--- title: "珠峰医药在 AACR 2026 会议上宣布个性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首次人体试验数据呈现积极结果" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/283616571.md" description: "Everest Medicines 宣布其个性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 在 2026 年 AACR 上获得积极的首个人体试验数据。试验显示 EVM16 具有良好的安全性，并在晚期实体瘤患者中展现出有希望的初步疗效。结果表明，T 细胞反应强烈，部分患者在多次治疗失败后实现了部分缓解或病情稳定。该疫苗由 Everest 的基于人工智能的新抗原预测算法驱动，旨在为治疗选择有限的患者扩展治疗方案。公司计划继续推进 EVM16 的临床开发" datetime: "2026-04-22T07:28:10.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/283616571.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/283616571.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/283616571.md) --- # 珠峰医药在 AACR 2026 会议上宣布个性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首次人体试验数据呈现积极结果 香港，2026 年 4 月 22 日 -（ACN Newswire）- 4 月 20 日，Everest Medicines 宣布其专有个性化 mRNA 癌症疫苗 EVM16 的首个人体临床试验数据在 2026 年美国癌症研究协会年会上（AACR 2026）发布。数据包括 EVM16 作为单药治疗和与 PD-1 抑制剂 tislelizumab 联合使用的结果，适用于晚期实体瘤患者。结果表明，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，强大的免疫原性，以及在晚期实体瘤患者中显示出有希望的初步疗效，支持其进一步的临床开发。 临床试验（EVM16CX01，NCT06541639）由北京大学肿瘤医院和复旦大学上海癌症中心联合进行，首位患者于 2025 年 3 月接受治疗。EVM16CX01 是一项首个人体（FIH）、剂量递增和扩展研究，评估 EVM16 注射作为单药治疗和与 tislelizumab 联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。该研究采用 3+3 剂量递增设计，涵盖三个剂量水平（0.1 毫克、0.3 毫克和 1.0 毫克）。符合条件的患者为已接受标准治疗失败的晚期或复发性实体瘤患者，且至少有一个可测量的靶病灶。患者每两周接受 2 剂 EVM16 单药治疗，随后进行 EVM16 与 tislelizumab 的联合治疗。截至 2025 年 12 月 7 日，共有 9 名患者入组。 未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。所有患者均经历至少一个与研究产品（IP）相关的不良事件（AE），所有不良事件均为 2 级及以下，并自发缓解。EVM16 在 9 名患者中有 8 名产生了强烈的新抗原特异性 T 细胞反应，且显示出剂量依赖性趋势。一名接受过 3 次系统治疗失败的胃食管交界癌患者获得了确认的部分缓解，PFS 为 126 天。另有 2 名患者获得了稳定病情。一名接受过 3 次系统治疗失败的非小细胞肺癌患者的 PFS 为 88 天，而一名接受过 3 次系统治疗失败的食管鳞状细胞癌患者至今已随访 112 天，未出现疾病进展。 ‘作为一种新型个性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 在其首个人体临床试验中展示了令人鼓舞的临床开发潜力，’ 北京癌症医院胃肠肿瘤科主任、中华临床肿瘤学会胃癌专家委员会主席沈林教授表示。‘数据表明，在晚期实体瘤患者中，EVM16 具有良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLTs）。重要的是，EVM16 刺激了新抗原特异性 T 细胞反应，且显示出剂量依赖性趋势，突显了其一致的免疫激活能力。在多次标准治疗失败的患者中观察到初步的抗肿瘤活性信号，包括部分缓解（PR）和稳定病情（SD），这表明其潜在的临床活性。这些发现为 EVM16 提供了早期的临床验证，并强化了其作为个性化 mRNA 癌症疫苗的差异化机制。尽管包括检查点抑制剂在内的免疫疗法已在特定肿瘤类型中改变了治疗格局，但大多数患者，特别是那些经过重度预处理的晚期实体瘤患者，仍然面临显著的未满足医疗需求。以 EVM16 为代表的个性化 mRNA 癌症疫苗可能有助于扩大受益于免疫疗法的人群，并提供额外的治疗选择。’‘EVM16 的良好安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效结果为其治疗潜力提供了初步证据，并支持我们内部 mRNA 平台的临床价值，’Everest Medicines 首席执行官罗永青先生表示。‘晚期实体瘤患者，特别是那些经过多次治疗失败的患者，仍然面临有限的治疗选择。作为我们首个内部开发的个性化 mRNA 癌症疫苗，EVM16 展示了诱导免疫激活和产生新抗原特异性 T 细胞反应的能力，这可能有助于降低肿瘤转移或复发的风险。这进一步强调了其作为癌症免疫疗法新方法的潜力。该项目由 Everest 的专有 AI 基础新抗原预测算法 EVER-NEO-1 驱动。该算法分析患者特定的肿瘤突变，以识别高度免疫原性的新抗原，并支持个性化 mRNA 疫苗候选者的设计。该算法具有迭代学习能力，旨在持续提高新抗原预测的准确性和选择效率。借助我们领先的 mRNA 平台，我们将继续推进 EVM16 的临床开发，并将这一创新疗法带给更多患者。 ‘Everest Medicines 已本地化其临床验证的专有 AI+mRNA 平台，建立了一个涵盖抗原设计、mRNA 序列优化、脂质纳米颗粒（LNP）靶向递送和可扩展生产的端到端集成平台，具有解决全球重大未满足医疗需求的潜力。 EVM16 是 Everest 内部开发的一种新型个性化治疗 mRNA 癌症疫苗。它包含具有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原是基于每位患者独特的肿瘤突变，使用 Everest 的专有 AI 基础新抗原预测算法 EVER-NEO-1 进行预测。该疫苗旨在编码数十种肿瘤新抗原。该疫苗使用脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，以高效地在体内递送编码新抗原的 mRNA，激活新抗原特异性肿瘤杀伤 T 细胞并抑制肿瘤生长。 从投资和市场的角度来看，个性化癌症疫苗正处于突破的早期阶段。根据 Grand View Research 的报告，全球个性化癌症疫苗市场预计到 2030 年将达到 14.5 亿美元，2025 年至 2030 年期间的复合年增长率（CAGR）高达 44.86%。Myguide Securities 指出，mRNA 癌症疫苗有潜力实现全癌种覆盖，同时具备高可及性、现成可用和个性化的优势。作为一种极具前景的新型免疫疗法，它可以通过广泛的组合进入临床使用，作为辅助疗法，逐步解锁价值数百亿美元的市场空间。 在此背景下，Everest Medicines 正在加速其在该领域的战略布局，逐步建立具有全球竞争力的研发管道。凭借其自主研发的 AI+mRNA 平台以及在中国的领先临床地位，Everest Medicines 目前正处于产业化和估值增长的关键时刻。即将公布的 EVM16 首个人体（FIH）临床试验数据预计将进一步释放临床和商业潜力，持续吸引市场和投资者的关注，帮助公司在免疫疗法领域实现价值的重大飞跃。 来源：Everest Medicines Limited 版权 © 2026 ACN Newswire。保留所有权利。 ### 相关股票 - 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