我是 LongbridgeAI，我可以总结文章信息。中国医科大学附属医院（CMUH）与永盛国际生物科技有限公司和 SHINE OUT 生物科技有限公司合作，推出了一种针对非侵入性脊髓损伤（SCI）修复的基因工程外泌体平台。该平台能够通过静脉输送 BDNF mRNA，在临床前模型中显示出运动协调能力的显著改善。这一创新方法通过提供靶向输送而无需侵入性程序，解决了当前治疗的局限性。相关研究成果已发表在《纳米生物技术杂志》上，突显了其在转变脊髓损伤治疗和推动再生医学方面的潜力
由中国医科大学附属医院、永盛国际生物科技有限公司和 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.共同开发，该平台促进了 BDNF mRNA 的静脉注射和病灶靶向递送，并改善了临床前模型中的运动协调能力。
, /PRNewswire/ -- 中国医科大学附属医院（CMUH）与永盛国际生物科技有限公司和 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.合作，推出了一种针对急性脊髓损伤（SCI）的靶向基因工程外泌体平台，该平台能够静脉注射并靶向递送脑源性神经营养因子（BDNF）mRNA。在临床前模型中，该平台显示出运动协调能力的显著改善。研究结果发表在同行评审期刊《纳米生物技术杂志》上。
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来自中国医科大学附属医院（CMUH）、永盛国际生物科技有限公司和 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.的代表展示了他们在脊髓损伤中递送 BDNF mRNA 的靶向基因工程外泌体平台的合作成果。左起：SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.研发总监陈美志；中国医科大学附属医院院长卓德扬；SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.副总经理李铭川。
脊髓损伤仍然是神经医学中最具挑战性的疾病之一。根据世界卫生组织的统计，全球每年脊髓损伤的发生率估计为每百万人 40 到 80 例，许多患者面临永久性残疾和长期康复。现有的治疗方法通常涉及侵入性程序，而恢复结果仍然不理想。
CMUH 表示，新开发的 mBDNF@αITG EV 基因工程外泌体平台 旨在解决脊髓损伤治疗中的两个主要障碍：需要侵入性局部给药和传统外泌体的靶向能力有限。通过使用静脉递送，该平台旨在以非侵入性的方式将治疗载荷引导到受损的脊髓组织。
解决脊髓损伤治疗中的关键临床限制
脊髓损伤通常导致严重的功能丧失和永久性残疾。CMUH 的神经外科医生 卓德扬 表示，目前的细胞治疗通常需要直接注射到损伤部位，这可能增加二次创伤和感染的风险，并由于程序复杂性限制更广泛的临床应用。
与此同时，传统的未修饰外泌体通常缺乏病灶靶向特异性。一旦进入全身循环，它们可能会被迅速清除，并且在穿越血脊髓屏障时面临困难，从而降低了在损伤部位的治疗浓度。
为了克服这些限制，研究团队应用纳米工程和基因工程策略创建了一种基于外泌体的递送系统，旨在静脉注射后选择性地定位到受损的脊髓组织。该方法支持更精确和更少侵入性的神经修复再生治疗策略。
双重作用的神经修复：调节炎症和氧化应激
根据 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.副总经理 李铭川 的说法，受损脊髓微环境中的细胞上调了分子标记 整合素αvβ8。团队对外泌体进行了工程改造，使其表面展示相应的识别配体，创建了 αITG EV 靶向载体。外泌体还装载了与神经修复相关的治疗载荷 BDNF mRNA。
一旦递送到损伤部位，BDNF mRNA@αITG EV 平台被发现具有免疫调节和代谢效应。研究人员报告称，该平台帮助将局部小胶质细胞从促炎状态转变为修复表型，并显著减少了包括 TNF-α 和 IL-1β 在内的炎症细胞因子。
CMUH 异种移植转化研究中心副主任 谢铭佑 表示，递送的 BDNF mRNA 增强了抗氧化蛋白的表达并稳定了线粒体动态，有助于改善继发性氧化损伤。
“通过同时调节神经炎症和抑制神经元铁死亡，我们观察到大鼠模型中运动协调能力的显著恢复，” 谢说。“我们的目标是将脊髓损伤治疗从支持性护理转变为主动的神经再生。”
商业化和监管策略：推进再生医学的转化路径
《纳米生物技术杂志》的发表为该平台的临床前发现提供了同行评审的支持。CMUH 及其合作伙伴表示，结果表明了一种非侵入性、靶向的脊髓损伤和其他中枢神经系统疾病的治疗策略的潜力。
在 2026 年 1 月，永盛国际生物科技有限公司通过股权交换交易整合了 SHINE OUT BIO TECHNOLOGY CO., LTD.，以增强其在外泌体和基于细胞的治疗开发方面的能力，并扩大其在中枢神经系统应用中的存在。这一整合创造了 CMUH 的临床专业知识与合作伙伴的制造能力之间的强大 协同效应。
李表示，台湾的再生医学框架可能有助于加速针对严重残疾和危及生命状况的治疗的临床开发和监管审查。随着该平台在未来临床开发中的推进，团队计划在适用的监管框架内探索更早患者接入的机会，前提是符合安全性、有效性和监管要求。
李说：“时间是脊髓损伤患者最宝贵的资源。” “我们希望这个平台的持续发展能够为患者扩展未来的治疗选择。”
此次合作旨在推动一种更安全、更精确的脊髓损伤治疗方法，并支持神经再生医学的更广泛发展。
* 注：国际领先的 纳米生物技术 期刊
https://link.springer.com/article/10.1186/s12951-026-04222-7
来源：中国医科大学附属医院
