--- title: "制药高管日报：美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Caplyta 用于治疗成人精神分裂症" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/284258481.md" description: "礼来已同意以高达 23 亿美元收购 Ajax Therapeutics，增强其肿瘤学管线，获得一种用于血癌的 JAK2 抑制剂。美国 FDA 批准了强生的 Caplyta 的补充申请，显示出对精神分裂症患者复发风险降低 63%。此外，MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 讨论了在扩大细胞和基因疗法以实现商业可行性方面的运营挑战" datetime: "2026-04-27T18:24:38.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284258481.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284258481.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284258481.md) --- # 制药高管日报：美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Caplyta 用于治疗成人精神分裂症 欢迎来到 _制药执行日报_，这是您快速了解制药和生命科学行业最新动态的简报。 在今天的 _制药执行日报_ 中，礼来宣布达成一项最终协议，以高达 23 亿美元收购 Ajax Therapeutics，为其不断扩展的肿瘤学管线增加一种首创的 JAK2 抑制剂用于血癌；FDA 批准强生的 Caplyta 的补充申请，基于 III 期数据表明其在成人精神分裂症患者中降低 63% 的复发风险；制药执行与 MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 进行了对话，讨论如何将细胞和基因疗法推向商业规模。 礼来已达成协议，以高达 23 亿美元现金收购 Ajax Therapeutics，包括一次性付款和与临床及监管成就相关的里程碑付款。Ajax 的主要资产 AJ1-11095 是一种首创的、每日一次口服的 II 型 JAK2 抑制剂，目前处于针对骨髓纤维化和真性红细胞增多症的 I 期开发阶段，这些疾病目前批准的 I 型 JAK2 抑制剂提供了有意义但往往是暂时的缓解，许多患者因失去反应而中断治疗。礼来作为 Ajax 的创始战略投资者，预计将在 2026 年晚些时候展示正在进行的 AJX-101 试验的临床概念验证数据，并计划迅速将该资产推进至注册研究。 在其他新闻中，FDA 已对强生的 Caplyta（lumateperone 非典型抗精神病药）提交了补充新药申请，为其现有标签增加了针对成人精神分裂症的复发预防适应症。该批准基于一项 III 期双盲随机撤药研究，结果显示继续使用 42 毫克 Caplyta 的患者与转为安慰剂的患者相比，复发风险降低了 63%，84% 的接受治疗患者在六个月内保持无复发状态。 最后，制药执行与 MaxCyte 的首席执行官 Maher Masoud 讨论了将细胞和基因疗法从发现阶段推向商业可行性所需的条件。Masoud 认为，核心挑战不是科学问题，而是操作问题，开发者和制造商必须在能够优化研究早期流程的平台上协同工作，并将其贯穿于临床开发到商业化的每个阶段，而不需要在每个阶段重复重新设计。 感谢您收听 _制药执行日报_。欲获取更多更新和深入分析，请访问 PharmExec.com。 ### 相关股票 - [JNJ.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/JNJ.US.md) - [LLY.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LLY.US.md) - [MXCT.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/MXCT.US.md) - [LLYX.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/LLYX.US.md) - [ELIL.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/ELIL.US.md) ## 相关资讯与研究 - [Nature Medicine：礼来口服减肥药可在停用 GLP-1 类注射剂后，长期维持减肥效果](https://longbridge.com/zh-CN/news/286663823.md) - [礼来押注非病毒基因药物，斥资 2.02 亿美元收购 Engage Bio](https://longbridge.com/zh-CN/news/287086583.md) - [告别 “溜溜球效应”！礼来口服减肥药及肠道菌群补充剂成对抗体重反弹新答案](https://longbridge.com/zh-CN/news/286211066.md) - [被礼来反超后，诺和诺德牵手 OpenAI](https://longbridge.com/zh-CN/news/286547688.md) - [礼来制药指控教会主教及商人借助度拉糖肽返利项目实施诈骗](https://longbridge.com/zh-CN/news/287089243.md)