--- title: "协和麒麟和 Kura 启动 ziftomenib 用于急性髓性白血病（AML）的 II 期临床试验" type: "News" locale: "zh-CN" url: "https://longbridge.com/zh-CN/news/284346517.md" description: "Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已在日本启动了 ziftomenib 针对成人复发或难治性 NPM1 突变急性髓性白血病 (AML) 的 II 期临床试验。该试验旨在评估 ziftomenib 的疗效和安全性，主要终点为综合完全缓解率。试验结束后，Kyowa Kirin 计划在日本寻求监管批准。ziftomenib 于 2025 年 11 月获得 FDA 批准，为治疗选择有限的患者提供了一种新的治疗方案" datetime: "2026-04-27T10:32:56.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/284346517.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/284346517.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/284346517.md) --- # 协和麒麟和 Kura 启动 ziftomenib 用于急性髓性白血病（AML）的 II 期临床试验 Ziftomenib 正在与标准治疗和靶向治疗联合开发，用于携带 NPM1、KMT2A 或 FLT3 突变的前线急性髓性白血病（AML）。来源：Ekahardiwito / Shutterstock.com。 Kyowa Kirin 和 Kura Oncology 已经开始了一项针对成人复发或难治性（r/r）NPM1 突变急性髓性白血病（AML）的口服美尼抑制剂 Ziftomenib 的日本 II 期注册研究。 这是一项单臂、开放标签、多中心的试验，评估 Ziftomenib 在这些患者中的疗效和安全性。 其主要终点是复合完全缓解率，包括完全缓解（CR）和部分血液学恢复的完全缓解（CRh）。 Kyowa Kirin 打算在试验完成后寻求日本的监管批准。 Ziftomenib 于 2025 年 11 月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，品牌名为 Komzifti，适用于没有满意替代治疗方案的成人 r/r NPM1 突变 AML 患者。 Ziftomenib 还在开发中，结合标准治疗和靶向治疗，用于携带 NPM1 突变、赖氨酸甲基转移酶 2A（KMT2A）易位和 FMS 样酪氨酸激酶 3（FLT3）突变的前线 AML。 Kyowa Kirin 首席医学官 Yoshifumi Torii 表示：“复发或难治性 NPM1 突变 AML 患者通常面临现有治疗方案的局限，迫切需要新的治疗选择。Ziftomenib 有潜力为这些患者提供新的治疗方案。 “这项试验的启动是 Kyowa Kirin 在我们优先领域 ‘血液恶性肿瘤和难治性血液疾病’ 中以患者为中心的药物开发努力的一部分。 “我们将适当地推进这项试验，并努力确认疗效和安全性，目标是尽快为日本患者提供新的治疗选择，以满足未被满足的需求。” 上个月，Kyowa Kirin 宣布全球停止所有正在进行的 rocatinlimab 临床试验，这是一种正在研究的抗 OX40 单克隆抗体，用于中度至重度特应性皮炎、结节性瘙痒和中度至重度哮喘。 ### 相关股票 - [KURA.US](https://longbridge.com/zh-CN/quote/KURA.US.md) - [4151.JP](https://longbridge.com/zh-CN/quote/4151.JP.md) ## 相关资讯与研究 - [Cell Stem Cell 重磅：破解白血病维奈克拉耐药之谜！4 种干细胞亚型决定治疗结局，精准靶向迎来新突破](https://longbridge.com/zh-CN/news/286991413.md) - [Kura Oncology｜10-Q：2026 财年 Q1 营收 18.27 百万美元不及预期](https://longbridge.com/zh-CN/news/286152348.md) - [成人牙刷缩小版、玩具化严重，徕芬撕开儿童电动牙刷市场阴霾](https://longbridge.com/zh-CN/news/286673248.md) - [之江生物：3 项产品于近期获得相关认证](https://longbridge.com/zh-CN/news/286886912.md) - [BioMarin ENPP1 缺乏症三期临床试验折戟，BMN 401 未达临床获益终点](https://longbridge.com/zh-CN/news/286795745.md)