--- title: "20:10 ETAscletis 完成了 ASC30 在美国的 II 期研究的患者入组工作，ASC30 是一种用于治疗糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激动剂" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/284128708.md" description: "Ascletis Pharma Inc. 已完成其为期 13 周的美国 II 期 ASC30 研究的招募，该药物是一种用于治疗 2 型糖尿病的口服 GLP-1R 激动剂。该研究涉及 100 名参与者，旨在评估该药物的疗效、安全性和耐受性。预计在 2026 年第三季度将公布初步数据。ASC30 还正在开发用于肥胖症，之前的研究结果积极。公司预计将在 2026 年第三季度末获得 FDA 对肥胖症 III 期试验的批准。Ascletis 专注于开发用于代谢疾病的创新治疗药物" datetime: "2026-04-27T00:12:19.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284128708.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284128708.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284128708.md) --- # 20:10 ETAscletis 完成了 ASC30 在美国的 II 期研究的患者入组工作，ASC30 是一种用于治疗糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激动剂 _\- 13 周美国第二阶段研究正在评估口服小分子 GLP-1R 激动剂 ASC30 的疗效、安全性和耐受性，该药物为每日一次的片剂，参与者为 100 名糖尿病患者。_ _\- 第二阶段研究的初步数据预计将在 2026 年第三季度发布。_ , /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") 今天宣布其 13 周美国第二阶段研究（NCT07321678）已完成招募，该研究评估口服小分子 GLP-1 受体（GLP-1R）激动剂 ASC30 用于治疗 2 型糖尿病（T2D）。T2D 是 ASC30 的第二个适应症，首个适应症为肥胖。预计第二阶段研究的初步数据将在 2026 年第三季度发布。 "ASC30 有潜力成为最佳口服小分子 GLP-1 肥胖药物，这一点在美国第二阶段研究中已在肥胖或超重参与者中得到证实，" Ascletis 创始人、董事长兼首席执行官吴金子博士表示，"将 ASC30 的临床开发扩展到庞大的糖尿病治疗市场是一个合乎逻辑的下一步，这为我们提供了另一个机会，突显 ASC30 作为每日一次口服治疗选择的最佳潜力。我们期待在 2026 年第三季度分享糖尿病参与者的第二阶段研究初步数据。" 吴博士补充道，"基于 2025 年 12 月宣布的在肥胖或超重参与者中进行的 13 周美国第二阶段研究的积极临床结果，公司预计将在 2026 年第三季度末获得美国食品药品监督管理局的批准，并在美国启动肥胖适应症的第三阶段试验。" ASC30 是在 Ascletis 内部发现和开发的首个也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激动剂，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用于治疗肥胖、糖尿病和其他代谢疾病。 **关于 ASC30 在美国的第二阶段糖尿病治疗研究** 该第二阶段研究为期 13 周，采用随机、双盲、安慰剂对照和多中心研究设计，评估 ASC30 片剂在 2 型糖尿病参与者中的疗效、安全性和耐受性。第二阶段研究的主要终点是治疗组与安慰剂组在基线 HbA1c 的平均变化（至多 13 周）。次要终点包括治疗组与安慰剂组在基线空腹血糖的平均变化（至多 13 周）、治疗组与安慰剂组在基线体重的平均变化（至多 13 周），以及安全性和耐受性。该第二阶段研究在美国多个地点招募了 100 名 2 型糖尿病参与者。参与者按约 2:3:3:2 的比例随机分配至 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片剂及匹配的安慰剂片剂。ASC30 的剂量每周从 1 mg 逐渐增加至目标剂量 40 mg、60 mg 和 80 mg。 **关于 Ascletis Pharma Inc.** Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技术公司，专注于开发和商业化潜在的最佳和首个治疗代谢疾病的药物。Ascletis 利用其专有的人工智能辅助结构基础药物发现（AISBDD）和超长效平台（ULAP）技术，以及肽类口服转运增强技术（POTENT），在内部开发了多个药物候选者，包括小分子和肽类药物，如其主打项目 ASC30，一种设计为每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激动剂，用于慢性体重管理的治疗和维持治疗；ASC36，一种淀粉酶受体肽激动剂；ASC35，一种每月一次皮下注射的 GLP-1R/GIPR 双肽激动剂；ASC37，一种 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激动剂；ASC39，一种强效且选择性作用于淀粉酶的口服小分子淀粉酶受体激动剂；以及 ASC30\_39 FDC，ASC30 和 ASC39 的固定剂量组合（FDC），用于慢性体重管理。Ascletis 在香港证券交易所上市（1672.HK）。 欲了解更多信息，请访问 www.ascletis.com。 联系方式： Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505（美国） \[email protected\] Ascletis Pharma Inc. 公关和投资者关系团队 +86-181-0650-9129（中国） \[email protected\] \[email protected\] 来源：Ascletis Pharma Inc. ### 相关股票 - [ATXS.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ATXS.US.md) - [FBT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/FBT.US.md) - [BBH.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BBH.US.md) - [VHT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/VHT.US.md) - [IBBQ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IBBQ.US.md) - [LABU.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LABU.US.md) - [IXJ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IXJ.US.md) - [XBI.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XBI.US.md) - [XLV.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/XLV.US.md) - [ARKG.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ARKG.US.md) - [IHE.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/IHE.US.md) - [BIB.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/BIB.US.md) - [01672.HK](https://longbridge.com/zh-CN/quote/01672.HK.md) ## 相关资讯与研究 - [Scholar Rock 将出席杰富瑞全球医疗保健大会，聚焦 SMA 新药 apitegromab 关键审批](https://longbridge.com/zh-CN/news/287069556.md) - [百时美施贵宝向 3 万名员工全面开放 Anthropic 公司 Claude](https://longbridge.com/zh-CN/news/287085684.md) - [强生重症肌无力治疗新药获国家药监局批准上市](https://longbridge.com/zh-CN/news/287196062.md) - [礼来押注非病毒基因药物，斥资 2.02 亿美元收购 Engage Bio](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086583.md) - [制药巨头集体拥抱 AI 智能体：百时美施贵宝向 3 万员工推广 Claude](https://longbridge.com/zh-CN/news/287074661.md)