--- title: "由于 FDA 授予所有 SOTERIA 试验适应症快速通道地位，Polaryx 股票上涨" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/283560702.md" description: "Polaryx Therapeutics, Inc. (PLYX) 的股票在 FDA 授予其 SOTERIA 第二阶段试验的所有四个适应症快速通道认证后上涨了 10%。这包括用于罕见溶酶体储存疾病的 PLX-200：CLN2、CLN3、克拉贝病和桑道夫病。该试验旨在评估安全性和有效性，预计将在 2026 年底开始。PLYX 的股票收盘价为 5.70 美元，下跌 6.86%，但盘前交易中上涨至 6.25 美元" datetime: "2026-04-21T21:15:25.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283560702.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283560702.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283560702.md) --- # 由于 FDA 授予所有 SOTERIA 试验适应症快速通道地位，Polaryx 股票上涨 （RTTNews）- Polaryx Therapeutics, Inc.（PLYX）的股票在公司宣布美国 FDA 已授予其即将进行的 SOTERIA 第二阶段试验的所有四个适应症快速通道认证后上涨了 10%。 通过这一决定，Polaryx 现在在晚期婴儿型神经鞘脂褐质沉积症（CLN2）、青少年型神经鞘脂褐质沉积症（CLN3）、克拉贝病和桑霍夫病这四个适应症上获得了快速通道状态，这些都是罕见的、进行性的溶酶体储存疾病，目前缺乏或没有疾病修正治疗方案。 CLN2 和 CLN3 是进行性的儿童神经退行性疾病，会影响运动、视力和认知发展，而克拉贝病和桑霍夫病是溶酶体储存疾病，会导致有害细胞废物的快速积累。 PLX-200 是 Polaryx 的主要候选药物，是一种口服可用的吉非贝齐配方，这是一种长期以来被认可的脂质调节疗法，已在临床前研究中显示出能够穿越血脑屏障的能力。公司相信，这一特性，加上数十年来在成人中的安全性数据，可能有助于加速临床开发时间表。 SOTERIA 试验设计为开放标签、单臂的第二阶段研究，将评估四个适应症的安全性、耐受性和临床活性。Polaryx 计划在 2026 年下半年在美国、欧洲和亚洲启动该试验。对于 CLN2 和 CLN3 队列，研究将结合自然历史数据进行比较，以便更好地理解治疗效果。 “我们对 FDA 决定进一步将快速通道认证扩展到 CLN3、克拉贝病和桑霍夫病感到非常高兴，” Polaryx Therapeutics 的董事长兼首席执行官 Alex Yang 表示。 PLYX 迄今为止的最低价为 2.20 美元，最高价为 48.91 美元。该股票在周一交易结束时收于 5.70 美元，下跌 6.86%。在盘前交易中，该股票报 6.25 美元，上涨 10%。 本文所表达的观点和意见仅代表作者的观点，并不一定反映纳斯达克公司的观点。 ### 相关股票 - [PLYX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PLYX.US.md) - [NDAQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/NDAQ.US.md) ## 相关资讯与研究 - [Cell 子刊重磅综述：CAR 免疫疗法进军神经退行性疾病——挑战与曙光并存](https://longbridge.com/zh-CN/news/286629216.md) - [新股消息 | 博瑞医药递表港交所 BGM0504 具全球同类最佳潜力](https://longbridge.com/zh-CN/news/286778872.md) - [ProEncia 获种子轮投资](https://longbridge.com/zh-CN/news/287061291.md) - [【IPO 追踪】丹诺医药招股进行中 连亏下如何打动投资者？](https://longbridge.com/zh-CN/news/286347646.md) - [CAR-T 迎接新时代](https://longbridge.com/zh-CN/news/286999381.md)