--- title: "科伦博泰生物宣布其三项临床研究结果被选为 2026 年 ASCO 年会的口头报告" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/283576388.md" description: "科伦博泰将在 2026 年芝加哥 ASCO 年会上展示三项临床研究的结果，会议定于 5 月 29 日至 6 月 2 日举行。这些研究包括针对晚期非小细胞肺癌的 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）、针对 RET 融合阳性非小细胞肺癌的 lunbotinib fumarate 以及针对实体肿瘤的 SKB500 的数据。摘要将于 2026 年 5 月 21 日发布。sac-TMT 是针对多种晚期实体肿瘤的关键产品，并已在中国获得多项批准，而 lunbotinib 正在审查中，用于治疗 RET 阳性非小细胞肺癌" datetime: "2026-04-22T00:55:39.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283576388.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283576388.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283576388.md) --- # 科伦博泰生物宣布其三项临床研究结果被选为 2026 年 ASCO 年会的口头报告 /PRNewswire/ -- **2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥举行。** 在此次会议上，四川科伦生物药业有限公司（6990.HK）将展示三项临床研究的结果，包括其 **TROP2 ADC 药物 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，** **佳泰莱** **®** **）、下一代选择性 RET 抑制剂 lunbotinib fumarate（A400/EP0031，** **宁泰莱** **®\[1\]** **）和新型 ADC SKB500 的相关数据。** 这些研究的摘要将于 2026 年 5 月 21 日在 ASCO 官方网站上发布，具体时间为当地时间。 **2026 年 ASCO 年会所选研究的详细信息如下：** **标题：** Sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）联合 pembrolizumab（P）与单独 pembrolizumab（P）作为 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗：来自随机对照的 III 期 OptiTROP-Lung05 研究的结果 **报告类型：** 口头报告 **摘要编号：** 8506 **会议日期和时间：** 5 月 29 日，下午 3:12-3:24 CDT | 肺癌 - 非小细胞转移性 **标题：** lunbotinib（A400/EP0031），一种下一代选择性 RET 抑制剂（SRI），在晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性：来自关键的 II 期研究的结果 **报告类型：** 口头报告 **摘要编号：** 8505 **会议日期和时间：** 5 月 29 日，下午 2:36-2:48 CDT | 肺癌 - 非小细胞转移性 **标题：** SKB500 在局部晚期或转移性实体瘤患者中的首次人类开放标签研究 **报告类型：** 快速口头报告 **摘要编号：** 3011 **会议日期和时间：** 6 月 2 日，上午 9:57-10:03 CDT | 分子靶向药物与肿瘤生物学 **关于 sac-TMT** Sac-TMT 是公司的核心产品，是一种新型人源 TROP2 ADC，拥有公司的专有知识产权，针对晚期实体瘤，如非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）、胃癌（GC）、妇科肿瘤和泌尿生殖肿瘤等。Sac-TMT 采用独特的双功能连接器，最大化药物载荷通过与抗 TROP2 单克隆抗体 sacituzumab 的不可逆连接以及在溶酶体中与 belotecan 衍生的拓扑异构酶 I 抑制剂载荷的 pH 敏感裂解的方式传递至肿瘤细胞，药物与抗体比（DAR）为 7.4。Sac-TMT 通过重组抗 TROP2 人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的 TROP2，随后被肿瘤细胞内吞并释放载荷 KL610023。KL610023 作为拓扑异构酶 I 抑制剂，诱导肿瘤细胞的 DNA 损伤，进而导致细胞周期停滞和凋亡。此外，它还在肿瘤微环境中释放 KL610023。由于 KL610023 具有膜通透性，能够产生旁观者效应，换句话说，可以杀死相邻的肿瘤细胞。 在 2022 年 5 月，公司将 sacituzumab tirumotecan 的独占权许可给 MSD（默克公司，位于美国新泽西州拉威）在大中华区以外的所有地区进行开发、使用、生产和商业化。 截至目前，sac-TMT 在中国已获批并上市的适应症有四个：1）不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC），已接受至少两种先前的系统治疗（其中至少一种用于晚期或转移性治疗）；2）EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC，在 EGFR-TKI 治疗和铂类化疗后进展；3）EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC，在 EGFR-TKI 治疗后进展；4）不可切除或转移性 HR+/HER2-（IHC 0，IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）乳腺癌，已接受先前的内分泌治疗和至少一线的化疗。上述前两个适应症已纳入中国国家医保药品目录（NRDL）。这一纳入预计将为更多的乳腺癌和非小细胞肺癌患者带来临床意义重大的益处。此外，sac-TMT 已获得国家药监局（NMPA）授予的六项突破性疗法认定（BTDs）。 Sac-TMT 是全球首个获批用于肺癌的 TROP2 ADC 药物。截至目前，科伦生物已在中国启动了 9 项注册临床研究。MSD 正在评估 17 项正在进行的全球 III 期临床研究，研究 sac-TMT 作为单药或与 pembrolizumab 或其他抗癌药物联合用于多种癌症。这些研究由 MSD 赞助和主导。 **关于 A400/EP0031** A400/EP0031 是一种新型下一代选择性 RET 抑制剂，适用于非小细胞肺癌、髓样甲状腺癌及其他高 RET 改变发生率的实体瘤。A400/EP0031 的 NDA 已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心接受审查，适用于治疗 RET 融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。公司还在中国进行针对 RET 阳性实体瘤的 Ib/II 期临床研究。 在 2021 年 3 月，公司授予总部位于英国的国际肿瘤药物开发公司 Ellipses Pharma Limited 独占许可，以在大中华区及某些亚洲国家外开发、生产和商业化该药物。2024 年 4 月，A400/EP0031 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，进入 II 期临床试验（NCT05443126），目前正在美国、英国、欧洲和阿联酋招募，评估其作为单药及与化疗联合用于 RET 融合阳性 NSCLC 的疗效。 **关于 SKB500** SKB500 是一种新型的专有抗体药物偶联物（ADC），通过 OptiDC™平台开发，旨在利用经过验证的靶点与差异化的载体 - 连接子策略相结合的特定靶生物学。在临床前研究中，SKB500 展示了良好的治疗窗口，具有强大的疗效和可控的安全性，适用于多种晚期实体肿瘤。 目前，SKB500 与免疫疗法联合使用（有或没有化疗）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的二期探索性研究正在中国进行。 **关于凯伦生物科技** 凯伦生物科技（6990.HK）是凯伦制药的控股子公司，专注于创新生物药物和小分子药物的研发、生产、商业化及全球合作。凯伦生物科技关注于实体肿瘤、自身免疫和代谢疾病等主要疾病领域，并建立全球化的药物开发和产业化平台，以满足中国及全球的未满足医疗需求。凯伦生物科技致力于成为创新药物领域的全球领先企业。目前，凯伦生物科技有 30 多个正在进行的关键创新药物项目，其中 4 个项目已获得上市批准，1 个项目处于新药申请（NDA）阶段，10 多个项目处于临床阶段。凯伦生物科技已建立了全球领先的专有 ADC 和新型 DC 平台 OptiDC™，并有 2 个 ADC 项目获得上市批准，多个 ADC 和新型 DC 资产处于临床或临床前研究阶段。有关更多信息，请访问 https://en.kelun-biotech.com/。 \[1\] 商标名称待 NMPA 批准 来源：凯伦生物科技 ### 相关股票 - [LEGN.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LEGN.US.md) - [06990.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/06990.HK.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [PBE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/PBE.US.md) - [159859.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/159859.CN.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [516500.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/516500.CN.md) - [512290.CN](https://longbridge.com/zh-CN/quote/512290.CN.md) - 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