--- title: "FDA 加速推进用于心理健康的迷幻疗法" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/284057590.md" description: "美国食品药品监督管理局（FDA）已启动一项计划，以加快针对严重心理健康问题的迷幻疗法的开发，此举源于唐纳德·特朗普的行政命令。该计划重点关注难治性抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）和物质使用障碍。FDA 将为研究裸盖菇素和甲基酮的公司发放国家优先券，并已批准针对酒精使用障碍的氮苯戊胺盐酸盐的临床试验。尽管前景可期，这些疗法仍在审查中，安全性和有效性将受到密切监测。该倡议旨在提升药物审批效率并改善治疗可及性" datetime: "2026-04-24T21:50:42.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284057590.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284057590.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284057590.md) --- # FDA 加速推进用于心理健康的迷幻疗法 添加 将其添加为您在 Google 上的首选新闻来源 立即添加 美国食品药品监督管理局推出了一项计划，以加快针对严重心理健康问题的迷幻治疗的发展，这标志着美国医疗政策的重大变化。 此举是响应唐纳德·特朗普的行政命令，该命令敦促联邦卫生机构扩大对新疗法的获取。重点是难以治疗的疾病，如耐药性抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）和物质使用障碍。 罗伯特·F·肯尼迪提到，政府正在关注获得 “突破性疗法” 认证的治疗方法，这意味着有早期临床证据显示患者有实际改善。作为该倡议的一部分，FDA 将向研究用于抑郁症的迷幻蘑菇和用于 PTSD 的甲基酮的公司发放国家优先券。 此外，该机构已批准对氮苯丙胺盐酸盐进行早期临床试验，这是一种来自于伊波加因的化合物，作为可能的酒精使用障碍治疗。这是一个重要的步骤，因为这是美国首次批准此类物质进行人体试验。 FDA 专员马蒂·马卡里强调，尽管这些疗法看起来很有前景，但仍在审查中。他表示：“这些药物可能真的有助于解决我们的心理健康危机。” 同时指出，任何批准都将附带严格的指导方针，并不会像常规处方药那样使用。 FDA 指出，仅仅因为试验被允许推进并不意味着它们已获批准。随着研究的继续，他们将密切关注安全性和有效性。马卡里暗示，某些治疗的决定可能会在今夏或秋季作出。 该倡议符合政府加快药物批准的更大努力，包括对众多临床试验的长期要求进行变更。然而，一些专家对更快的时间表可能带来的风险表示担忧。 官员们还提到，在推动某些疗法向前发展的过程中，负担能力的重要性，强调如果获得批准，目标是使治疗更加可及。 这一公告与其他放宽对州许可医疗大麻运营商限制的举措相吻合，展示了美国在替代心理健康治疗方面政策的更广泛转变。 如有意见和反馈，请联系：editorial@rttnews.com 商业新闻 ### 相关股票 - [ATAI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ATAI.US.md) - [CYBN.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/CYBN.US.md) - [MNMD.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/MNMD.US.md) - [CMPS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/CMPS.US.md) ## 相关资讯与研究 - [Tevogen Bio Q1 运营亏损收窄 48%，推进 AI 平台与细胞疗法管线](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086570.md) - [Tiziana 公布多发性硬化症疗法长期数据，显示良好安全性与疗效](https://longbridge.com/zh-CN/news/286957820.md) - [Cell Rep：破解 CAR-T 疗法失效之谜！患者 T 细胞 “衰老” 是罪魁祸首，新研究为精准筛选获益人群指明方向](https://longbridge.com/zh-CN/news/287171706.md) - [从个性化疫苗到 “进化式 mRNA 疗法”：癌症疫苗如何追上肿瘤进化？](https://longbridge.com/zh-CN/news/286543229.md) - [专访 DIA 全球首席执行官：搭建对话平台助中国创新药走向世界](https://longbridge.com/zh-CN/news/286427039.md)