 I 期临床数据（JACKPOT8 PART A）已发表在《肿瘤年鉴》上（影响因子：51.8），而 golidocitinib 用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤的全球关键试验数据（JACKPOT PART B）已发表在《柳叶刀肿瘤学》上（影响因子：54.4）。
关于 DZD6008
DZD6008 是一种新型、高度选择性的、完全穿透血脑屏障的 EGFR TKI，旨在作为一种潜在的治疗选择，用于晚期 EGFR 突变阳性 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC)。
非小细胞肺癌是全球癌症死亡的主要原因。表皮生长因子受体 (EGFR) 基因是非小细胞肺癌最常见的驱动基因之一。多种药物可用于治疗对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 产生耐药的 EGFR 突变非小细胞肺癌患者，但临床结果并不理想。脑转移 (BM) 是非小细胞肺癌患者死亡和疾病进展的主要原因。约 23%-30% 的非小细胞肺癌患者在初次诊断时即存在同步脑转移。先前的研究报告显示，EGFR 突变患者的 3 年累积脑转移率在 29.4% 到 60.3% 之间。
目前，现有治疗第三代 EGFR TKI 耐药非小细胞肺癌的临床益处有限，DZD6008 有望填补未满足的医疗需求。DZD6008 在细胞系和动物模型中有效抑制 EGFR 突变肿瘤的生长。先前的临床研究验证了该分子的设计概念，并表明 DZD6008 在经历过第三代 EGFR TKI 治疗或多条预治疗线的脑转移非小细胞肺癌患者中表现出良好的安全性和疗效。
关于 Dizal
Dizal 是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的差异化治疗药物。该公司旨在开发首创和突破性的创新药物，进一步满足全球未满足的医疗需求。Dizal 深耕转化科学和分子设计，建立了具有国际竞争力的产品组合，拥有多个全球关键研究中的资产和两个领先资产：ZEGFROVY，已在美国和中国获批，以及在中国获批的 golidocitinib。欲了解更多关于 Dizal 的信息，请访问 www.dizalpharma.com，或在 Linkedin 或 X 上关注我们。
前瞻性声明
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来源 Dizal Pharmaceutical
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迪哲医药-U

迪哲医药（SSE:688192）宣布其非小细胞肺癌（NSCLC）产品线取得重要进展，将在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行两场口头报告和一张海报展示。ZEGFROVY®（sunvozertinib）的关键三期研究 WU-KONG28 将作为最新突破摘要进行展示，展示其在 EGFR 突变的 NSCLC 中的疗效。此外，还将分享关于第四代 EGFR TKI DZD6008 的最新数据，以及 golidocitinib 与抗 PD-1 疗法联合使用的研究结果。首席执行官张晓林博士强调了他们在 NSCLC 产品线上的重大进展

12:45 ET 迪哲医药-U 将在 ASCO 2026 期间通过两场口头报告和一张海报展示其在非小细胞肺癌（NSCLC）产品组合中的关键进展